Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku na żywienie dojelitowe

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Wpływ masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku na powikłania żołądkowo-jelitowe i komfort pacjenta u pacjentów intensywnej terapii odżywiających się dojelitowo

Żywienie dojelitowe jest często preferowane na oddziałach intensywnej terapii, ale oprócz korzyści niesie ze sobą pewne potencjalne komplikacje. Stwierdza się, że masaż brzucha i ćwiczenia w łóżku u pacjentów intensywnej terapii mogą zmniejszyć powikłania ze strony układu pokarmowego, jeśli są wykonywane w odpowiednich warunkach. Biorąc pod uwagę łatwość stosowania, niski koszt i nieinwazyjny charakter masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku, przewiduje się, że pacjenci odniosą korzyści w przypadku powikłań żołądkowo-jelitowych i pozytywnego wpływu na komfort. Uważa się również, że te interwencje wspierające niezależne role pielęgniarek przyczynią się do ustanowienia standardów opieki i procesu profesjonalizacji poprzez zastosowanie praktyk opartych na dowodach.

Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku na powikłania żołądkowo-jelitowe i komfort pacjenta na oddziałach intensywnej terapii karmionych dojelitowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Żywienie dojelitowe jest często preferowane na oddziałach intensywnej terapii, ale oprócz korzyści niesie ze sobą pewne potencjalne komplikacje. Stwierdza się, że masaż brzucha i ćwiczenia w łóżku u pacjentów intensywnej terapii mogą zmniejszyć powikłania ze strony układu pokarmowego, jeśli są wykonywane w odpowiednich warunkach. Biorąc pod uwagę łatwość stosowania, niski koszt i nieinwazyjny charakter masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku, przewiduje się, że pacjenci odniosą korzyści w przypadku powikłań żołądkowo-jelitowych i pozytywnego wpływu na komfort. Uważa się również, że te interwencje wspierające niezależne role pielęgniarek przyczynią się do ustanowienia standardów opieki i procesu profesjonalizacji poprzez zastosowanie praktyk opartych na dowodach.

Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu masażu brzucha i ćwiczeń w łóżku na powikłania żołądkowo-jelitowe i komfort pacjenta na oddziałach intensywnej terapii karmionych dojelitowo.

Zakończenie badań zaplanowano na okres od 15 kwietnia 2021 r. do 15 lipca 2022 r. Obszar badania, które przeprowadzono w modelu randomizowanego, kontrolowanego badania, obejmował pacjentów zaintubowanych żywieniem dojelitowym na oddziałach intensywnej terapii szpitala szkoleniowo-badawczego Diyarbakır Gazi Yaşargil oraz na Wydziale Medycznym Uniwersytetu Diyle. Planowano przydzielenie uczestników do grupy eksperymentalnej i kontrolnej poprzez stratyfikację i randomizację blokową (grupa masażu brzucha = 46 uczestników, grupa ćwiczeń w łóżku = 46 uczestników i grupa kontrolna = 46 uczestników). Do zebrania danych wykorzystano formularz charakterystyki demograficznej, formularz uzupełniający żywienia dojelitowego, skalę pobudzenia i sedacji Richmond, skalę obserwacji bólu na intensywnej terapii oraz listę kontrolną zachowań zapewniających komfort. Zgodnie z charakterystyką danych, w niezależnych grupach mierzono test t, test ANOVA, test U Manna-Whitneya i korelację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Diyarbakır, Indyk, 21070
        • SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci podłączeni do respiratora mechanicznego

    • Pacjenci, którzy rozpoczęli żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową co najmniej 24 godziny temu
    • Pacjenci bez obrażeń kończyn i okolicy brzucha
    • Pacjenci bez niedrożności jelit
    • Pacjenci, którzy nie otrzymali radioterapii jamy brzusznej i nie przeszli operacji jamy brzusznej w ciągu ostatnich sześciu tygodni
    • Pacjenci z wynikiem Glasgow Coma Score (GCS) > 3
    • Pacjenci z ostrą fizjologią i przewlekłą oceną stanu zdrowia (APACHE II)> 16
    • Pacjenci uzyskali zgodę od krewnego pierwszego stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci, których żywienie dojelitowe zostało przerwane w trakcie badania

