Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av magemassasje og trening i sengen på enteral ernæring

13. november 2023 oppdatert av: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Effekter av magemassasje og trening i sengen på gastrointestinale komplikasjoner og pasientkomfort hos intensivpasienter som spiser enteralt

Enteral ernæring er ofte foretrukket på intensivavdelinger, men det gir noen potensielle komplikasjoner i tillegg til fordelene. Det er uttalt at magemassasje og sengeplassert trening hos intensivpasienter kan redusere komplikasjoner knyttet til mage-tarmsystemet når det utføres under hensiktsmessige forhold. Med tanke på den enkle påføringen, lave kostnadene og den ikke-invasive naturen til magemassasje og øvelser i sengen, er det spådd at pasienter vil ha nytte i tilfelle gastrointestinale komplikasjoner og positive effekter på komfort. Det er også tenkt at disse intervensjonene som støtter selvstendige sykepleierroller vil bidra til etablering av omsorgsstandarder og profesjonaliseringsprosessen ved å bruke evidensbasert praksis.

Denne studien er utført for å evaluere effekten av magemassasje og trening i sengen på gastrointestinale komplikasjoner og pasientkomfort hos intensivpasienter som mates enteralt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Enteral ernæring er ofte foretrukket på intensivavdelinger, men det gir noen potensielle komplikasjoner i tillegg til fordelene. Det er uttalt at magemassasje og sengeplassert trening hos intensivpasienter kan redusere komplikasjoner knyttet til mage-tarmsystemet når det utføres under hensiktsmessige forhold. Med tanke på den enkle påføringen, lave kostnadene og den ikke-invasive naturen til magemassasje og øvelser i sengen, er det spådd at pasienter vil ha nytte i tilfelle gastrointestinale komplikasjoner og positive effekter på komfort. Det er også tenkt at disse intervensjonene som støtter selvstendige sykepleierroller vil bidra til etablering av omsorgsstandarder og profesjonaliseringsprosessen ved å bruke evidensbasert praksis.

Denne studien er utført for å evaluere effekten av magemassasje og trening i sengen på gastrointestinale komplikasjoner og pasientkomfort hos intensivpasienter som mates enteralt.

Forskningen er planlagt fullført mellom 15. april 2021 og 15. juli 2022. Universet til studien, som ble utført som en randomisert kontrollert studiemodell, besto av pasienter med intubert enteral ernæring i de interne intensivavdelingene til Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital og Dicle University Medical Faculty. Deltakerne var planlagt å bli tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene ved stratifisering og blokkrandomisering (magemassasjegruppe = 46 deltakere, treningsgruppe i seng = 46 deltakere og kontrollgruppe = 46 deltakere). Skjema for demografiske kjennetegn, enteral ernæringsoppfølgingsskjema, Richmond Agitation-Sedation Scale, Intensive Care Pain Observation Scale og Comfort Behavior Checklist ble brukt til å samle inn data. I henhold til egenskapene til dataene ble t-test, ANOVA-test, Mann Whitney U-test og korrelasjon målt i uavhengige grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Diyarbakır, Tyrkia, 21070
        • SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter koblet til en mekanisk ventilator

    • Pasienter som startet enteral ernæring med nasogastrisk sonde for minst 24 timer siden
    • Pasienter uten skader på ekstremitetene og mageområdet
    • Pasienter uten tarmobstruksjon
    • Pasienter som ikke har fått abdominal strålebehandling og ikke har gjennomgått abdominal kirurgi i løpet av de siste seks ukene
    • Pasienter med Glasgow Coma Score (GCS) > 3
    • Pasienter med akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE II)> 16
    • Pasienter gitt samtykke fra sin førstegrads pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter hvis enteral mating ble avbrutt under studien

    • Pasienter som viser tegn på infeksjon på grunn av VAP eller andre infeksjoner under eller før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magemassasjegruppe
Magemassasje prosessstadiet; Etter at de foreløpige testdataene var innhentet, ble hendene varmet opp og kremert med vaselin, abdominal massasje ble påført pasienten i ryggleie i 15 minutter. Etter 24 timer ble gastrointestinale komplikasjoner og komfortparametere registrert.
Massasjen starter fra venstre nedre kvadrant av sigmoid colon. Etter at den innledende spenningen er fjernet, startes dyp utblomstring, petrisering og vibrasjonsmanøvrer. Til slutt fullføres prosessen på ca. 15 minutter for å dekke hele kolonnen.
Eksperimentell: Treningsgruppe i sengen
Treningsprosessfase i sengen; Etter at pre-testdata ble innhentet, ble pasienten påført passive øvelser i sengen i omtrent 15 minutter i alle ekstremiteter i ryggleie. Etter 24 timer ble gastrointestinale komplikasjoner og komfortparametere registrert.
Sengeøvelser er passive øvelser utført av omsorgspersoner når pasienten er avhengig av sengen, det vil si når han ikke aktivt kan bevege seg på egen hånd. Dette er bevegelser som påføres alle ledd i øvre og nedre ekstremiteter og i alle retninger. Øvelser gjøres i alle retninger på fingerledd på begge hender, håndledd, albue- og skulderledd, fingerledd på begge føtter, ankler, kne- og hofteledd.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppestadiet; Gastrointestinale komplikasjoner og komfortparametere ble registrert i denne gruppen samtidig som forsøksgruppene uten intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av magemassasje på gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: Ca 6 måneder
Magemassasje ble gjentatt i 3 dager, og gastrisk restvolum, avføringsfrekvens, oppkastantall, abdominal distensjon, forstoppelse og diaréstatus og blodsukkermåling ble registrert før hver abdominalmassasje.
Ca 6 måneder
Effekten av magemassasje på pasientkomfort
Tidsramme: Ca 6 måneder
Sjekkliste for komfortatferd (CBC) består av 30 atferdsindikatorer, smerte- og komfortskåre. Minste poengsum er 25, maksimal poengsum er 100. Høye score indikerer et høyt nivå av komfort. Scoring ble gjort før og etter magemassasje.
Ca 6 måneder
Effekter av trening i sengen på gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: Ca 6 måneder
Sengeøvelsen ble gjentatt i 3 dager og restvolum i magen, avføringsfrekvens, oppkastantall, abdominal distensjon, forstoppelse og diaréstatus, og blodsukkermåling ble registrert i det enterale ernæringsoppfølgingsskjemaet før hver trening.
Ca 6 måneder
Effekten av trening i sengen på pasientens komfort
Tidsramme: Ca 6 måneder
Sjekklisten for komfortatferd (CBC) består av 30 atferdsindikatorer, smerte- og komfortskåre. Minste poengsum er 25, maksimal poengsum er 100. Høye score indikerer et høyt nivå av komfort. Scoring ble gjort før og etter øvelsen i sengen.
Ca 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/1839

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne forskningen er en doktorgradsavhandling. Forskningen forventes å være fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere