- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04837378
A hasi masszázs és az ágyban végzett gyakorlatok hatása az enterális táplálkozásra
A hasi masszázs és az ágyban végzett gyakorlatok hatásai a gyomor-bélrendszeri szövődményekre és a betegek komfortérzetére az intenzív osztályos betegek enterálisan étkezve
Az intenzív osztályokon gyakran előnyben részesítik az enterális táplálást, de az előnyökön túl számos lehetséges szövődményt is hordoz magában. Állítások szerint az intenzív osztályos betegeknél végzett hasi masszázs és az ágyban végzett testmozgás megfelelő körülmények között csökkentheti a gyomor-bélrendszerrel kapcsolatos szövődményeket. Figyelembe véve a hasi masszázs és az ágyban végzett gyakorlatok egyszerű alkalmazását, alacsony költségét és non-invazív jellegét, a betegek várhatóan előnyösek lesznek a gyomor-bélrendszeri szövődmények és a komfortérzet pozitív hatásai esetén. Azt is gondolják, hogy ezek a független ápolói szerepeket támogató beavatkozások bizonyítékokon alapuló gyakorlatok alkalmazásával hozzájárulnak az ellátási standardok kialakításához és a professzionalizációs folyamathoz.
Ezt a vizsgálatot a hasi masszázs és az ágyban végzett gyakorlatok gasztrointesztinális szövődményekre és a betegek kényelmére gyakorolt hatásának értékelésére végezték olyan intenzív osztályos betegeknél, akiket enterálisan táplálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályokon gyakran előnyben részesítik az enterális táplálást, de az előnyökön túl számos lehetséges szövődményt is hordoz magában. Állítások szerint az intenzív osztályos betegeknél végzett hasi masszázs és az ágyban végzett testmozgás megfelelő körülmények között csökkentheti a gyomor-bélrendszerrel kapcsolatos szövődményeket. Figyelembe véve a hasi masszázs és az ágyban végzett gyakorlatok egyszerű alkalmazását, alacsony költségét és non-invazív jellegét, a betegek várhatóan előnyösek lesznek a gyomor-bélrendszeri szövődmények és a komfortérzet pozitív hatásai esetén. Azt is gondolják, hogy ezek a független ápolói szerepeket támogató beavatkozások bizonyítékokon alapuló gyakorlatok alkalmazásával hozzájárulnak az ellátási standardok kialakításához és a professzionalizációs folyamathoz.
Ezt a vizsgálatot a hasi masszázs és az ágyban végzett gyakorlatok gasztrointesztinális szövődményekre és a betegek kényelmére gyakorolt hatásának értékelésére végezték olyan intenzív osztályos betegeknél, akiket enterálisan táplálnak.
A kutatás a tervek szerint 2021. április 15. és 2022. július 15. között fejeződik be. A randomizált, kontrollált vizsgálati modellként végzett tanulmány univerzuma a Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital és a Dicle Egyetem Orvostudományi Karának belső intenzív osztályán intubált enterális táplálásban részesülő betegekből állt. A résztvevőket a kísérleti és a kontrollcsoportba csoportosítással és blokk-randomizációval terveztük besorolni (hasi masszázs csoport = 46 résztvevő, ágyban végzett gyakorlatok csoport = 46 résztvevő és kontrollcsoport = 46 résztvevő). A demográfiai jellemzők űrlapját, az enterális táplálkozás nyomon követési űrlapját, a Richmondi izgatottság-szedáció skálát, az intenzív terápiás fájdalommegfigyelési skálát és a komfortviselkedési ellenőrzőlistát használtuk az adatgyűjtéshez. Az adatok jellemzőinek megfelelően független csoportokban t-próbát, ANOVA-tesztet, Mann Whitney U-tesztet és korrelációt mértünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diyarbakır, Pulyka, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Gépi lélegeztetőgéphez csatlakoztatott betegek
- Azok a betegek, akik legalább 24 órával ezelőtt elkezdték az enterális táplálást orr-gyomorszondával
- Olyan betegek, akiknek nincs sérülése a végtagban és a hasban
- Bélelzáródás nélküli betegek
- Olyan betegek, akik nem részesültek hasi sugárkezelésben és nem estek át hasi műtéten az elmúlt hat hét során
- Betegek, akiknek Glasgow kóma pontszáma (GCS) > 3
- Akut fiziológiás és krónikus egészségi állapotú (APACHE II) betegek > 16
- A betegek beleegyezését adta az elsőfokú hozzátartozójuk
Kizárási kritériumok:
• Azok a betegek, akiknek az enterális táplálását a vizsgálat során abbahagyták
- Azok a betegek, akiknél a VAP vagy más fertőzés miatti fertőzés jelei mutatkoznak a vizsgálat alatt vagy előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hasi masszázs csoport
Hasi masszázs folyamat szakasza; Az előzetes vizsgálati adatok beszerzése után a kezet felmelegítettük és vazelinnel krémeztük, majd fekvő helyzetben 15 percig hasmasszázst alkalmaztunk.
