- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04837378
Влияние массажа живота и упражнений в постели на энтеральное питание
Влияние массажа живота и упражнений в постели на желудочно-кишечные осложнения и комфорт пациентов у пациентов интенсивной терапии, питающихся энтерально
В отделениях интенсивной терапии часто отдают предпочтение энтеральному питанию, но помимо преимуществ оно сопряжено с некоторыми потенциальными осложнениями. Установлено, что массаж живота и упражнения в постели у пациентов интенсивной терапии могут уменьшить осложнения, связанные с желудочно-кишечной системой, если выполнять их в соответствующих условиях. Учитывая простоту применения, низкую стоимость и неинвазивность массажа живота и упражнений в постели, прогнозируется, что пациенты получат пользу в случае желудочно-кишечных осложнений и положительное влияние на комфорт. Также считается, что эти вмешательства, поддерживающие независимые функции медсестры, будут способствовать установлению стандартов ухода и процессу профессионализации за счет использования научно обоснованной практики.
Это исследование проводится для оценки влияния массажа живота и упражнений в постели на желудочно-кишечные осложнения и комфорт пациентов в отделениях интенсивной терапии, находящихся на энтеральном питании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделениях интенсивной терапии часто отдают предпочтение энтеральному питанию, но помимо преимуществ оно сопряжено с некоторыми потенциальными осложнениями. Установлено, что массаж живота и упражнения в постели у пациентов интенсивной терапии могут уменьшить осложнения, связанные с желудочно-кишечной системой, если выполнять их в соответствующих условиях. Учитывая простоту применения, низкую стоимость и неинвазивность массажа живота и упражнений в постели, прогнозируется, что пациенты получат пользу в случае желудочно-кишечных осложнений и положительное влияние на комфорт. Также считается, что эти вмешательства, поддерживающие независимые функции медсестры, будут способствовать установлению стандартов ухода и процессу профессионализации за счет использования научно обоснованной практики.
Это исследование проводится для оценки влияния массажа живота и упражнений в постели на желудочно-кишечные осложнения и комфорт пациентов в отделениях интенсивной терапии, находящихся на энтеральном питании.
Исследование планируется завершить в период с 15 апреля 2021 года по 15 июля 2022 года. В исследование, которое проводилось как модель рандомизированного контролируемого исследования, вошли пациенты с интубированным энтеральным питанием в отделениях внутренней интенсивной терапии учебно-исследовательской больницы Диярбакыра Гази Яшаргила и медицинского факультета Университета Диджле. Участников планировалось разделить на экспериментальную и контрольную группы путем стратификации и блочной рандомизации (группа массажа живота = 46 участников, группа упражнений в постели = 46 участников и контрольная группа = 46 участников). Для сбора данных использовались форма демографических характеристик, форма наблюдения за энтеральным питанием, Ричмондская шкала возбуждения-седации, шкала наблюдения за болью в интенсивной терапии и контрольный список комфортного поведения. В соответствии с характеристиками данных в независимых группах измерялись t-критерий, тест ANOVA, U-критерий Манна-Уитни и корреляция.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Diyarbakır, Турция, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, подключенные к аппарату искусственной вентиляции легких
- Пациенты, начавшие энтеральное питание через назогастральный зонд не менее 24 часов назад.
- Пациенты без повреждений конечностей и области живота.
- Пациенты без кишечной непроходимости
- Пациенты, не получавшие абдоминальную лучевую терапию и не перенесшие абдоминальную операцию в течение последних шести недель.
- Пациенты с оценкой комы Глазго (GCS) > 3
- Пациенты с острой физиологией и хронической оценкой здоровья (APACHE II)> 16
- Пациенты, получившие согласие от своего родственника первой степени родства
Критерий исключения:
• Пациенты, у которых энтеральное питание было прекращено во время исследования.
- Пациенты, у которых проявляются признаки инфекции, вызванной ВАП или другими инфекциями, во время или до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа живота
Этап процесса массажа живота; После получения предварительных данных исследования руки согревали и смазывали вазелином, пациенту в положении лежа на спине в течение 15 минут проводили массаж живота.
Через 24 часа регистрировали желудочно-кишечные осложнения и параметры комфорта.
|
Массаж начинают с левого нижнего квадранта сигмовидной кишки.
После снятия первоначального напряжения приступают к процедурам глубокого выцветания, петризации и вибрации.
Наконец, процесс завершается примерно за 15 минут, чтобы охватить всю колонку.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений в постели
Этап процесса упражнений в постели; После получения данных предварительного тестирования пациенту применяли пассивные упражнения в постели в течение примерно 15 минут на всех конечностях в положении лежа.
Через 24 часа регистрировали желудочно-кишечные осложнения и параметры комфорта.
|
Упражнения в постели — это пассивные упражнения, выполняемые лицами, осуществляющими уход, когда пациент зависит от кровати, то есть когда он не может активно передвигаться самостоятельно.
Это движения, применяемые ко всем суставам верхних и нижних конечностей во всех направлениях.
Упражнения выполняются во всех направлениях на суставах пальцев обеих рук, запястьях, локтевых и плечевых суставах, суставах пальцев обеих стоп, голеностопных, коленных и тазобедренных суставах.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольный групповой этап; Желудочно-кишечные осложнения и параметры комфорта регистрировались в этой группе одновременно с экспериментальными группами без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние массажа живота на желудочно-кишечные осложнения
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Массаж живота повторяли в течение 3 дней, и перед каждым массажем живота регистрировали остаточный объем желудка, частоту дефекации, количество рвоты, вздутие живота, статус запора и диареи, а также измерение уровня глюкозы в крови.
|
Около 6 месяцев
|
|
Влияние массажа живота на комфорт пациента
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Контрольный список комфортного поведения (CBC) состоит из 30 поведенческих показателей, показателей боли и комфорта.
Минимальный балл — 25, максимальный — 100.
Высокие баллы говорят о высоком уровне комфорта.
Оценка проводилась до и после массажа живота.
|
Около 6 месяцев
|
|
Влияние физических упражнений в постели на желудочно-кишечные осложнения
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Упражнения в постели повторялись в течение 3 дней, а остаточный объем желудка, частота дефекации, количество рвоты, вздутие живота, статус запора и диареи, а также измерение уровня глюкозы в крови записывались в форме наблюдения за энтеральным питанием перед каждым упражнением.
|
Около 6 месяцев
|
|
Влияние физических упражнений в постели на комфорт пациента
Временное ограничение: Около 6 месяцев
|
Контрольный список комфортного поведения (CBC) состоит из 30 поведенческих показателей, показателей боли и комфорта.
Минимальный балл — 25, максимальный — 100.
Высокие баллы говорят о высоком уровне комфорта.
Оценка проводилась до и после упражнения в постели.
|
Около 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/1839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .