- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04837378
Effekten av bukmassage och träning i sängen på enteral nutrition
Effekter av bukmassage och träning i sängen på gastrointestinala komplikationer och patientkomfort hos intensivvårdspatienter som äter enteralt
Enteral nutrition föredras ofta på intensivvårdsavdelningar, men det medför vissa potentiella komplikationer utöver dess fördelar. Det anges att bukmassage och träning i sängen hos intensivvårdspatienter kan minska komplikationer relaterade till mag-tarmsystemet när de utförs under lämpliga förhållanden. Med tanke på den enkla appliceringen, låg kostnad och icke-invasiv karaktär av bukmassage och övningar i sängen, förutspås det att patienter kommer att gynnas i händelse av gastrointestinala komplikationer och positiva effekter på komforten. Man tror också att dessa insatser som stödjer oberoende sjuksköterskeroller kommer att bidra till upprättandet av vårdstandarder och professionaliseringsprocessen genom att använda evidensbaserad praxis.
Denna studie genomförs för att utvärdera effekterna av bukmassage och träning i sängen på gastrointestinala komplikationer och patientkomfort hos intensivvårdspatienter som matas enteralt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enteral nutrition föredras ofta på intensivvårdsavdelningar, men det medför vissa potentiella komplikationer utöver dess fördelar. Det anges att bukmassage och träning i sängen hos intensivvårdspatienter kan minska komplikationer relaterade till mag-tarmsystemet när de utförs under lämpliga förhållanden. Med tanke på den enkla appliceringen, låg kostnad och icke-invasiv karaktär av bukmassage och övningar i sängen, förutspås det att patienter kommer att gynnas i händelse av gastrointestinala komplikationer och positiva effekter på komforten. Man tror också att dessa insatser som stödjer oberoende sjuksköterskeroller kommer att bidra till upprättandet av vårdstandarder och professionaliseringsprocessen genom att använda evidensbaserad praxis.
Denna studie genomförs för att utvärdera effekterna av bukmassage och träning i sängen på gastrointestinala komplikationer och patientkomfort hos intensivvårdspatienter som matas enteralt.
Forskningen är planerad att slutföras mellan 15 april 2021 och 15 juli 2022. Studiens universum, som genomfördes som en randomiserad kontrollerad studiemodell, bestod av patienter med intuberad enteral nutrition på de interna intensivvårdsavdelningarna på Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital och Dicle University Medical Faculty. Deltagarna planerades att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna genom stratifiering och blockrandomisering (Bukmassagegrupp = 46 deltagare, träningsgrupp i sängen = 46 deltagare och kontrollgrupp = 46 deltagare). Form för demografiska egenskaper, Uppföljningsformulär för enteral nutrition, Richmond Agitation-Sedation Scale, Intensive Care Pain Observation Scale och Comfort Behavior Checklist användes för att samla in data. Enligt uppgifternas egenskaper mättes t-test, ANOVA-test, Mann Whitney U-test och korrelation i oberoende grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Diyarbakır, Kalkon, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter anslutna till en mekanisk ventilator
- Patienter som påbörjade enteral matning med nasogastrisk sond för minst 24 timmar sedan
- Patienter utan skador på extremiteter och bukområdet
- Patienter utan tarmobstruktion
- Patienter som inte har fått bukstrålbehandling och inte har opererats under de senaste sex veckorna
- Patienter med Glasgow Coma Score (GCS) > 3
- Patienter med akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE II)> 16
- Patienter gett samtycke av sin första gradens släkting
Exklusions kriterier:
• Patienter vars enterala matning avbröts under studien
- Patienter som visar tecken på infektion på grund av VAP eller andra infektioner under eller före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magmassagegrupp
Magmassageprocessstadiet; Efter att de preliminära testdata erhållits värmdes händerna och krämades med vaselin, bukmassage applicerades på patienten i ryggläge under 15 minuter.
Efter 24 timmar registrerades gastrointestinala komplikationer och komfortparametrar.
|
Massagen startar från den nedre vänstra kvadranten av sigmoid colon.
Efter att den initiala spänningen har tagits bort, påbörjas djupa utblåsningar, petrisering och vibrationsmanövrar.
Slutligen slutförs processen på cirka 15 minuter för att täcka hela kolonnen.
|
|
Experimentell: Träningsgrupp i sängen
Träningsprocessfas i sängen; Efter att pre-testdata erhölls, applicerades patienten på passiva övningar i sängen under cirka 15 minuter i alla extremiteter i ryggläge.
Efter 24 timmar registrerades gastrointestinala komplikationer och komfortparametrar.
|
Sängövningar är passiva övningar som utförs av vårdgivare när patienten är beroende av sängen, det vill säga när han inte aktivt kan röra sig på egen hand.
Dessa är rörelser som appliceras på alla leder i de övre och nedre extremiteterna och i alla riktningar.
Övningar görs i alla riktningar på fingerleder på båda händer, handleder, armbågs- och axelleder, fingerleder på båda fötter, anklar, knä- och höftleder.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsstadiet; Gastrointestinala komplikationer och komfortparametrar registrerades i denna grupp samtidigt som experimentgrupperna utan någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av bukmassage på gastrointestinala komplikationer
Tidsram: Ca 6 månader
|
Bukens massage upprepades i 3 dagar och restvolymen i magsäcken, avföringsfrekvensen, antalet kräkningar, utspänd buk, förstoppnings- och diarréstatus och blodsockermätningar registrerades före varje bukmassage.
|
Ca 6 månader
|
|
Effekten av bukmassage på patientens komfort
Tidsram: Ca 6 månader
|
Checklista för komfortbeteende (CBC) består av 30 beteendeindikatorer, smärt- och komfortpoäng.
Minsta poäng är 25, högsta poäng är 100.
Höga poäng indikerar en hög nivå av komfort.
Poäng gjordes före och efter bukmassage.
|
Ca 6 månader
|
|
Effekter av träning i sängen på gastrointestinala komplikationer
Tidsram: Ca 6 månader
|
Träningen i sängen upprepades i 3 dagar och den resterande magvolymen, avföringsfrekvensen, antalet kräkningar, utspänd buk, förstoppning och diarréstatus och blodsockermätning registrerades i det enterala näringsuppföljningsformuläret före varje träning.
|
Ca 6 månader
|
|
Effekten av träning i sängen på patientens komfort
Tidsram: Ca 6 månader
|
Checklistan för komfortbeteende (CBC) består av 30 beteendeindikatorer, smärt- och komfortpoäng.
Minsta poäng är 25, högsta poäng är 100.
Höga poäng indikerar en hög nivå av komfort.
Poäng gjordes före och efter träningen i sängen.
|
Ca 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/1839
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .