- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04837378
Wpływ masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku na żywienie dojelitowe
Wpływ masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku na powikłania żołądkowo-jelitowe i komfort pacjenta u pacjentów intensywnej terapii odżywiających się dojelitowo
Żywienie dojelitowe jest często preferowane na oddziałach intensywnej terapii, ale oprócz korzyści niesie ze sobą pewne potencjalne komplikacje. Stwierdza się, że masaż brzucha i ćwiczenia w łóżku u pacjentów intensywnej terapii mogą zmniejszyć powikłania ze strony układu pokarmowego, jeśli są wykonywane w odpowiednich warunkach. Biorąc pod uwagę łatwość stosowania, niski koszt i nieinwazyjny charakter masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku, przewiduje się, że pacjenci odniosą korzyści w przypadku powikłań żołądkowo-jelitowych i pozytywnego wpływu na komfort. Uważa się również, że te interwencje wspierające niezależne role pielęgniarek przyczynią się do ustanowienia standardów opieki i procesu profesjonalizacji poprzez zastosowanie praktyk opartych na dowodach.
Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku na powikłania żołądkowo-jelitowe i komfort pacjenta na oddziałach intensywnej terapii karmionych dojelitowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żywienie dojelitowe jest często preferowane na oddziałach intensywnej terapii, ale oprócz korzyści niesie ze sobą pewne potencjalne komplikacje. Stwierdza się, że masaż brzucha i ćwiczenia w łóżku u pacjentów intensywnej terapii mogą zmniejszyć powikłania ze strony układu pokarmowego, jeśli są wykonywane w odpowiednich warunkach. Biorąc pod uwagę łatwość stosowania, niski koszt i nieinwazyjny charakter masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku, przewiduje się, że pacjenci odniosą korzyści w przypadku powikłań żołądkowo-jelitowych i pozytywnego wpływu na komfort. Uważa się również, że te interwencje wspierające niezależne role pielęgniarek przyczynią się do ustanowienia standardów opieki i procesu profesjonalizacji poprzez zastosowanie praktyk opartych na dowodach.
Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku na powikłania żołądkowo-jelitowe i komfort pacjenta na oddziałach intensywnej terapii karmionych dojelitowo.
Zakończenie badań zaplanowano na okres od 15 kwietnia 2021 r. do 15 lipca 2022 r. Obszar badania, które przeprowadzono w modelu randomizowanego, kontrolowanego badania, obejmował pacjentów zaintubowanych żywieniem dojelitowym na oddziałach intensywnej terapii szpitala szkoleniowo-badawczego Diyarbakır Gazi Yaşargil oraz na Wydziale Medycznym Uniwersytetu Diyle. Planowano przydzielenie uczestników do grupy eksperymentalnej i kontrolnej poprzez stratyfikację i randomizację blokową (grupa masażu brzucha = 46 uczestników, grupa ćwiczeń w łóżku = 46 uczestników i grupa kontrolna = 46 uczestników). Do zebrania danych wykorzystano formularz charakterystyki demograficznej, formularz uzupełniający żywienia dojelitowego, skalę pobudzenia i sedacji Richmond, skalę obserwacji bólu na intensywnej terapii oraz listę kontrolną zachowań zapewniających komfort. Zgodnie z charakterystyką danych, w niezależnych grupach mierzono test t, test ANOVA, test U Manna-Whitneya i korelację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
- Numer telefonu: +905433277494
- E-mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mensure Turan, Msc Nurse
- Numer telefonu: +905364125121
- E-mail: mensurekyn@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diyarbakır, Indyk, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci podłączeni do respiratora mechanicznego
- Pacjenci, którzy rozpoczęli żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową co najmniej 24 godziny temu
- Pacjenci bez obrażeń kończyn i okolicy brzucha
- Pacjenci bez niedrożności jelit
- Pacjenci, którzy nie otrzymali radioterapii jamy brzusznej i nie przeszli operacji jamy brzusznej w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Pacjenci z wynikiem Glasgow Coma Score (GCS) > 3
- Pacjenci z ostrą fizjologią i przewlekłą oceną stanu zdrowia (APACHE II)> 16
- Pacjenci uzyskali zgodę od krewnego pierwszego stopnia
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci, których żywienie dojelitowe zostało przerwane w trakcie badania
- Pacjenci, u których w trakcie lub przed badaniem występują objawy zakażenia wywołanego VAP lub innymi zakażeniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Etap procesu masażu brzucha; Po uzyskaniu wstępnych danych z badań dłonie ogrzano i nasmarowano wazeliną, a następnie wykonano masaż brzucha u pacjenta w pozycji leżącej na plecach przez 15 minut.
