- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04837378
El efecto del masaje abdominal y el ejercicio en la cama sobre la nutrición enteral
Efectos del masaje abdominal y el ejercicio en la cama sobre las complicaciones gastrointestinales y la comodidad del paciente en pacientes de cuidados intensivos que comen por vía enteral
La nutrición enteral suele preferirse en las unidades de cuidados intensivos, pero conlleva algunas complicaciones potenciales además de sus beneficios. Se afirma que el masaje abdominal y el ejercicio en cama en pacientes de cuidados intensivos pueden reducir las complicaciones relacionadas con el sistema gastrointestinal cuando se realizan en condiciones adecuadas. Teniendo en cuenta la facilidad de aplicación, el bajo costo y la naturaleza no invasiva del masaje abdominal y los ejercicios en la cama, se predice que los pacientes se beneficiarán en caso de complicaciones gastrointestinales y efectos positivos sobre la comodidad. También se piensa que estas intervenciones que apoyan los roles independientes de enfermería contribuirán al establecimiento de estándares de atención y al proceso de profesionalización mediante el uso de prácticas basadas en evidencia.
Este estudio se lleva a cabo para evaluar los efectos del masaje abdominal y el ejercicio en la cama sobre las complicaciones gastrointestinales y la comodidad del paciente en cuidados intensivos que reciben alimentación enteral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nutrición enteral suele preferirse en las unidades de cuidados intensivos, pero conlleva algunas complicaciones potenciales además de sus beneficios. Se afirma que el masaje abdominal y el ejercicio en cama en pacientes de cuidados intensivos pueden reducir las complicaciones relacionadas con el sistema gastrointestinal cuando se realizan en condiciones adecuadas. Teniendo en cuenta la facilidad de aplicación, el bajo costo y la naturaleza no invasiva del masaje abdominal y los ejercicios en la cama, se predice que los pacientes se beneficiarán en caso de complicaciones gastrointestinales y efectos positivos sobre la comodidad. También se piensa que estas intervenciones que apoyan los roles independientes de enfermería contribuirán al establecimiento de estándares de atención y al proceso de profesionalización mediante el uso de prácticas basadas en evidencia.
Este estudio se lleva a cabo para evaluar los efectos del masaje abdominal y el ejercicio en la cama sobre las complicaciones gastrointestinales y la comodidad del paciente en cuidados intensivos que reciben alimentación enteral.
Está previsto que la investigación finalice entre el 15 de abril de 2021 y el 15 de julio de 2022. El universo del estudio, que se realizó como un modelo de estudio controlado aleatorio, estuvo formado por pacientes con nutrición enteral intubada en las unidades de cuidados intensivos internos del Hospital de Investigación y Formación Diyarbakır Gazi Yaşargil y la Facultad de Medicina de la Universidad de Dicle. Se planificó que los participantes fueran asignados a los grupos experimental y de control mediante estratificación y aleatorización en bloques (grupo de masaje abdominal = 46 participantes, grupo de ejercicio en la cama = 46 participantes y grupo de control = 46 participantes). Para recopilar datos se utilizaron el formulario de características demográficas, el formulario de seguimiento de nutrición enteral, la escala de agitación y sedación de Richmond, la escala de observación del dolor en cuidados intensivos y la lista de verificación de conductas de confort. De acuerdo con las características de los datos, se midieron la prueba t, la prueba ANOVA, la prueba U de Mann Whitney y la correlación en grupos independientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Diyarbakır, Pavo, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes conectados a un ventilador mecánico
- Pacientes que iniciaron alimentación enteral con sonda nasogástrica hace al menos 24 horas
- Pacientes sin lesiones en extremidades y zona abdominal.
- Pacientes sin obstrucción intestinal.
- Pacientes que no hayan recibido radioterapia abdominal y no hayan sido sometidos a cirugía abdominal durante las últimas seis semanas.
- Pacientes con puntuación de coma de Glasgow (GCS) > 3
- Pacientes con Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE II) > 16
- Pacientes con consentimiento de su familiar de primer grado.
Criterio de exclusión:
• Pacientes cuya alimentación enteral fue interrumpida durante el estudio
- Pacientes que muestren signos de infección debido a VAP u otras infecciones durante o antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masaje abdominal
Etapa del proceso de masaje abdominal; Después de obtener los datos preliminares de la prueba, se calentaron las manos y se untó con vaselina, y se aplicó al paciente un masaje abdominal en decúbito supino durante 15 minutos.
Después de 24 horas, se registraron las complicaciones gastrointestinales y los parámetros de confort.
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El masaje comienza en el cuadrante inferior izquierdo del colon sigmoide.
Una vez eliminada la tensión inicial, se inician maniobras de efloración profunda, petrización y vibración.
Finalmente, el proceso se completa en unos 15 minutos para cubrir toda la columna.
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Experimental: Grupo de ejercicios en la cama
Fase del proceso de ejercicio en la cama; Después de obtener los datos previos a la prueba, al paciente se le aplicaron ejercicios pasivos en cama durante aproximadamente 15 minutos en todas las extremidades en posición supina.
Después de 24 horas, se registraron las complicaciones gastrointestinales y los parámetros de confort.
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Los ejercicios en cama son ejercicios pasivos que realizan los cuidadores cuando el paciente depende de la cama, es decir, cuando no puede moverse activamente por sí solo.
Son movimientos que se aplican a todas las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores y en todas direcciones.
Los ejercicios se realizan en todas las direcciones en las articulaciones de los dedos de ambas manos, muñecas, codos y hombros, articulaciones de los dedos de ambos pies, tobillos, rodillas y caderas.
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Sin intervención: Grupo de control
Fase de grupos de control; En este grupo se registraron las complicaciones gastrointestinales y los parámetros de comodidad al mismo tiempo que los grupos experimentales sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del masaje abdominal sobre las complicaciones gastrointestinales.
Periodo de tiempo: Alrededor de 6 meses
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El masaje abdominal se repitió durante 3 días y antes de cada masaje abdominal se registraron el volumen residual gástrico, la frecuencia de defecación, el número de vómitos, la distensión abdominal, el estado de estreñimiento y diarrea y la medición de la glucosa en sangre.
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Alrededor de 6 meses
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El efecto del masaje abdominal en la comodidad del paciente.
Periodo de tiempo: Alrededor de 6 meses
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La lista de verificación de comportamiento de comodidad (CBC) consta de 30 indicadores de comportamiento, puntuaciones de dolor y comodidad.
La puntuación mínima es 25 y la puntuación máxima es 100.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de comodidad.
La puntuación se realizó antes y después del masaje abdominal.
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Alrededor de 6 meses
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Efectos del ejercicio en cama sobre las complicaciones gastrointestinales.
Periodo de tiempo: Alrededor de 6 meses
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El ejercicio en cama se repitió durante 3 días y el volumen residual gástrico, la frecuencia de defecación, el número de vómitos, la distensión abdominal, el estado de estreñimiento y diarrea y la medición de la glucosa en sangre se registraron en el formulario de seguimiento de nutrición enteral antes de cada ejercicio.
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Alrededor de 6 meses
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El efecto del ejercicio en cama sobre la comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Alrededor de 6 meses
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La lista de verificación de conductas de confort (CBC) consta de 30 indicadores de comportamiento, puntuaciones de dolor y comodidad.
La puntuación mínima es 25 y la puntuación máxima es 100.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de comodidad.
La puntuación se realizó antes y después del ejercicio en la cama.
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Alrededor de 6 meses
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2021/1839
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