Einheitliches Protokoll für ältere Erwachsene

Das Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP21) ist eine optimale Intervention zur Anpassung an ältere Erwachsene, um ihr Engagement bei täglichen Aktivitäten zu erhöhen. Das UP ist eine evidenzbasierte CBT. Als transdiagnostische Behandlung kann sie über diagnostische Kategorien hinweg angewendet werden, um ein breites Spektrum bestehender Probleme anzugehen. Eine vom Hauptprüfarzt durchgeführte systematische Literaturrecherche ergab, dass das UP bei Angstzuständen, Depressionen und damit verbundenen emotionalen Problemen wirksam ist und bei älteren Erwachsenen angewendet wurde. Das UP enthält fünf Kernkompetenzen, die für die Steigerung des Aktivitätsengagements relevant sind - Sitzung 1 (Motivation und Psychoedukation über Emotionen); Sitzung 2 (Emotionen abbauen & Achtsamkeit); Sitzung 3 (Kognitive Flexibilität); Sitzung 4 (Emotionsgesteuerten Verhaltensweisen entgegenwirken); Sitzung 5 (Expositions- und Rückfallprävention).

Transdiagnostische Behandlungen wie das UP sind im Hinblick auf die Verbreitung und Implementierung vorteilhaft, da sie anpassungsfähig sind und den Schulungsaufwand für Kliniker reduzieren. Das UP hat seine Anpassungsfähigkeit für unterversorgte Patientenpopulationen unter Beweis gestellt und wurde erfolgreich gekürzt, um den Bedürfnissen einzigartiger Patientenpopulationen gerecht zu werden. Darüber hinaus wurde es erfolgreich von Ärzten ohne vorherige CBT-Erfahrung durchgeführt, was sein Verbreitungspotenzial erhöht. Es wurde eine Fünf-Sitzungen-Version dieser Behandlung (UP-5) entwickelt, die die Kernkompetenzen umfasst und sich bei Erwachsenen mit akutem Suizidrisiko als akzeptabel erwiesen hat. Das Hauptziel dieser Studie ist die Anpassung des UP-5 für die Verwendung bei älteren Erwachsenen, die über emotionalen Stress berichten, um ihre tägliche Aktivität zu steigern. Da die Forschung zeigt, dass der Anteil älterer Erwachsener, die auf evidenzbasierte Behandlungen zugreifen und diese erhalten, gering ist, schlägt das Studienteam vor, von Therapeuten bereitgestellte und selbstgesteuerte Versionen der Behandlung zu entwickeln. Selbstgesteuerte Interventionen können für ältere Erwachsene ideal sein, da sie nicht mit anderen Gesundheitsanforderungen konkurrieren und potenziell erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit für ältere Erwachsene haben, wenn der Zugang zu Diensten gering ist. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die selbstgesteuerte und die von einem Therapeuten durchgeführte Version zu vergleichen, um damit zu beginnen, das Mindestmaß an Intervention zu identifizieren, das erforderlich ist, um die Aktivität älterer Erwachsener zu steigern.

Dieses Projekt ist von Bedeutung, da es eine umsetzbare, evidenzbasierte Behandlung hervorbringen wird, um den Zugang zu evidenzbasierten Interventionen zu verbessern, die darauf ausgelegt sind, die tägliche Aktivität älterer Erwachsener zu steigern.

