- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04837378
Effekten af mavemassage og motion i sengen på enteral ernæring
Effekter af mavemassage og motion i sengen på gastrointestinale komplikationer og patientkomfort hos intensivpatienter, der spiser enteralt
Enteral ernæring foretrækkes ofte på intensivafdelinger, men det medfører nogle potentielle komplikationer ud over dets fordele. Det anføres, at mavemassage og motion i sengen hos intensivpatienter kan reducere komplikationer relateret til mave-tarmsystemet, når de udføres under passende forhold. I betragtning af den nemme påføring, lave omkostninger og ikke-invasive karakter af mavemassage og øvelser i sengen, forudsiges det, at patienterne vil drage fordel i tilfælde af gastrointestinale komplikationer og positive effekter på komforten. Det menes også, at disse interventioner, der understøtter uafhængige sygeplejeroller, vil bidrage til etableringen af plejestandarder og professionaliseringsprocessen ved at bruge evidensbaseret praksis.
Denne undersøgelse er udført for at evaluere virkningerne af mavemassage og motion i sengen på gastrointestinale komplikationer og patientkomfort hos intensivpatienter, der ernæres enteralt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enteral ernæring foretrækkes ofte på intensivafdelinger, men det medfører nogle potentielle komplikationer ud over dets fordele. Det anføres, at mavemassage og motion i sengen hos intensivpatienter kan reducere komplikationer relateret til mave-tarmsystemet, når de udføres under passende forhold. I betragtning af den nemme påføring, lave omkostninger og ikke-invasive karakter af mavemassage og øvelser i sengen, forudsiges det, at patienterne vil drage fordel i tilfælde af gastrointestinale komplikationer og positive effekter på komforten. Det menes også, at disse interventioner, der understøtter uafhængige sygeplejeroller, vil bidrage til etableringen af plejestandarder og professionaliseringsprocessen ved at bruge evidensbaseret praksis.
Denne undersøgelse er udført for at evaluere virkningerne af mavemassage og motion i sengen på gastrointestinale komplikationer og patientkomfort hos intensivpatienter, der ernæres enteralt.
Forskningen er planlagt til at være afsluttet mellem 15. april 2021 og 15. juli 2022. Studiets univers, der blev udført som en randomiseret kontrolleret studiemodel, bestod af patienter med intuberet enteral ernæring på de interne intensivafdelinger på Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital og Dicle University Medical Faculty. Deltagerne var planlagt til at blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved stratificering og blokrandomisering (mavemassagegruppe = 46 deltagere, træningsgruppe i sengen = 46 deltagere og kontrolgruppe = 46 deltagere). Demografiske karakteristika Form, Enteral Nutrition Follow-up Form, Richmond Agitation-Sedation Scale, Intensive Care Pain Observation Scale og Comfort Behavior Checklist blev brugt til at indsamle data. Ifølge dataenes karakteristika blev t-test, ANOVA-test, Mann Whitney U-test og korrelation målt i uafhængige grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Kalkun, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter tilsluttet en mekanisk ventilator
- Patienter, der startede enteral ernæring med en nasogastrisk sonde for mindst 24 timer siden
- Patienter uden skader på ekstremiteter og maveområdet
- Patienter uden tarmobstruktion
- Patienter, der ikke har modtaget abdominal strålebehandling og ikke har gennemgået en abdominal operation i løbet af de sidste seks uger
- Patienter med Glasgow Coma Score (GCS) > 3
- Patienter med akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE II)> 16
- Patienter givet samtykke fra deres førstegradsslægtning
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, hvis enteral ernæring blev afbrudt under undersøgelsen
- Patienter, der viser tegn på infektion på grund af VAP eller andre infektioner under eller før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mavemassage gruppe
Mavemassage processtadiet; Efter at de foreløbige testdata var opnået, blev hænderne opvarmet og cremet med vaseline, mavemassage blev påført patienten i liggende stilling i 15 minutter.
Efter 24 timer blev gastrointestinale komplikationer og komfortparametre registreret.
|
Massagen starter fra den nedre venstre kvadrant af sigmoideum colon.
Efter den indledende spænding er fjernet, påbegyndes dyb udblomstring, petrisering og vibrationsmanøvrer.
Til sidst afsluttes processen på cirka 15 minutter for at dække hele søjlen.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe i sengen
Træningsprocesfase i sengen; Efter at prætestdata var opnået, blev patienten påført passive øvelser i sengen i ca. 15 minutter i alle ekstremiteter i liggende stilling.
Efter 24 timer blev gastrointestinale komplikationer og komfortparametre registreret.
|
Sengeøvelser er passive øvelser udført af plejepersonale, når patienten er afhængig af sengen, det vil sige, når han ikke aktivt kan bevæge sig på egen hånd.
Disse er bevægelser påført alle led i de øvre og nedre ekstremiteter og i alle retninger.
Der trænes i alle retninger på fingerled i begge hænder, håndled, albue- og skulderled, fingerled på begge fødder, ankler, knæ og hofteled.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppestadiet; Gastrointestinale komplikationer og komfortparametre blev registreret i denne gruppe på samme tid som forsøgsgrupperne uden nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af mavemassage på gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: Omkring 6 måneder
|
Mavemassage blev gentaget i 3 dage, og gastrisk restvolumen, afføringsfrekvens, opkastningsantal, abdominal udspilning, forstoppelse og diarréstatus og blodsukkermåling blev registreret før hver mavemassage.
|
Omkring 6 måneder
|
|
Effekten af mavemassage på patientens komfort
Tidsramme: Omkring 6 måneder
|
Komfortadfærdstjekliste (CBC) består af 30 adfærdsindikatorer, smerte- og komfortscore.
Minimumsscore er 25, maksimumscore er 100.
Høje score indikerer et højt niveau af komfort.
Scoring blev foretaget før og efter mavemassage.
|
Omkring 6 måneder
|
|
Effekter af motion i sengen på gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: Omkring 6 måneder
|
Træningen i sengen blev gentaget i 3 dage, og gastrisk restvolumen, afføringshyppighed, opkastningstal, abdominal udspilning, forstoppelse og diarré-status og blodsukkermåling blev registreret i den enterale ernæringsopfølgningsform før hver træning.
|
Omkring 6 måneder
|
|
Effekten af motion i sengen på patientens komfort
Tidsramme: Omkring 6 måneder
|
Komfortadfærdstjeklisten (CBC) består af 30 adfærdsindikatorer, smerte- og komfortscore.
Minimumsscore er 25, maksimumscore er 100.
Høje score indikerer et højt niveau af komfort.
Der blev scoret før og efter øvelsen i sengen.
|
Omkring 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/1839
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientengagement
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Lady Davis InstituteRekrutteringEngagement, patient | Familie medlemmer | SundhedsudbydereCanada
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Wellness NetworkRekrutteringFysisk aktivitet | Engagement, patient | Samfundsboende ældre voksne | Risikofaktorer for faldForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetPsykisk nød | Engagement, patient | Psykosocialt problemUkraine
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health AmericaRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetForældreskab | Børns adfærdsproblem | Engagement, patientIsrael
-
Auburn UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHjertefejl | Engagement, patient | Landdistrikternes sundhedForenede Stater
Kliniske forsøg med Mavemassage
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan
-
University of PotsdamIkke rekrutterer endnuDysmenoré | Dysmenoré Primær | Dysmenoré Sekundær | Dysmenoré Symptom
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkendtNekrotiserende enterocolitisPolen
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetOrtostatisk hypotension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetReparation af kejsersnitIsrael
-
St George's Healthcare NHS TrustAfsluttetHysterektomiDet Forenede Kongerige