- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04837378
Die Wirkung von Bauchmassage und Übungen im Bett auf die enterale Ernährung
Auswirkungen von Bauchmassage und Übungen im Bett auf Magen-Darm-Komplikationen und Patientenkomfort bei enteral essenden Intensivpatienten
Die enterale Ernährung wird auf Intensivstationen oft bevorzugt, bringt aber neben den Vorteilen auch einige potenzielle Komplikationen mit sich. Es wird angegeben, dass Bauchmassagen und Übungen im Bett bei Intensivpatienten Komplikationen im Magen-Darm-Trakt reduzieren können, wenn sie unter geeigneten Bedingungen durchgeführt werden. Angesichts der einfachen Anwendung, der geringen Kosten und der nicht-invasiven Natur von Bauchmassagen und Übungen im Bett wird davon ausgegangen, dass Patienten bei Magen-Darm-Komplikationen davon profitieren und sich positiv auf den Komfort auswirken. Es wird auch angenommen, dass diese Interventionen, die unabhängige Pflegefunktionen unterstützen, durch den Einsatz evidenzbasierter Praktiken zur Etablierung von Pflegestandards und zum Professionalisierungsprozess beitragen werden.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Bauchmassage und Übungen im Bett auf Magen-Darm-Komplikationen und den Patientenkomfort bei Intensivpatienten zu bewerten, die enteral ernährt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die enterale Ernährung wird auf Intensivstationen oft bevorzugt, bringt aber neben den Vorteilen auch einige potenzielle Komplikationen mit sich. Es wird angegeben, dass Bauchmassagen und Übungen im Bett bei Intensivpatienten Komplikationen im Magen-Darm-Trakt reduzieren können, wenn sie unter geeigneten Bedingungen durchgeführt werden. Angesichts der einfachen Anwendung, der geringen Kosten und der nicht-invasiven Natur von Bauchmassagen und Übungen im Bett wird davon ausgegangen, dass Patienten bei Magen-Darm-Komplikationen davon profitieren und sich positiv auf den Komfort auswirken. Es wird auch angenommen, dass diese Interventionen, die unabhängige Pflegefunktionen unterstützen, durch den Einsatz evidenzbasierter Praktiken zur Etablierung von Pflegestandards und zum Professionalisierungsprozess beitragen werden.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Bauchmassage und Übungen im Bett auf Magen-Darm-Komplikationen und den Patientenkomfort bei Intensivpatienten zu bewerten, die enteral ernährt werden.
Die Forschung soll zwischen dem 15. April 2021 und dem 15. Juli 2022 abgeschlossen sein. Das Universum der Studie, die als randomisiertes, kontrolliertes Studienmodell durchgeführt wurde, bestand aus Patienten mit intubierter enteraler Ernährung auf den internen Intensivstationen des Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital und der medizinischen Fakultät der Dicle University. Es war geplant, die Teilnehmer durch Stratifizierung und Blockrandomisierung den Versuchs- und Kontrollgruppen zuzuordnen (Bauchmassagegruppe = 46 Teilnehmer, Übungsgruppe im Bett = 46 Teilnehmer und Kontrollgruppe = 46 Teilnehmer). Zur Datenerfassung wurden ein Formular zu demografischen Merkmalen, ein Formular zur Nachuntersuchung der enteralen Ernährung, eine Richmond-Skala für Agitation und Sedierung, eine Skala zur Schmerzbeobachtung auf der Intensivstation und eine Checkliste für das Komfortverhalten verwendet. Entsprechend den Merkmalen der Daten wurden t-Test, ANOVA-Test, Mann-Whitney-U-Test und Korrelation in unabhängigen Gruppen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
- Telefonnummer: +905433277494
- E-Mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mensure Turan, Msc Nurse
- Telefonnummer: +905364125121
- E-Mail: mensurekyn@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Diyarbakır, Truthahn, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die an ein mechanisches Beatmungsgerät angeschlossen sind
- Patienten, die vor mindestens 24 Stunden mit der enteralen Ernährung über eine Magensonde begonnen haben
- Patienten ohne Verletzungen der Extremität und des Bauchbereichs
- Patienten ohne Darmverschluss
- Patienten, die in den letzten sechs Wochen keine abdominale Strahlentherapie erhalten und sich keiner Bauchoperation unterzogen haben
- Patienten mit einem Glasgow Coma Score (GCS) > 3
- Patienten mit akuter Physiologie und chronischer Gesundheitsbewertung (APACHE II) > 16
- Patienten mit Einwilligung ihres Verwandten ersten Grades
Ausschlusskriterien:
• Patienten, deren enterale Ernährung während der Studie unterbrochen wurde
- Patienten, die während oder vor der Studie Anzeichen einer Infektion aufgrund von VAP oder anderen Infektionen zeigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bauchmassagegruppe
Phase des Bauchmassageprozesses; Nach Erhalt der vorläufigen Testdaten wurden die Hände erwärmt und mit Vaseline eingecremt, der Patient wurde 15 Minuten lang in Rückenlage mit einer Bauchmassage behandelt.
Nach 24 Stunden wurden gastrointestinale Komplikationen und Komfortparameter aufgezeichnet.
|
Die Massage beginnt im linken unteren Quadranten des Sigmas.
Nachdem die anfängliche Spannung gelöst ist, werden Tiefenausblühungen, Versteinerungs- und Vibrationsmanöver gestartet.
Schließlich ist der Vorgang in etwa 15 Minuten abgeschlossen und deckt die gesamte Säule ab.
|
Experimental: Übungsgruppe im Bett
Übungsprozessphase im Bett; Nachdem die Daten vor dem Test erhoben worden waren, wurden dem Patienten etwa 15 Minuten lang passive Übungen im Bett an allen Extremitäten in Rückenlage durchgeführt.
Nach 24 Stunden wurden gastrointestinale Komplikationen und Komfortparameter aufgezeichnet.
|
Bei Bettübungen handelt es sich um passive Übungen, die von Pflegekräften durchgeführt werden, wenn der Patient auf das Bett angewiesen ist, sich also nicht selbstständig aktiv bewegen kann.
Dabei handelt es sich um Bewegungen, die auf alle Gelenke der oberen und unteren Extremitäten und in alle Richtungen ausgeübt werden.
Die Übungen werden in alle Richtungen an den Fingergelenken beider Hände, Handgelenken, Ellenbogen- und Schultergelenken, Fingergelenken beider Füße, Knöcheln, Knie- und Hüftgelenken durchgeführt.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppenphase; Gastrointestinale Komplikationen und Komfortparameter wurden in dieser Gruppe gleichzeitig mit den Versuchsgruppen ohne Intervention erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Wirkung einer Bauchmassage auf gastrointestinale Komplikationen
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
|
Die Bauchmassage wurde 3 Tage lang wiederholt und vor jeder Bauchmassage wurden das Restvolumen des Magens, die Häufigkeit des Stuhlgangs, die Anzahl der Erbrochenen, die Blähungen, der Verstopfungs- und Durchfallstatus sowie die Blutzuckermessung aufgezeichnet.
|
Ungefähr 6 Monate
|
Die Auswirkung einer Bauchmassage auf den Patientenkomfort
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
|
Die Comfort Behavior Checklist (CBC) besteht aus 30 Verhaltensindikatoren, Schmerz- und Komfortwerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 25, die Höchstpunktzahl 100.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Komfort hin.
Die Bewertung erfolgte vor und nach der Bauchmassage.
|
Ungefähr 6 Monate
|
Auswirkungen von Bewegung im Bett auf Magen-Darm-Komplikationen
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
|
Das Training im Bett wurde 3 Tage lang wiederholt und das Restvolumen des Magens, die Häufigkeit des Stuhlgangs, die Anzahl der Erbrochenen, die Bauchblähung, der Verstopfungs- und Durchfallstatus sowie die Blutzuckermessung wurden vor jeder Übung im Formular zur enteralen Ernährungsnachverfolgung aufgezeichnet.
|
Ungefähr 6 Monate
|
Die Auswirkung von Übungen im Bett auf den Patientenkomfort
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
|
Die Comfort Behavior Checklist (CBC) besteht aus 30 Verhaltensindikatoren, Schmerz- und Komfortwerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 25, die Höchstpunktzahl 100.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Komfort hin.
Die Auswertung erfolgte vor und nach der Übung im Bett.
|
Ungefähr 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2021/1839
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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