- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04837378
Effekten av magemassasje og trening i sengen på enteral ernæring
Effekter av magemassasje og trening i sengen på gastrointestinale komplikasjoner og pasientkomfort hos intensivpasienter som spiser enteralt
Enteral ernæring er ofte foretrukket på intensivavdelinger, men det gir noen potensielle komplikasjoner i tillegg til fordelene. Det er uttalt at magemassasje og sengeplassert trening hos intensivpasienter kan redusere komplikasjoner knyttet til mage-tarmsystemet når det utføres under hensiktsmessige forhold. Med tanke på den enkle påføringen, lave kostnadene og den ikke-invasive naturen til magemassasje og øvelser i sengen, er det spådd at pasienter vil ha nytte i tilfelle gastrointestinale komplikasjoner og positive effekter på komfort. Det er også tenkt at disse intervensjonene som støtter selvstendige sykepleierroller vil bidra til etablering av omsorgsstandarder og profesjonaliseringsprosessen ved å bruke evidensbasert praksis.
Denne studien er utført for å evaluere effekten av magemassasje og trening i sengen på gastrointestinale komplikasjoner og pasientkomfort hos intensivpasienter som mates enteralt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enteral ernæring er ofte foretrukket på intensivavdelinger, men det gir noen potensielle komplikasjoner i tillegg til fordelene. Det er uttalt at magemassasje og sengeplassert trening hos intensivpasienter kan redusere komplikasjoner knyttet til mage-tarmsystemet når det utføres under hensiktsmessige forhold. Med tanke på den enkle påføringen, lave kostnadene og den ikke-invasive naturen til magemassasje og øvelser i sengen, er det spådd at pasienter vil ha nytte i tilfelle gastrointestinale komplikasjoner og positive effekter på komfort. Det er også tenkt at disse intervensjonene som støtter selvstendige sykepleierroller vil bidra til etablering av omsorgsstandarder og profesjonaliseringsprosessen ved å bruke evidensbasert praksis.
Denne studien er utført for å evaluere effekten av magemassasje og trening i sengen på gastrointestinale komplikasjoner og pasientkomfort hos intensivpasienter som mates enteralt.
Forskningen er planlagt fullført mellom 15. april 2021 og 15. juli 2022. Universet til studien, som ble utført som en randomisert kontrollert studiemodell, besto av pasienter med intubert enteral ernæring i de interne intensivavdelingene til Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital og Dicle University Medical Faculty. Deltakerne var planlagt å bli tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene ved stratifisering og blokkrandomisering (magemassasjegruppe = 46 deltakere, treningsgruppe i seng = 46 deltakere og kontrollgruppe = 46 deltakere). Skjema for demografiske kjennetegn, enteral ernæringsoppfølgingsskjema, Richmond Agitation-Sedation Scale, Intensive Care Pain Observation Scale og Comfort Behavior Checklist ble brukt til å samle inn data. I henhold til egenskapene til dataene ble t-test, ANOVA-test, Mann Whitney U-test og korrelasjon målt i uavhengige grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkia, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter koblet til en mekanisk ventilator
- Pasienter som startet enteral ernæring med nasogastrisk sonde for minst 24 timer siden
- Pasienter uten skader på ekstremitetene og mageområdet
- Pasienter uten tarmobstruksjon
- Pasienter som ikke har fått abdominal strålebehandling og ikke har gjennomgått abdominal kirurgi i løpet av de siste seks ukene
- Pasienter med Glasgow Coma Score (GCS) > 3
- Pasienter med akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE II)> 16
- Pasienter gitt samtykke fra sin førstegrads pårørende
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter hvis enteral mating ble avbrutt under studien
- Pasienter som viser tegn på infeksjon på grunn av VAP eller andre infeksjoner under eller før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magemassasjegruppe
Magemassasje prosessstadiet; Etter at de foreløpige testdataene var innhentet, ble hendene varmet opp og kremert med vaselin, abdominal massasje ble påført pasienten i ryggleie i 15 minutter.
Etter 24 timer ble gastrointestinale komplikasjoner og komfortparametere registrert.
|
Massasjen starter fra venstre nedre kvadrant av sigmoid colon.
Etter at den innledende spenningen er fjernet, startes dyp utblomstring, petrisering og vibrasjonsmanøvrer.
Til slutt fullføres prosessen på ca. 15 minutter for å dekke hele kolonnen.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe i sengen
Treningsprosessfase i sengen; Etter at pre-testdata ble innhentet, ble pasienten påført passive øvelser i sengen i omtrent 15 minutter i alle ekstremiteter i ryggleie.
Etter 24 timer ble gastrointestinale komplikasjoner og komfortparametere registrert.
|
Sengeøvelser er passive øvelser utført av omsorgspersoner når pasienten er avhengig av sengen, det vil si når han ikke aktivt kan bevege seg på egen hånd.
Dette er bevegelser som påføres alle ledd i øvre og nedre ekstremiteter og i alle retninger.
Øvelser gjøres i alle retninger på fingerledd på begge hender, håndledd, albue- og skulderledd, fingerledd på begge føtter, ankler, kne- og hofteledd.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppestadiet; Gastrointestinale komplikasjoner og komfortparametere ble registrert i denne gruppen samtidig som forsøksgruppene uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av magemassasje på gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: Ca 6 måneder
|
Magemassasje ble gjentatt i 3 dager, og gastrisk restvolum, avføringsfrekvens, oppkastantall, abdominal distensjon, forstoppelse og diaréstatus og blodsukkermåling ble registrert før hver abdominalmassasje.
|
Ca 6 måneder
|
|
Effekten av magemassasje på pasientkomfort
Tidsramme: Ca 6 måneder
|
Sjekkliste for komfortatferd (CBC) består av 30 atferdsindikatorer, smerte- og komfortskåre.
Minste poengsum er 25, maksimal poengsum er 100.
Høye score indikerer et høyt nivå av komfort.
Scoring ble gjort før og etter magemassasje.
|
Ca 6 måneder
|
|
Effekter av trening i sengen på gastrointestinale komplikasjoner
Tidsramme: Ca 6 måneder
|
Sengeøvelsen ble gjentatt i 3 dager og restvolum i magen, avføringsfrekvens, oppkastantall, abdominal distensjon, forstoppelse og diaréstatus, og blodsukkermåling ble registrert i det enterale ernæringsoppfølgingsskjemaet før hver trening.
|
Ca 6 måneder
|
|
Effekten av trening i sengen på pasientens komfort
Tidsramme: Ca 6 måneder
|
Sjekklisten for komfortatferd (CBC) består av 30 atferdsindikatorer, smerte- og komfortskåre.
Minste poengsum er 25, maksimal poengsum er 100.
Høye score indikerer et høyt nivå av komfort.
Scoring ble gjort før og etter øvelsen i sengen.
|
Ca 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/1839
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .