高齢者向けの統一プロトコル

情緒障害の超診断的治療のための統一プロトコル (UP21) は、高齢者が日常活動への関与を高めるために適応するための最適な介入です。 UP はエビデンスに基づく CBT です。 トランス診断治療として、診断カテゴリ全体に適用して、さまざまな現在の問題に対処できます。 主任研究者が実施した体系的な文献レビューでは、UP が不安、うつ病、および関連する感情的な問題に有効であり、高齢者に使用されていることが示されました。 UP には、アクティビティへの参加を増やすことに関連する 5 つのコア スキルが含まれています。セッション 2 (感情の分解とマインドフルネス);セッション 3 (認知の柔軟性);セッション 4 (感情主導の行動に対抗する);セッション 5 (曝露と再発防止)。

UP のようなトランス診断治療は、適応性があり、臨床医のトレーニング負担を軽減するため、普及と実施に関して有利です。 UP は、十分なサービスを受けていない患者集団への適応性を実証しており、独自の患者集団のニーズを満たすために省略されることに成功しています。 さらに、CBT の経験のない臨床医によっても成功裏に提供されており、普及の可能性が高まっています。 この治療の 5 セッション バージョン (UP-5) が開発されました。コア スキルが含まれ、急性自殺リスクのある成人に受け入れられることが示されました。 この研究の主な目的は、UP-5 を、精神的苦痛を報告している高齢者が日常活動を向上させるために使用できるようにすることです。 調査によると、エビデンスに基づく治療にアクセスして受ける高齢者の割合が低いことが示されているため、研究チームは、セラピストが提供する自己誘導型の治療を開発することを提案しています。 セルフガイド介入は、他の医療需要と競合せず、サービスへのアクセスが少ない高齢者にとって公衆衛生に大きな影響を与える可能性があるため、高齢者にとって理想的かもしれません。 この研究の第 2 の目的は、セルフガイド バージョンとセラピストが提供するバージョンを比較して、高齢者の活動を高めるために必要な介入の最小レベルを特定することです。

このプロジェクトは、高齢者の日常活動を増加させるように設計されたエビデンスに基づく介入へのアクセスを増やすために、実施可能なエビデンスに基づく治療を生み出すため、重要です。

フェーズ 1。 フェーズ 1 の目的は、利害関係者のフィードバックを使用して、既存の UP-5 からセルフガイドおよびセラピストが提供するバージョンの UP を適合させることです。 この研究では、連続コホート デザインを使用し、2 人の患者の 2 つのコホート (合計 4) に UP-5 を提供します。 この治療法は、マニュアル化された 5 セッションの認知行動療法です。 治療は、エビデンスに基づいた心理的治療を高齢者に提供する専門知識を持つインターベンショニストによる遠隔医療を介して提供されます。 セラピストのアドヒアランスを評価するために、すべてのセッションは音声またはビデオに記録されます。 患者は、記録への同意を求められます。 録音に同意しない場合でも、研究への参加は許可されます。 参加者には歩数計が提供され、治療中の歩数を追跡し、毎週介入医に報告します。 セッション 2 から始まる各治療セッション中に、介入医は臨床全体の印象改善 (CGI-I) 評価を完了し、最後のセッション以降に参加者が完了したと考える宿題の量を記録します (0-100%)。 5 回目のセッションの 1 週間後、患者は終了時のインタビューで治療に関するフィードバックを提供します。 インタビューでは、自己誘導型の UP-5 を開発するために必要な変更 (自動プロンプトなど) や、支援者 (介護者など) を治療に含めるかどうか/どのように含めるかなどのトピックについて質問します。 患者はまた、この訪問時に治療後の測定を完了します：PSFS、PROMIS-不安、PROMIS-うつ病、CFS、BEAQ、SMQ、および信頼性と改善の期待スケール（CEIS）。 フェーズ 1 の終わりには、UP-5 の自己誘導バージョンが開発されます。 各コホートの後、UP-5 は利害関係者のフィードバックを反映するように調整され、改訂された治療法が次のコホートに提供されます。

フェーズ 2. フェーズ 2 は、UP-5 の適合自己誘導バージョンとセラピスト提供バージョンを比較するパイロット無作為化比較試験です。 患者は、REDCap のランダム化モジュールを使用して、これら 2 つの治療のいずれかを完了するようにランダム化されます。 確立されたガイドラインに従って、各アームには 8 人の患者が割り当てられます。 セラピストが提供する治療は、研究介入医を介して遠隔医療によって提供されます。 セラピストのアドヒアランスを評価するために、すべてのセッションは音声またはビデオに記録されます。 患者は、記録への同意を求められます。 録音に同意しない場合でも、研究への参加は許可されます。 参加者には歩数計が提供され、治療中の歩数を追跡し、毎週介入医に報告します。 セラピストが提供する各治療セッション中に、セッション 2 から開始し、介入医は臨床全体の印象改善 (CGI-I) 評価を完了し、最後のセッション以降に参加者が完了したと考える宿題の量を記録します (0-100) %)。 結果は治療前/治療後に評価され、日常活動（PSFS）、うつ病（PROMIS-うつ病）、および不安（PROMIS-不安）、CFS、BEAQ、およびSMQの測定が含まれます。 治療の満足度 (クライアント満足度アンケート) は、治療後の信頼性と改善の期待度 (CEIS) と同様に評価されます。 治療後の訪問は、セルフガイドまたはセラピスト主導の治療を完了してから 1 週間後です。 最後の治療セッションを完了してから 5 週間後、毎日の歩数の測定値とレポートが最後に 1 回リモートで収集されます。 PI は、セラピストのアドヒアランスについてすべてのセッションを評価します。

同意の訪問とセラピストが提供する最初の治療セッションの間の時間に関して、参加者は同意の時点から最大1か月後まで治療を開始することができますが、ケースバイケースで、このウィンドウは1か月以上になる場合があります彼らが研究チームと連絡を取り合っており、遅延の実行可能な理由がある場合。 UP-5 治療の 5 セッションでは、治療セッションの間に最低 3 日間の間隔があり、すべての参加者は 2 か月 (~8 週間) 以内に 5 セッションを完了します。