24 óra elteltével feljegyeztük a gyomor-bélrendszeri szövődményeket és a komfort paramétereket.
|
A masszázs a szigmabél bal alsó kvadránsából indul.
A kezdeti feszültség megszüntetése után megkezdődik a mély kifröccsöntés, kőzetképzés és vibrációs manőverek.
Végül a folyamat körülbelül 15 perc alatt befejeződik, hogy az egész oszlopot lefedje.
|
|
Kísérleti: Ágyon belüli gyakorlatcsoport
Az ágyon belüli edzés folyamat fázisa; A vizsgálat előtti adatok beszerzése után a pácienst fekvő helyzetben, körülbelül 15 percig minden végtagjában passzív gyakorlatokat végeztek az ágyban.
24 óra elteltével feljegyeztük a gyomor-bélrendszeri szövődményeket és a komfort paramétereket.
|
Az ágyon belüli gyakorlatok olyan passzív gyakorlatok, amelyeket a gondozók végeznek, amikor a beteg az ágytól függ, vagyis amikor nem tud önállóan aktívan mozogni.
Ezek a mozgások a felső és alsó végtag összes ízületére és minden irányban alkalmazhatók.
A gyakorlatokat minden irányban mindkét kéz ujjízületén, csuklón, könyök- és vállízületeken, mindkét láb ujjízületén, bokán, térd- és csípőízületen végezzük.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport szakasz; Ebben a csoportban a gasztrointesztinális szövődményeket és a komfort paramétereket a kísérleti csoportokkal egy időben, beavatkozás nélkül rögzítettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi masszázs hatása a gyomor-bélrendszeri szövődményekre
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
|
A hasi masszázst 3 napon keresztül megismételtük, és minden hasi masszázs előtt feljegyeztük a gyomor maradék térfogatát, a székletürítés gyakoriságát, a hányás számát, a haspuffadást, a székrekedés és hasmenés állapotát, valamint a vércukorszint mérését.
|
Körülbelül 6 hónap
|
|
A hasi masszázs hatása a beteg kényelmére
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
|
A komfort viselkedési ellenőrzőlista (CBC) 30 viselkedési mutatóból, fájdalom- és komfortpontszámból áll.
Minimális pontszám 25, maximális pontszám 100.
A magas pontszámok magas szintű kényelmet jeleznek.
A pontozás a hasi masszázs előtt és után történt.
|
Körülbelül 6 hónap
|
|
Az ágyban végzett gyakorlatok hatása a gyomor-bélrendszeri szövődményekre
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
|
Az ágyban végzett gyakorlatot 3 napon keresztül megismételtük, és minden gyakorlat előtt rögzítettük a gyomor maradék térfogatát, a székletürítés gyakoriságát, a hányás számát, a haspuffadást, a székrekedés és hasmenés állapotát, valamint a vércukorszint mérését az enterális táplálkozás nyomon követési űrlapján.
|
Körülbelül 6 hónap
|
|
Az ágyban végzett gyakorlatok hatása a beteg kényelmére
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
|
A komfort viselkedési ellenőrzőlista (CBC) 30 viselkedési mutatóból, fájdalom- és komfortpontszámból áll.
Minimális pontszám 25, maximális pontszám 100.
A magas pontszámok magas szintű kényelmet jeleznek.
A pontozás az ágyban végzett gyakorlat előtt és után történt.
|
Körülbelül 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/1839
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .