Единый протокол для пожилых людей

Унифицированный протокол трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UP21) является оптимальным вмешательством для адаптации пожилых людей к повышению их вовлеченности в повседневную деятельность. UP — это КПТ, основанная на доказательствах. В качестве трансдиагностического лечения его можно применять в разных диагностических категориях для решения широкого круга существующих проблем. Систематический обзор литературы, проведенный главным исследователем, показал, что UP эффективен при тревоге, депрессии и связанных с ними эмоциональных проблемах и используется у пожилых людей. UP содержит пять основных навыков, которые имеют отношение к повышению вовлеченности в деятельность: Сессия 1 (Мотивация и психообразование в отношении эмоций); Сессия 2 (Разрушение эмоций и внимательность); Сессия 3 (Когнитивная гибкость); Сессия 4 (Противодействие эмоциональному поведению); Сессия 5 (Воздействие и предотвращение рецидивов).

Трансдиагностические методы лечения, такие как UP, выгодны с точки зрения распространения и внедрения, поскольку они легко адаптируются и сокращают нагрузку на обучение клинициста. UP продемонстрировал адаптируемость для групп пациентов с недостаточным уровнем обслуживания и был успешно сокращен для удовлетворения потребностей уникальных групп пациентов. Кроме того, его успешно применяли клиницисты, не имевшие предыдущего опыта когнитивно-поведенческой терапии, что увеличивает его потенциал для распространения. Была разработана версия этого лечения из пяти сеансов (UP-5), которая включает основные навыки и показала приемлемость для взрослых с острым суицидальным риском. Основная цель этого исследования — адаптировать UP-5 для использования пожилыми людьми, сообщающими об эмоциональном дистрессе, чтобы повысить их повседневную активность. Поскольку исследования показывают, что доля пожилых людей, которые имеют доступ и получают лечение, основанное на доказательствах, невелика, исследовательская группа предлагает разработать версии лечения, проводимые терапевтом и самостоятельно. Самоуправляемые вмешательства могут быть идеальными для пожилых людей, поскольку они не конкурируют с другими потребностями здравоохранения и могут оказать значительное влияние на общественное здоровье пожилых людей, где доступ к услугам ограничен. Второстепенная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить самоуправляемые версии и версии, проводимые терапевтом, чтобы начать определение минимального уровня вмешательства, необходимого для повышения активности у пожилых людей.

Этот проект имеет важное значение, поскольку он позволит разработать реализуемое, основанное на фактических данных лечение для расширения доступа к научно обоснованным вмешательствам, предназначенным для повышения повседневной активности пожилых людей.

Фаза 1. Целью этапа 1 является адаптация версий UP-5 для самостоятельного руководства и предоставленных терапевтом из существующего UP-5 с использованием отзывов заинтересованных сторон. В исследовании будет использоваться последовательный когортный дизайн, и UP-5 будет предоставлен двум когортам из двух пациентов (всего 4). Это лечение представляет собой 5-ти сеансовую когнитивно-поведенческую терапию. Лечение будет предоставляться с помощью телемедицины специалистом по вмешательству, который имеет опыт предоставления научно обоснованных психологических методов лечения пожилым людям. Все сеансы будут записаны на аудио или видео, чтобы оценить приверженность терапевта. Пациентов попросят дать согласие на запись. Те, кто не дает согласия на запись, по-прежнему будут допущены к участию в исследовании. Участникам будет предоставлен шагомер, чтобы отслеживать количество шагов в течение курса лечения и еженедельно отчитываться перед лечащим врачом. Во время каждого сеанса лечения, начиная с сеанса 2, интервенционный специалист будет заполнять рейтинг общего клинического впечатления-улучшение (CGI-I) и документировать, какую часть домашней работы, по его мнению, участник выполнил после последнего сеанса (0-100%). Через неделю после пятого сеанса пациенты оставят отзыв о лечении на выходных интервью. Во время интервью будут заданы вопросы, в том числе о модификациях, необходимых для разработки самоуправляемого UP-5 (например, автоматические подсказки), а также о том, следует ли и как включать в лечение человека, оказывающего поддержку (например, лица, осуществляющего уход). Во время этого визита пациенты также завершат послелечебные измерения: PSFS, PROMIS-тревога, PROMIS-депрессия, CFS, BEAQ, SMQ и Шкала достоверности и ожидания улучшения (CEIS). В конце этапа 1 будет разработана самонаводящаяся версия УП-5. После каждой когорты UP-5 будет адаптирован для отражения отзывов заинтересованных сторон, и пересмотренное лечение будет предоставлено следующей когорте.

Фаза 2. Фаза 2 будет пилотным рандомизированным контролируемым испытанием, в котором будут сравниваться адаптированные версии UP-5 для самоуправляемых и терапевтов. Пациенты будут рандомизированы для прохождения одного из этих двух видов лечения с использованием модуля рандомизации в REDCap. В соответствии с установленными рекомендациями в каждой группе будет по 8 пациентов. Лечение, проводимое терапевтом, будет обеспечиваться телемедициной через интервента-исследователя. Все сеансы будут записаны на аудио или видео, чтобы оценить приверженность терапевта. Пациентов попросят дать согласие на запись. Те, кто не дает согласия на запись, по-прежнему будут допущены к участию в исследовании. Участникам будет предоставлен шагомер, чтобы отслеживать количество шагов в течение курса лечения и еженедельно отчитываться перед лечащим врачом. Во время каждого лечебного сеанса, проводимого терапевтом, начиная со 2-го сеанса, интервенционный специалист будет заполнять рейтинг общего клинического улучшения впечатлений (CGI-I) и документировать, какую домашнюю работу, по его мнению, выполнил участник со времени последнего сеанса (0-100). %). Результаты будут оцениваться до/после лечения и включать показатели повседневной активности (PSFS), депрессии (PROMIS-депрессия) и тревоги (PROMIS-тревога), CFS, BEAQ и SMQ. Удовлетворенность лечением (опросник удовлетворенности клиентов) будет оцениваться после лечения, а также по шкале достоверности и ожидаемого улучшения (CEIS). Визит после лечения будет через 1 неделю после завершения самостоятельного лечения или лечения под руководством терапевта. Через пять недель после завершения последнего сеанса лечения измерения и отчеты о ежедневном подсчете шагов будут собираться удаленно, в последний раз. PI будет оценивать все сеансы на приверженность терапевта.

Что касается времени между посещением для получения согласия и первым сеансом терапии, проводимым терапевтом, участникам будет разрешено начать лечение в течение 1 месяца после даты согласия, однако в каждом конкретном случае это окно может длиться дольше, чем 1 месяц. если они поддерживают связь с исследовательской группой и для задержки есть уважительная причина. Для 5 сеансов лечения UP-5 между сеансами терапии будет минимум 3 дня, и все участники завершат 5 сеансов в течение 2 месяцев (~ 8 недель).