Po 24 godzinach rejestrowano powikłania żołądkowo-jelitowe i parametry komfortu.
|
Masaż rozpoczyna się od lewego dolnego kwadrantu esicy.
Po usunięciu napięcia początkowego rozpoczynają się głębokie manewry wykwitów, petryzacji i wibracji.
Ostatecznie proces kończy się w ciągu około 15 minut i obejmuje całą kolumnę.
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń w łóżku
Faza procesu ćwiczeń w łóżku; Po uzyskaniu danych przedtestowych pacjentowi poddano bierne ćwiczenia w łóżku przez około 15 minut wszystkimi kończynami w pozycji leżącej.
Po 24 godzinach rejestrowano powikłania żołądkowo-jelitowe i parametry komfortu.
|
Ćwiczenia w łóżku to bierne ćwiczenia wykonywane przez opiekunów w czasie, gdy pacjent jest zależny od łóżka, czyli gdy nie jest w stanie aktywnie poruszać się samodzielnie.
Są to ruchy wykonywane we wszystkich stawach kończyn górnych i dolnych oraz we wszystkich kierunkach.
Ćwiczenia wykonuje się we wszystkich kierunkach na stawach palców obu rąk, nadgarstkach, stawach łokciowych i barkowych, stawach palców obu stóp, kostkach, stawach kolanowych i biodrowych.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrolna faza grupowa; Powikłania żołądkowo-jelitowe i parametry komfortu rejestrowano w tej grupie w tym samym czasie, co w grupach eksperymentalnych, bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ masażu brzucha na powikłania żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
|
Masaż brzucha powtarzano przez 3 dni, a przed każdym masażem brzucha rejestrowano objętość zalegającą żołądka, częstotliwość defekacji, liczbę wymiotów, wzdęcie brzucha, zaparcia i biegunkę oraz pomiar poziomu glukozy we krwi.
|
Około 6 miesięcy
|
Wpływ masażu brzucha na komfort pacjenta
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
|
Lista kontrolna zachowań zapewniających komfort (CBC) składa się z 30 wskaźników behawioralnych, wyników bólu i komfortu.
Minimalny wynik to 25, maksymalny wynik to 100.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu.
Ocenę wykonano przed i po masażu brzucha.
|
Około 6 miesięcy
|
Wpływ ćwiczeń w łóżku na powikłania żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
|
Ćwiczenia w łóżku powtarzano przez 3 dni, a przed każdym ćwiczeniem w formularzu kontrolnym żywienia dojelitowego rejestrowano objętość zalegającą żołądka, częstotliwość defekacji, liczbę wymiotów, wzdęcie brzucha, zaparcia i biegunkę oraz pomiary poziomu glukozy we krwi.
|
Około 6 miesięcy
|
Wpływ ćwiczeń w łóżku na komfort pacjenta
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
|
Lista kontrolna zachowań zapewniających komfort (CBC) składa się z 30 wskaźników behawioralnych, ocen bólu i komfortu.
Minimalny wynik to 25, maksymalny wynik to 100.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu.
Oceny dokonano przed i po ćwiczeniach w łóżku.
|
Około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/1839
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż brzucha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja