Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže břicha a cvičení na lůžku na enterální výživu

13. listopadu 2023 aktualizováno: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Účinky abdominální masáže a cvičení na lůžku na gastrointestinální komplikace a komfort pacientů u pacientů intenzivní péče, kteří jedí enterálně

Na jednotkách intenzivní péče je často preferována enterální výživa, která však kromě výhod přináší i některé potenciální komplikace. Uvádí se, že masáž břicha a cvičení na lůžku u pacientů na jednotce intenzivní péče mohou snížit komplikace související s gastrointestinálním systémem, pokud jsou prováděny za vhodných podmínek. S ohledem na snadnost aplikace, nízkou cenu a neinvazivní povahu masáže břicha a cvičení na lůžku se předpokládá, že pacienti budou mít prospěch v případě gastrointestinálních komplikací a pozitivních účinků na pohodlí. Předpokládá se také, že tyto intervence, které podporují nezávislé ošetřovatelské role, přispějí k vytvoření standardů péče a procesu profesionalizace pomocí postupů založených na důkazech.

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinků masáže břicha a cvičení na lůžku na gastrointestinální komplikace a pohodlí pacientů u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří jsou krmeni enterálně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na jednotkách intenzivní péče je často preferována enterální výživa, která však kromě výhod přináší i některé potenciální komplikace. Uvádí se, že masáž břicha a cvičení na lůžku u pacientů na jednotce intenzivní péče mohou snížit komplikace související s gastrointestinálním systémem, pokud jsou prováděny za vhodných podmínek. S ohledem na snadnost aplikace, nízkou cenu a neinvazivní povahu masáže břicha a cvičení na lůžku se předpokládá, že pacienti budou mít prospěch v případě gastrointestinálních komplikací a pozitivních účinků na pohodlí. Předpokládá se také, že tyto intervence, které podporují nezávislé ošetřovatelské role, přispějí k vytvoření standardů péče a procesu profesionalizace pomocí postupů založených na důkazech.

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinků masáže břicha a cvičení na lůžku na gastrointestinální komplikace a pohodlí pacientů u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří jsou krmeni enterálně.

Dokončení výzkumu je plánováno mezi 15. dubnem 2021 a 15. červencem 2022. Vesmír studie, která byla provedena jako model randomizované kontrolované studie, se skládal z pacientů s intubovanou enterální výživou na interních jednotkách intenzivní péče Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital a Dicle University Medical Faculty. Účastníci byli plánováni k zařazení do experimentální a kontrolní skupiny pomocí stratifikace a blokové randomizace (skupina s masáží břicha = 46 účastníků, skupina s cvičením na lůžku = 46 účastníků a kontrolní skupina = 46 účastníků). Ke sběru dat byly použity formulář demografických charakteristik, formulář sledování enterální výživy, Richmondova škála agitace-sedace, škála pozorování bolesti při intenzivní péči a kontrolní seznam komfortního chování. Podle charakteristik dat byly v nezávislých skupinách měřeny t test, ANOVA test, Mann Whitney U test a korelace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Diyarbakır, Krocan, 21070
        • SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti připojení k mechanickému ventilátoru

    • Pacienti, kteří zahájili enterální výživu nazogastrickou sondou nejméně před 24 hodinami
    • Pacienti bez poranění končetiny a břišní oblasti
    • Pacienti bez střevní obstrukce
    • Pacienti, kteří nepodstoupili abdominální radioterapii a nepodstoupili břišní operaci během posledních šesti týdnů
    • Pacienti s Glasgow Coma Score (GCS) > 3
    • Pacienti s akutní fyziologií a hodnocením chronického zdraví (APACHE II)> 16
    • Pacienti dali souhlas svým příbuzným prvního stupně

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti, jejichž enterální výživa byla během studie přerušena

    • Pacienti, kteří během studie nebo před ní vykazují známky infekce způsobené VAP nebo jinými infekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Břišní masážní skupina
Fáze procesu masáže břicha; Po získání předběžných testovacích dat byly ruce zahřáté a nakrémované vazelínou, pacientovi byla aplikována břišní masáž v poloze na zádech po dobu 15 minut. Po 24 hodinách byly zaznamenány gastrointestinální komplikace a parametry komfortu.
Masáž začíná z levého dolního kvadrantu sigmoidálního tlustého střeva. Po odstranění počátečního napětí jsou zahájeny hluboké eflorace, petrizace a vibrační manévry. Nakonec je proces dokončen asi za 15 minut, aby byl pokryt celý sloupec.
Experimentální: Skupina cvičení v posteli
Fáze procesu cvičení na lůžku; Po získání dat před testem byla pacientovi aplikována pasivní cvičení na lůžku po dobu přibližně 15 minut na všech končetinách v poloze na zádech. Po 24 hodinách byly zaznamenány gastrointestinální komplikace a parametry komfortu.
Cvičení na lůžku jsou pasivní cvičení, které provádějí pečující osoby, když je pacient odkázán na lůžko, to znamená, když se nemůže sám aktivně pohybovat. Jedná se o pohyby aplikované na všechny klouby horních a dolních končetin a ve všech směrech. Cvičí se ve všech směrech na klouby prstů obou rukou, zápěstí, loketní a ramenní klouby, klouby prstů obou nohou, kotníky, kolenní a kyčelní klouby.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Fáze kontrolní skupiny; Gastrointestinální komplikace a parametry komfortu byly v této skupině zaznamenávány současně s experimentálními skupinami bez jakékoli intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv masáže břicha na gastrointestinální komplikace
Časové okno: Cca 6 měsíců
Abdominální masáž byla opakována po dobu 3 dnů a před každou masáží břicha byly zaznamenávány žaludeční reziduální objem, frekvence defekace, počet zvracení, abdominální distenze, stav zácpy a průjmu a měření glykémie.
Cca 6 měsíců
Vliv masáže břicha na pohodlí pacienta
Časové okno: Cca 6 měsíců
Kontrolní seznam komfortního chování (CBC) se skládá z 30 indikátorů chování, skóre bolesti a pohodlí. Minimální skóre je 25, maximální skóre je 100. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň pohodlí. Bodování bylo provedeno před a po masáži břicha.
Cca 6 měsíců
Účinky cvičení na lůžku na gastrointestinální komplikace
Časové okno: Cca 6 měsíců
Cvičení na lůžku bylo opakováno po dobu 3 dnů a před každým cvičením byly do kontrolního formuláře enterální výživy zaznamenávány reziduální objem žaludku, frekvence defekace, počet zvracení, abdominální distenze, stav zácpy a průjmu a měření glykémie.
Cca 6 měsíců
Vliv cvičení na lůžku na pohodlí pacienta
Časové okno: Cca 6 měsíců
Kontrolní seznam komfortního chování (CBC) se skládá z 30 indikátorů chování, skóre bolesti a komfortu. Minimální skóre je 25, maximální skóre je 100. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň pohodlí. Bodování bylo provedeno před a po cvičení na lůžku.
Cca 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/1839

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento výzkum je studiem disertační práce. Očekává se, že výzkum bude dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Klinické studie na Masáž břicha

Předplatit