    • Pacjenci, u których w trakcie lub przed badaniem występują objawy zakażenia wywołanego VAP lub innymi zakażeniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Etap procesu masażu brzucha; Po uzyskaniu wstępnych danych z badań dłonie ogrzano i nasmarowano wazeliną, a następnie wykonano masaż brzucha u pacjenta w pozycji leżącej na plecach przez 15 minut. Po 24 godzinach rejestrowano powikłania żołądkowo-jelitowe i parametry komfortu.
Masaż rozpoczyna się od lewego dolnego kwadrantu esicy. Po usunięciu napięcia początkowego rozpoczynają się głębokie manewry wykwitów, petryzacji i wibracji. Ostatecznie proces kończy się w ciągu około 15 minut i obejmuje całą kolumnę.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń w łóżku
Faza procesu ćwiczeń w łóżku; Po uzyskaniu danych przedtestowych pacjentowi poddano bierne ćwiczenia w łóżku przez około 15 minut wszystkimi kończynami w pozycji leżącej. Po 24 godzinach rejestrowano powikłania żołądkowo-jelitowe i parametry komfortu.
Ćwiczenia w łóżku to bierne ćwiczenia wykonywane przez opiekunów w czasie, gdy pacjent jest zależny od łóżka, czyli gdy nie jest w stanie aktywnie poruszać się samodzielnie. Są to ruchy wykonywane we wszystkich stawach kończyn górnych i dolnych oraz we wszystkich kierunkach. Ćwiczenia wykonuje się we wszystkich kierunkach na stawach palców obu rąk, nadgarstkach, stawach łokciowych i barkowych, stawach palców obu stóp, kostkach, stawach kolanowych i biodrowych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrolna faza grupowa; Powikłania żołądkowo-jelitowe i parametry komfortu rejestrowano w tej grupie w tym samym czasie, co w grupach eksperymentalnych, bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ masażu brzucha na powikłania żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Masaż brzucha powtarzano przez 3 dni, a przed każdym masażem brzucha rejestrowano objętość zalegającą żołądka, częstotliwość defekacji, liczbę wymiotów, wzdęcie brzucha, zaparcia i biegunkę oraz pomiar poziomu glukozy we krwi.
Około 6 miesięcy
Wpływ masażu brzucha na komfort pacjenta
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Lista kontrolna zachowań zapewniających komfort (CBC) składa się z 30 wskaźników behawioralnych, wyników bólu i komfortu. Minimalny wynik to 25, maksymalny wynik to 100. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu. Ocenę wykonano przed i po masażu brzucha.
Około 6 miesięcy
Wpływ ćwiczeń w łóżku na powikłania żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Ćwiczenia w łóżku powtarzano przez 3 dni, a przed każdym ćwiczeniem w formularzu kontrolnym żywienia dojelitowego rejestrowano objętość zalegającą żołądka, częstotliwość defekacji, liczbę wymiotów, wzdęcie brzucha, zaparcia i biegunkę oraz pomiary poziomu glukozy we krwi.
Około 6 miesięcy
Wpływ ćwiczeń w łóżku na komfort pacjenta
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Lista kontrolna zachowań zapewniających komfort (CBC) składa się z 30 wskaźników behawioralnych, ocen bólu i komfortu. Minimalny wynik to 25, maksymalny wynik to 100. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu. Oceny dokonano przed i po ćwiczeniach w łóżku.
Około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/1839

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania te mają charakter rozprawy doktorskiej. Oczekuje się, że badania zostaną zakończone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż brzucha

3
Subskrybuj