- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04837378
복부 마사지와 침대 내 운동이 장내 영양에 미치는 영향
복부 마사지와 침대 내 운동이 장내 식사를 하는 중환자의 위장관 합병증과 환자의 편안함에 미치는 영향
중환자실에서는 장내 영양이 선호되는 경우가 많지만, 이점 외에도 몇 가지 잠재적인 합병증이 발생할 수 있습니다. 중환자실에서의 복부 마사지와 침대 내 운동은 적절한 조건 하에서 시행될 경우 위장관계 관련 합병증을 줄일 수 있다고 명시되어 있습니다. 복부 마사지와 침대 내 운동의 적용 용이성, 저비용, 비침습적 특성을 고려할 때, 위장 합병증이 있는 경우 환자가 혜택을 받고 편안함에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 독립적인 간호 역할을 지원하는 이러한 개입은 증거 기반 관행을 사용하여 치료 표준 확립 및 전문화 과정에 기여할 것으로 생각됩니다.
본 연구는 장내 영양공급을 받는 중환자실 환자의 복부 마사지와 침대 내 운동이 위장관 합병증과 환자의 편안함에 미치는 영향을 평가하기 위해 실시되었습니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에서는 장내 영양이 선호되는 경우가 많지만, 이점 외에도 몇 가지 잠재적인 합병증이 발생할 수 있습니다. 중환자실에서의 복부 마사지와 침대 내 운동은 적절한 조건 하에서 시행될 경우 위장관계 관련 합병증을 줄일 수 있다고 명시되어 있습니다. 복부 마사지와 침대 내 운동의 적용 용이성, 저비용, 비침습적 특성을 고려할 때, 위장 합병증이 있는 경우 환자가 혜택을 받고 편안함에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 독립적인 간호 역할을 지원하는 이러한 개입은 증거 기반 관행을 사용하여 치료 표준 확립 및 전문화 과정에 기여할 것으로 생각됩니다.
본 연구는 장내 영양공급을 받는 중환자실 환자의 복부 마사지와 침대 내 운동이 위장관 합병증과 환자의 편안함에 미치는 영향을 평가하기 위해 실시되었습니다.
해당 연구는 2021년 4월 15일부터 2022년 7월 15일 사이에 완료될 예정이다. 무작위 대조 연구 모델로 수행된 연구의 세계는 Diyarbakır Gazi Yaşargil 훈련 및 연구 병원과 Dicle University Medical Faculty의 내부 집중 치료실에서 삽관된 장 영양 공급을 받는 환자로 구성되었습니다. 참가자들은 층화 및 블록 무작위화에 의해 실험군과 대조군으로 배정되도록 계획하였다(복부 마사지군 = 46명, 침대 내 운동군 = 46명, 대조군 = 46명). 인구통계학적 특성 양식, 장내 영양 추적 양식, 리치먼드 초조-진정 척도, 집중 치료 통증 관찰 척도 및 편안함 행동 체크리스트를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 데이터의 특성에 따라 t test, ANOVA test, Mann Whitney U test와 상관관계를 독립군별로 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Diyarbakır, 칠면조, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 기계식 인공호흡기에 연결된 환자
- 최소 24시간 전에 비위관을 통해 장관 영양공급을 시작한 환자
- 사지 및 복부에 부상이 없는 환자
- 장폐색이 없는 환자
- 최근 6주간 복부 방사선 치료를 받지 않았거나 복부 수술을 받은 적이 없는 환자
- 글래스고 혼수상태 점수(GCS) > 3인 환자
- 급성생리 및 만성건강평가(APACHE II) 환자> 16
- 직계가족의 동의를 받은 환자
제외 기준:
• 연구 기간 동안 장내 영양 공급이 중단된 환자
- 연구 도중 또는 연구 이전에 VAP 또는 기타 감염으로 인한 감염 징후를 보이는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 마사지 그룹
복부 마사지 과정 단계; 예비 테스트 데이터를 얻은 후 손을 따뜻하게 하고 바셀린을 바르고 환자를 바로 누운 자세로 15분간 복부 마사지를 실시했습니다.
24시간 후, 위장 합병증 및 편안함 매개변수가 기록되었습니다.
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마사지는 구불결장의 왼쪽 아래 사분면부터 시작됩니다.
초기 장력이 제거된 후 깊은 발화, 석화 및 진동 조작이 시작됩니다.
마지막으로 컬럼 전체를 덮는 데 약 15분 정도 소요되는 과정이 완료됩니다.
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실험적: 침대 내 운동 그룹
침대 내 운동과정 단계; 사전 테스트 데이터를 얻은 후, 환자는 누운 자세에서 모든 사지에 약 15분 동안 수동적인 침대 내 운동을 실시했습니다.
24시간 후, 위장 합병증 및 편안함 매개변수가 기록되었습니다.
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침대내 운동은 환자가 침대에 의존하여 활동할 수 없을 때, 즉 스스로 능동적으로 움직일 수 없을 때 간병인이 수행하는 수동적 운동입니다.
상지와 하지의 모든 관절에 모든 방향으로 적용되는 움직임이다.
운동은 양손 손가락 관절, 손목, 팔꿈치, 어깨 관절, 양발 손가락 관절, 발목, 무릎, 고관절 등 모든 방향에서 실시한다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군 단계; 이 그룹에서는 아무런 개입 없이 실험 그룹과 동시에 위장관 합병증 및 편안함 매개변수를 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 마사지가 위장 합병증에 미치는 효과
기간: 약 6개월
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복부 마사지를 3일간 반복하였고, 각 복부 마사지 전 위잔류량, 배변빈도, 구토횟수, 복부팽만, 변비 및 설사상태, 혈당측정을 기록하였다.
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약 6개월
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복부 마사지가 환자의 편안함에 미치는 영향
기간: 약 6개월
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편안함 행동 체크리스트(CBC)는 30가지 행동 지표, 통증 및 편안함 점수로 구성됩니다.
최소 점수는 25점, 최대 점수는 100점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
채점은 복부 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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약 6개월
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침대 내 운동이 위장 합병증에 미치는 영향
기간: 약 6개월
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침대내 운동을 3일 동안 반복하였고, 각 운동 전 장내영양추적서에 위잔류량, 배변빈도, 구토횟수, 복부팽만, 변비 및 설사상태, 혈당측정을 기록하였다.
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약 6개월
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침대 내 운동이 환자의 편안함에 미치는 영향
기간: 약 6개월
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편안함 행동 체크리스트(CBC)는 30가지 행동 지표, 통증 및 편안함 점수로 구성됩니다.
최소 점수는 25점, 최대 점수는 100점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 편안함을 나타냅니다.
채점은 침대 내 운동 전후에 이루어졌습니다.
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약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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