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L'effetto del massaggio addominale e dell'esercizio fisico a letto sulla nutrizione enterale

13 novembre 2023 aggiornato da: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Effetti del massaggio addominale e dell'esercizio fisico a letto sulle complicanze gastrointestinali e sul comfort del paziente nei pazienti in terapia intensiva che mangiano per via enterale

La nutrizione enterale è spesso preferita nelle unità di terapia intensiva, ma comporta alcune potenziali complicazioni oltre ai suoi benefici. Si afferma che il massaggio addominale e l’esercizio fisico a letto nei pazienti in terapia intensiva possono ridurre le complicazioni legate al sistema gastrointestinale se eseguiti in condizioni appropriate. Considerando la facilità di applicazione, il basso costo e la natura non invasiva del massaggio addominale e degli esercizi a letto, si prevede che i pazienti trarranno beneficio in caso di complicazioni gastrointestinali e avranno effetti positivi sul comfort. Si ritiene inoltre che questi interventi che supportano i ruoli infermieristici indipendenti contribuiranno alla definizione di standard di cura e al processo di professionalizzazione utilizzando pratiche basate sull’evidenza.

Questo studio è condotto per valutare gli effetti del massaggio addominale e dell'esercizio fisico a letto sulle complicanze gastrointestinali e sul comfort del paziente nei pazienti in terapia intensiva alimentati per via enterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nutrizione enterale è spesso preferita nelle unità di terapia intensiva, ma comporta alcune potenziali complicazioni oltre ai suoi benefici. Si afferma che il massaggio addominale e l’esercizio fisico a letto nei pazienti in terapia intensiva possono ridurre le complicazioni legate al sistema gastrointestinale se eseguiti in condizioni appropriate. Considerando la facilità di applicazione, il basso costo e la natura non invasiva del massaggio addominale e degli esercizi a letto, si prevede che i pazienti trarranno beneficio in caso di complicazioni gastrointestinali e avranno effetti positivi sul comfort. Si ritiene inoltre che questi interventi che supportano i ruoli infermieristici indipendenti contribuiranno alla definizione di standard di cura e al processo di professionalizzazione utilizzando pratiche basate sull’evidenza.

Questo studio è condotto per valutare gli effetti del massaggio addominale e dell'esercizio fisico a letto sulle complicanze gastrointestinali e sul comfort del paziente nei pazienti in terapia intensiva alimentati per via enterale.

Il completamento della ricerca è previsto tra il 15 aprile 2021 e il 15 luglio 2022. L'universo dello studio, che è stato condotto come modello di studio controllato randomizzato, era costituito da pazienti con nutrizione enterale intubata nelle unità di terapia intensiva interna dell'Ospedale di formazione e ricerca di Diyarbakır Gazi Yaşargil e della Facoltà di medicina dell'Università di Dicle. È stato pianificato che i partecipanti fossero assegnati ai gruppi sperimentale e di controllo mediante stratificazione e randomizzazione a blocchi (gruppo massaggio addominale = 46 partecipanti, gruppo esercizi a letto = 46 partecipanti e gruppo di controllo = 46 partecipanti). Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​modulo sulle caratteristiche demografiche, il modulo di follow-up sulla nutrizione enterale, la scala di agitazione-sedazione di Richmond, la scala di osservazione del dolore in terapia intensiva e la lista di controllo del comportamento di comfort. In base alle caratteristiche dei dati, il test t, il test ANOVA, il test U di Mann Whitney e la correlazione sono stati misurati in gruppi indipendenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Diyarbakır, Tacchino, 21070
        • SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti collegati a un ventilatore meccanico

    • Pazienti che hanno iniziato l'alimentazione enterale con sondino nasogastrico almeno 24 ore fa
    • Pazienti senza lesioni alle estremità e alla zona addominale
    • Pazienti senza ostruzione intestinale
    • Pazienti che non hanno ricevuto radioterapia addominale e che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico addominale nelle ultime sei settimane
    • Pazienti con Glasgow Coma Score (GCS) > 3
    • Pazienti con valutazione fisiologica acuta e cronica della salute (APACHE II)> 16
    • Pazienti con consenso fornito dal parente di primo grado

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti la cui alimentazione enterale è stata interrotta durante lo studio

    • Pazienti che mostrano segni di infezione dovuta a VAP o altre infezioni durante o prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Massaggio Addominale
Fase del processo di massaggio addominale; Dopo aver ottenuto i dati preliminari del test, le mani sono state riscaldate e unte con vaselina, al paziente è stato applicato un massaggio addominale in posizione supina per 15 minuti. Dopo 24 ore sono state registrate le complicanze gastrointestinali e i parametri di comfort.
Il massaggio inizia dal quadrante inferiore sinistro del colon sigmoideo. Tolta la tensione iniziale si avviano manovre di efflorazione profonda, pietrificazione e vibrazione. Infine, il processo viene completato in circa 15 minuti per coprire l'intera colonna.
Sperimentale: Gruppo di esercizi a letto
Fase del processo di esercizio fisico a letto; Dopo aver ottenuto i dati pre-test, al paziente sono stati applicati esercizi passivi a letto per circa 15 minuti a tutte le estremità in posizione supina. Dopo 24 ore sono state registrate le complicanze gastrointestinali e i parametri di comfort.
Gli esercizi a letto sono esercizi passivi eseguiti dagli operatori sanitari quando il paziente è dipendente dal letto, cioè quando non può muoversi attivamente da solo. Si tratta di movimenti applicati a tutte le articolazioni degli arti superiori e inferiori e in tutte le direzioni. Gli esercizi vengono eseguiti in tutte le direzioni sulle articolazioni delle dita di entrambe le mani, polsi, articolazioni del gomito e della spalla, articolazioni delle dita di entrambi i piedi, caviglie, articolazioni del ginocchio e dell'anca.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Fase a gironi di controllo; Le complicanze gastrointestinali e i parametri di comfort sono stati registrati in questo gruppo contemporaneamente ai gruppi sperimentali senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del massaggio addominale sulle complicanze gastrointestinali
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
Il massaggio addominale è stato ripetuto per 3 giorni e prima di ogni massaggio addominale sono stati registrati il ​​volume residuo gastrico, la frequenza delle defecazioni, il numero dei vomiti, la distensione addominale, lo stato di stitichezza e diarrea e la misurazione della glicemia.
Circa 6 mesi
L'effetto del massaggio addominale sul comfort del paziente
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
La checklist del comportamento di comfort (CBC) è composta da 30 indicatori comportamentali, punteggi di dolore e comfort. Il punteggio minimo è 25, il punteggio massimo è 100. I punteggi più alti indicano un elevato livello di comfort. Il punteggio è stato effettuato prima e dopo il massaggio addominale.
Circa 6 mesi
Effetti dell'esercizio a letto sulle complicanze gastrointestinali
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
L'esercizio a letto è stato ripetuto per 3 giorni e il volume residuo gastrico, la frequenza della defecazione, il numero di vomiti, la distensione addominale, lo stato di costipazione e diarrea e la misurazione della glicemia sono stati registrati nel modulo di follow-up di nutrizione enterale prima di ciascun esercizio.
Circa 6 mesi
L'effetto dell'esercizio fisico a letto sul comfort del paziente
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
La checklist del comportamento di comfort (CBC) è composta da 30 indicatori comportamentali, dolore e punteggi di comfort. Il punteggio minimo è 25, il punteggio massimo è 100. I punteggi più alti indicano un elevato livello di comfort. Il punteggio è stato effettuato prima e dopo l'esercizio a letto.
Circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/1839

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questa ricerca è uno studio di tesi di dottorato. Si prevede che la ricerca sarà completata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massaggio addominale

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