Phase 1. Der Zweck von Phase 1 besteht darin, selbstgesteuerte und von Therapeuten gelieferte Versionen des UP aus dem bestehenden UP-5 unter Verwendung von Stakeholder-Feedback anzupassen. Die Studie wird ein sukzessives Kohortendesign verwenden und das UP-5 an zwei Kohorten von zwei Patienten (insgesamt 4) liefern. Diese Behandlung ist eine manuelle kognitive Verhaltenstherapie mit 5 Sitzungen. Die Behandlung erfolgt über Telemedizin durch den Interventionisten, der über Erfahrung in der Bereitstellung evidenzbasierter psychologischer Behandlungen für ältere Erwachsene verfügt. Alle Sitzungen werden als Audio- oder Videoaufzeichnung aufgezeichnet, um die Einhaltung der Therapeuten zu bewerten. Patienten werden um Zustimmung zur Aufzeichnung gebeten. Wer der Aufzeichnung nicht zustimmt, darf trotzdem an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer erhalten einen Schrittzähler, um ihre Schrittzahl im Verlauf der Behandlung zu verfolgen und wöchentlich ihrem Interventionsarzt zu melden. Während jeder Behandlungssitzung, beginnend mit Sitzung 2, wird der Interventionist eine Bewertung der klinischen Gesamteindrücke-Verbesserung (CGI-I) durchführen und dokumentieren, wie viel der Hausaufgaben der Teilnehmer seiner Meinung nach seit der letzten Sitzung erledigt hat (0-100%). Eine Woche nach der fünften Sitzung geben die Patienten in Austrittsgesprächen Feedback zur Behandlung. In Interviews wird nach Themen gefragt, einschließlich Änderungen, die zur Entwicklung des selbstgesteuerten UP-5 erforderlich sind (z. B. automatische Aufforderungen) und ob/wie eine unterstützende Person (z. B. Pflegekraft) in die Behandlung einbezogen werden kann. Die Patienten werden bei diesem Besuch auch Nachbehandlungsmaßnahmen durchführen: PSFS, PROMIS-Angst, PROMIS-Depression, CFS, BEAQ, SMQ und die Glaubwürdigkeits- und Erwartungsverbesserungsskala (CEIS). Am Ende von Phase 1 wird eine selbstgesteuerte Version des UP-5 entwickelt. Nach jeder Kohorte wird der UP-5 angepasst, um das Feedback der Interessengruppen widerzuspiegeln, und die überarbeitete Behandlung wird der nachfolgenden Kohorte bereitgestellt.

Phase 2. Phase 2 wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie sein, in der die angepasste selbstgesteuerte und die vom Therapeuten gelieferte Version des UP-5 verglichen werden. Die Patienten werden mithilfe des Randomisierungsmoduls in REDCap randomisiert, um eine dieser beiden Behandlungen abzuschließen. Gemäß den etablierten Richtlinien hat jeder Arm 8 Patienten. Die vom Therapeuten durchgeführte Behandlung wird per Telemedizin über den Studieninterventionisten bereitgestellt. Alle Sitzungen werden als Audio- oder Videoaufzeichnung aufgezeichnet, um die Einhaltung der Therapeuten zu bewerten. Patienten werden um Zustimmung zur Aufzeichnung gebeten. Wer der Aufzeichnung nicht zustimmt, darf trotzdem an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer erhalten einen Schrittzähler, um ihre Schrittzahl im Verlauf der Behandlung zu verfolgen und wöchentlich ihrem Interventionsarzt zu melden. Während jeder vom Therapeuten durchgeführten Behandlungssitzung, beginnend mit Sitzung 2, führt der Interventionist eine Bewertung der klinischen Gesamteindrücke zur Verbesserung der klinischen Eindrücke (CGI-I) durch und dokumentiert, wie viel der Hausaufgaben der Teilnehmer seiner Meinung nach seit der letzten Sitzung erledigt hat (0-100 %). Die Ergebnisse werden vor/nach der Behandlung bewertet und umfassen Messungen der täglichen Aktivität (PSFS), Depression (PROMIS-Depression) und Angst (PROMIS-Angst), CFS, BEAQ und SMQ. Die Behandlungszufriedenheit (Fragebogen zur Kundenzufriedenheit) wird nach der Behandlung sowie die Glaubwürdigkeits- und Verbesserungserwartungsskala (CEIS) bewertet. Der Nachbehandlungsbesuch findet 1 Woche nach Abschluss der selbstgeführten oder von einem Therapeuten geleiteten Behandlung statt. Fünf Wochen nach Abschluss der letzten Behandlungssitzung werden die Messungen und die Meldung der täglichen Schrittzahl ein letztes Mal aus der Ferne erfasst. Der PI bewertet alle Sitzungen hinsichtlich der Einhaltung durch den Therapeuten.

In Bezug auf die Zeit zwischen dem Einwilligungsbesuch und der ersten vom Therapeuten durchgeführten Therapiesitzung dürfen die Teilnehmer die Behandlung bis zu 1 Monat nach dem Zeitpunkt der Einwilligung beginnen, jedoch kann dieses Fenster von Fall zu Fall länger als 1 Monat dauern wenn sie mit dem Studienteam in Kontakt bleiben und ein triftiger Grund für die Verzögerung vorliegt. Bei den 5 Sitzungen der UP-5-Behandlung liegen mindestens 3 Tage zwischen den Therapiesitzungen, und alle Teilnehmer werden die 5 Sitzungen innerhalb von 2 Monaten (~8 Wochen) abschließen.