Het effect van buikmassage en oefeningen in bed op enterale voeding
Effecten van buikmassage en oefeningen in bed op gastro-intestinale complicaties en het comfort van de patiënt bij patiënten op de intensive care die enteraal eten
Enterale voeding heeft vaak de voorkeur op intensive care-afdelingen, maar brengt naast de voordelen ook enkele potentiële complicaties met zich mee. Er wordt gesteld dat buikmassage en oefeningen in bed bij patiënten op de intensive care de complicaties gerelateerd aan het maag-darmstelsel kunnen verminderen als ze onder de juiste omstandigheden worden uitgevoerd. Gezien het gebruiksgemak, de lage kosten en het niet-invasieve karakter van buikmassage en oefeningen in bed, wordt voorspeld dat patiënten er baat bij zullen hebben in geval van gastro-intestinale complicaties en positieve effecten op het comfort. Er wordt ook gedacht dat deze interventies die onafhankelijke verpleegkundige rollen ondersteunen, zullen bijdragen aan het vaststellen van zorgstandaarden en het professionaliseringsproces door gebruik te maken van op bewijs gebaseerde praktijken.
Deze studie wordt uitgevoerd om de effecten van buikmassage en oefeningen in bed op gastro-intestinale complicaties en het comfort van de patiënt te evalueren bij patiënten op de intensive care die enteraal gevoed worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enterale voeding heeft vaak de voorkeur op intensive care-afdelingen, maar brengt naast de voordelen ook enkele potentiële complicaties met zich mee. Er wordt gesteld dat buikmassage en oefeningen in bed bij patiënten op de intensive care de complicaties gerelateerd aan het maag-darmstelsel kunnen verminderen als ze onder de juiste omstandigheden worden uitgevoerd. Gezien het gebruiksgemak, de lage kosten en het niet-invasieve karakter van buikmassage en oefeningen in bed, wordt voorspeld dat patiënten er baat bij zullen hebben in geval van gastro-intestinale complicaties en positieve effecten op het comfort. Er wordt ook gedacht dat deze interventies die onafhankelijke verpleegkundige rollen ondersteunen, zullen bijdragen aan het vaststellen van zorgstandaarden en het professionaliseringsproces door gebruik te maken van op bewijs gebaseerde praktijken.
Deze studie wordt uitgevoerd om de effecten van buikmassage en oefeningen in bed op gastro-intestinale complicaties en het comfort van de patiënt te evalueren bij patiënten op de intensive care die enteraal gevoed worden.
Het onderzoek zal naar verwachting tussen 15 april 2021 en 15 juli 2022 worden afgerond. Het universum van het onderzoek, dat werd uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd studiemodel, bestond uit patiënten met geïntubeerde enterale voeding op de interne intensive care-afdelingen van het Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital en de medische faculteit van de Universiteit van Dicle. Het was de bedoeling dat de deelnemers zouden worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen door stratificatie en blokrandomisatie (buikmassagegroep = 46 deelnemers, oefengroep in bed = 46 deelnemers en controlegroep = 46 deelnemers). Het formulier voor demografische kenmerken, het follow-upformulier voor enterale voeding, de Richmond-agitatie-sedatieschaal, de pijnobservatieschaal voor de intensive care en de checklist voor comfortgedrag werden gebruikt om gegevens te verzamelen. Volgens de kenmerken van de gegevens werden de t-test, ANOVA-test, Mann Whitney U-test en correlatie gemeten in onafhankelijke groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Diyarbakır, Kalkoen, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten aangesloten op een mechanische ventilator
- Patiënten die ten minste 24 uur geleden zijn begonnen met enterale voeding via een neussonde
- Patiënten zonder verwondingen aan de ledematen en de buikstreek
- Patiënten zonder darmobstructie
- Patiënten die de afgelopen zes weken geen abdominale radiotherapie hebben gekregen en geen buikoperatie hebben ondergaan
- Patiënten met een Glasgow Coma Score (GCS) > 3
- Patiënten met acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE II)> 16
- Patiënten die toestemming hebben gekregen van hun eerstegraads familielid
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten bij wie de enterale voeding tijdens het onderzoek werd stopgezet
- Patiënten die tijdens of vóór het onderzoek tekenen van infectie vertonen als gevolg van VAP of andere infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buikmassagegroep
Fase van het buikmassageproces; Nadat de voorlopige testgegevens waren verkregen, werden de handen verwarmd en ingesmeerd met vaseline, waarna een buikmassage werd toegepast op de patiënt in rugligging gedurende 15 minuten.
Na 24 uur werden gastro-intestinale complicaties en comfortparameters geregistreerd.
|
De massage begint vanuit het linker onderste kwadrant van het sigmoïd.
Nadat de aanvankelijke spanning is verwijderd, worden diepe uitbloei-, verstening- en trillingsmanoeuvres gestart.
Ten slotte is het proces in ongeveer 15 minuten voltooid om de hele kolom te bestrijken.
|
|
Experimenteel: Oefengroep in bed
Fase van het oefenproces in bed; Nadat de pre-testgegevens waren verkregen, kreeg de patiënt gedurende ongeveer 15 minuten passieve oefeningen in bed in alle ledematen in rugligging.
Na 24 uur werden gastro-intestinale complicaties en comfortparameters geregistreerd.
|
Oefeningen in bed zijn passieve oefeningen die door zorgverleners worden uitgevoerd wanneer de patiënt afhankelijk is van het bed, dat wil zeggen wanneer hij niet zelfstandig actief kan bewegen.
Dit zijn bewegingen die worden toegepast op alle gewrichten van de bovenste en onderste ledematen en in alle richtingen.
Er worden oefeningen in alle richtingen gedaan op de vingergewrichten van beide handen, polsen, elleboog- en schoudergewrichten, vingergewrichten van beide voeten, enkels, knie- en heupgewrichten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroepfase; Gastro-intestinale complicaties en comfortparameters werden bij deze groep op hetzelfde moment als bij de experimentele groepen geregistreerd, zonder enige tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van buikmassage op gastro-intestinale complicaties
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
|
De buikmassage werd gedurende 3 dagen herhaald, en het maagresiduvolume, defecatiefrequentie, het aantal braken, opgezette buik, constipatie en diarreestatus en bloedglucosemetingen werden vóór elke buikmassage geregistreerd.
|
Ongeveer 6 maanden
|
|
Het effect van buikmassage op het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
|
Comfortgedragschecklist (CBC) bestaat uit 30 gedragsindicatoren, pijn- en comfortscores.
Minimale score is 25, maximale score is 100.
Hoge scores duiden op een hoog comfortniveau.
Er werd gescoord voor en na de buikmassage.
|
Ongeveer 6 maanden
|
|
Effecten van oefeningen in bed op gastro-intestinale complicaties
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
|
De oefening in bed werd gedurende 3 dagen herhaald en het maagrestvolume, defecatiefrequentie, het aantal braaksels, opgezette buik, constipatie en diarree, en de bloedglucosemeting werden vóór elke oefening geregistreerd in het follow-upformulier voor de enterale voeding.
|
Ongeveer 6 maanden
|
|
Het effect van oefeningen in bed op het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
|
De comfortgedragchecklist (CBC) bestaat uit 30 gedragsindicatoren, pijn- en comfortscores.
Minimale score is 25, maximale score is 100.
Hoge scores duiden op een hoog comfortniveau.
Er werd gescoord voor en na de oefening in bed.
|
Ongeveer 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/1839
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .