- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04837378
L'effet du massage abdominal et des exercices au lit sur la nutrition entérale
Effets du massage abdominal et de l'exercice au lit sur les complications gastro-intestinales et le confort des patients en soins intensifs mangeant par voie entérale
La nutrition entérale est souvent privilégiée dans les unités de soins intensifs, mais elle entraîne des complications potentielles en plus de ses bénéfices. Il est indiqué que le massage abdominal et les exercices au lit chez les patients en soins intensifs peuvent réduire les complications liées au système gastro-intestinal lorsqu'ils sont effectués dans des conditions appropriées. Compte tenu de la facilité d'application, du faible coût et de la nature non invasive du massage abdominal et des exercices au lit, il est prévu que les patients bénéficieront en cas de complications gastro-intestinales et d'effets positifs sur le confort. On pense également que ces interventions qui soutiennent les rôles infirmiers indépendants contribueront à l'établissement de normes de soins et au processus de professionnalisation en utilisant des pratiques fondées sur des données probantes.
Cette étude est menée pour évaluer les effets du massage abdominal et de l'exercice au lit sur les complications gastro-intestinales et le confort des patients en soins intensifs nourris par voie entérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nutrition entérale est souvent privilégiée dans les unités de soins intensifs, mais elle entraîne des complications potentielles en plus de ses bénéfices. Il est indiqué que le massage abdominal et les exercices au lit chez les patients en soins intensifs peuvent réduire les complications liées au système gastro-intestinal lorsqu'ils sont effectués dans des conditions appropriées. Compte tenu de la facilité d'application, du faible coût et de la nature non invasive du massage abdominal et des exercices au lit, il est prévu que les patients bénéficieront en cas de complications gastro-intestinales et d'effets positifs sur le confort. On pense également que ces interventions qui soutiennent les rôles infirmiers indépendants contribueront à l'établissement de normes de soins et au processus de professionnalisation en utilisant des pratiques fondées sur des données probantes.
Cette étude est menée pour évaluer les effets du massage abdominal et de l'exercice au lit sur les complications gastro-intestinales et le confort des patients en soins intensifs nourris par voie entérale.
La recherche devrait être achevée entre le 15 avril 2021 et le 15 juillet 2022. L'univers de l'étude, qui a été menée sous la forme d'un modèle d'étude randomisée et contrôlée, était composé de patients soumis à une nutrition entérale intubée dans les unités de soins intensifs internes de l'hôpital de formation et de recherche Diyarbakır Gazi Yaşargil et de la faculté de médecine de l'université Dicle. Les participants devaient être répartis dans les groupes expérimentaux et témoins par stratification et randomisation par blocs (groupe de massage abdominal = 46 participants, groupe d'exercices au lit = 46 participants et groupe témoin = 46 participants). Le formulaire de caractéristiques démographiques, le formulaire de suivi de nutrition entérale, l'échelle d'agitation-sédation de Richmond, l'échelle d'observation de la douleur en soins intensifs et la liste de contrôle du comportement de confort ont été utilisés pour collecter des données. Selon les caractéristiques des données, le test t, le test ANOVA, le test U de Mann Whitney et la corrélation ont été mesurés dans des groupes indépendants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Diyarbakır, Turquie, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Patients connectés à un ventilateur mécanique
- Patients ayant commencé une alimentation entérale par sonde nasogastrique il y a au moins 24 heures
- Patients sans blessures aux extrémités et à la région abdominale
- Patients sans occlusion intestinale
- Patients n’ayant pas reçu de radiothérapie abdominale et n’ayant pas subi de chirurgie abdominale au cours des six dernières semaines
- Patients avec un score de Glasgow (GCS) > 3
- Patients présentant une physiologie aiguë et une évaluation de la santé chronique (APACHE II)> 16
- Patients avec le consentement de leur parent au premier degré
Critère d'exclusion:
• Patients dont l'alimentation entérale a été interrompue pendant l'étude
- Patients présentant des signes d'infection dus à une PAV ou à d'autres infections pendant ou avant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage abdominal
Étape du processus de massage abdominal ; Après avoir obtenu les données préliminaires du test, les mains ont été réchauffées et crémées avec de la vaseline, un massage abdominal a été appliqué au patient en position couchée pendant 15 minutes.
Après 24 heures, les complications gastro-intestinales et les paramètres de confort ont été enregistrés.
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Le massage commence par le quadrant inférieur gauche du côlon sigmoïde.
Une fois la tension initiale supprimée, des manœuvres d'effloration profonde, de pétrisation et de vibration sont lancées.
Finalement, le processus est terminé en 15 minutes environ pour couvrir la totalité de la colonne.
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Expérimental: Groupe d'exercices au lit
Phase du processus d’exercice au lit ; Une fois les données du pré-test obtenues, le patient a subi des exercices passifs au lit pendant environ 15 minutes dans toutes les extrémités en position couchée.
Après 24 heures, les complications gastro-intestinales et les paramètres de confort ont été enregistrés.
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Les exercices au lit sont des exercices passifs effectués par les soignants lorsque le patient est dépendant du lit, c'est-à-dire lorsqu'il ne peut pas bouger activement par lui-même.
Ce sont des mouvements appliqués à toutes les articulations des membres supérieurs et inférieurs et dans toutes les directions.
Les exercices sont effectués dans toutes les directions sur les articulations des doigts des deux mains, des poignets, des coudes et des épaules, des articulations des doigts des deux pieds, des chevilles, des genoux et des hanches.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Phase de groupes témoins ; Les complications gastro-intestinales et les paramètres de confort ont été enregistrés dans ce groupe en même temps que les groupes expérimentaux sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du massage abdominal sur les complications gastro-intestinales
Délai: Environ 6 mois
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Le massage abdominal a été répété pendant 3 jours et le volume résiduel gastrique, la fréquence de défécation, le nombre de vomissements, la distension abdominale, l'état de constipation et de diarrhée et la mesure de la glycémie ont été enregistrés avant chaque massage abdominal.
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Environ 6 mois
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L'effet du massage abdominal sur le confort du patient
Délai: Environ 6 mois
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La liste de contrôle du comportement de confort (CBC) comprend 30 indicateurs comportementaux, scores de douleur et de confort.
Le score minimum est de 25, le score maximum est de 100.
Des scores élevés indiquent un niveau de confort élevé.
La notation a été réalisée avant et après le massage abdominal.
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Environ 6 mois
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Effets de l'exercice au lit sur les complications gastro-intestinales
Délai: Environ 6 mois
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L'exercice au lit a été répété pendant 3 jours et le volume résiduel gastrique, la fréquence de défécation, le nombre de vomissements, la distension abdominale, l'état de constipation et de diarrhée et la mesure de la glycémie ont été enregistrés dans le formulaire de suivi de nutrition entérale avant chaque exercice.
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Environ 6 mois
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L'effet de l'exercice au lit sur le confort du patient
Délai: Environ 6 mois
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La liste de contrôle des comportements de confort (CBC) comprend 30 indicateurs comportementaux, scores de douleur et de confort.
Le score minimum est de 25, le score maximum est de 100.
Des scores élevés indiquent un niveau de confort élevé.
La notation a été effectuée avant et après l'exercice au lit.
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Environ 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/1839
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