Protocolo Unificado para Idosos

O Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais (UP21) é uma intervenção ideal para adaptar para adultos mais velhos para aumentar seu envolvimento nas atividades diárias. A UP é uma TCC baseada em evidências. Como um tratamento transdiagnóstico, pode ser aplicado em todas as categorias de diagnóstico para abordar uma ampla gama de problemas atuais. Uma revisão sistemática da literatura, conduzida pelo Pesquisador Principal, indicou que o UP é eficaz para ansiedade, depressão e problemas emocionais relacionados e tem sido usado em adultos mais velhos. O UP contém cinco habilidades essenciais que são relevantes para aumentar o engajamento na atividade - Sessão 1 (Motivação e Psicoeducação sobre Emoções); Sessão 2 (Quebrando as Emoções e Atenção Plena); Sessão 3 (Flexibilidade Cognitiva); Sessão 4 (Combatendo Comportamentos Movidos pela Emoção); Sessão 5 (Exposição e Prevenção de Recaída).

Tratamentos transdiagnósticos, como UP, são vantajosos em relação à disseminação e implementação porque são adaptáveis ​​e reduzem a carga de treinamento clínico. A UP demonstrou adaptabilidade para populações de pacientes carentes e foi abreviada com sucesso para atender às necessidades de populações de pacientes únicas. Além disso, foi entregue com sucesso por médicos sem experiência anterior em TCC, aumentando seu potencial de disseminação. Foi desenvolvida uma versão de cinco sessões deste tratamento (UP-5), que inclui as habilidades básicas e mostrou aceitabilidade em adultos com risco agudo de suicídio. O principal objetivo deste estudo é adaptar o UP-5 para uso com idosos que relatam sofrimento emocional para aumentar sua atividade diária. Como a pesquisa indica que a proporção de adultos mais velhos que acessam e recebem tratamentos baseados em evidências é baixa, a equipe do estudo está propondo desenvolver versões do tratamento ministradas por terapeutas e autoguiadas. Intervenções autodirigidas podem ser ideais para idosos porque não competem com outras demandas de saúde e têm potencial para impacto significativo na saúde pública de idosos onde o acesso aos serviços é baixo. O objetivo secundário deste estudo é comparar as versões autoguiada e entregue pelo terapeuta para começar a identificar o nível mínimo de intervenção necessário para aumentar a atividade em adultos mais velhos.

Este projeto é significativo porque produzirá um tratamento baseado em evidências implementável para aumentar o acesso a intervenções baseadas em evidências projetadas para aumentar a atividade diária em adultos mais velhos.

Fase 1. O objetivo da Fase 1 é adaptar as versões autoguiadas e entregues pelo terapeuta do UP-5 existente usando o feedback das partes interessadas. O estudo usará um desenho de coorte sucessiva e entregará o UP-5 a duas coortes de dois pacientes (total de 4). Este tratamento é uma terapia cognitivo-comportamental manualizada de 5 sessões. O tratamento será fornecido por telessaúde pelo intervencionista, que possui experiência em fornecer tratamentos psicológicos baseados em evidências para adultos mais velhos. Todas as sessões serão gravadas em áudio ou vídeo para serem avaliadas quanto à adesão do terapeuta. Será solicitado aos pacientes o consentimento para gravar. Aqueles que não consentirem com a gravação ainda poderão participar do estudo. Os participantes receberão um pedômetro para acompanhar sua contagem de passos ao longo do tratamento e relatar ao seu intervencionista semanalmente. Durante cada sessão de tratamento, começando na sessão 2, o intervencionista completará uma classificação de Melhoria Clínica Global (CGI-I) e documentará quanto do dever de casa ele acha que o participante completou desde a última sessão (0-100%). Uma semana após a quinta sessão, os pacientes fornecerão feedback sobre o tratamento em entrevistas de desligamento. As entrevistas indagarão sobre tópicos, incluindo modificações necessárias para desenvolver o UP-5 autoguiado (por exemplo, prompts automáticos) e se/como incluir uma pessoa de apoio (por exemplo, cuidador) no tratamento. Os pacientes também completarão as medidas pós-tratamento nesta visita: PSFS, PROMIS-ansiedade, PROMIS-depressão, CFS, BEAQ, SMQ e a Escala de Credibilidade e Expectativa de Melhoria (CEIS). Ao final da Fase 1, será desenvolvida uma versão autoguiada da UP-5. Após cada coorte, o UP-5 será adaptado para refletir o feedback das partes interessadas e o tratamento revisado será entregue na coorte subsequente.

Fase 2. A Fase 2 será um estudo piloto randomizado controlado comparando as versões adaptadas autoguiadas e aplicadas por terapeutas do UP-5. Os pacientes serão randomizados para completar um desses dois tratamentos usando o módulo de randomização no REDCap. De acordo com as diretrizes estabelecidas, cada braço terá 8 pacientes. O tratamento administrado pelo terapeuta será fornecido por telessaúde por meio do intervencionista do estudo. Todas as sessões serão gravadas em áudio ou vídeo para serem avaliadas quanto à adesão do terapeuta. Será solicitado aos pacientes o consentimento para gravar. Aqueles que não consentirem com a gravação ainda poderão participar do estudo. Os participantes receberão um pedômetro para acompanhar sua contagem de passos ao longo do tratamento e relatar ao seu intervencionista semanalmente. Durante cada sessão de tratamento ministrada pelo terapeuta, começando na sessão 2, o intervencionista completará uma classificação de Melhoria Clínica Global (CGI-I) e documentará quanto da lição de casa eles acham que o participante completou desde a última sessão (0-100 %). Os resultados serão avaliados pré/pós-tratamento e incluirão medidas de atividade diária (PSFS), depressão (PROMIS-depressão) e ansiedade (PROMIS-ansiedade), CFS, BEAQ e SMQ. A satisfação com o tratamento (Questionário de Satisfação do Cliente) será avaliada após o tratamento, bem como a Escala de Credibilidade e Expectativa de Melhoria (CEIS). A visita pós-tratamento será 1 semana após a conclusão do tratamento autoguiado ou orientado pelo terapeuta. Cinco semanas após a conclusão da última sessão de tratamento, as medidas e relatórios da contagem diária de passos serão coletados remotamente, uma última vez. O PI avaliará todas as sessões quanto à adesão do terapeuta.

Em relação ao tempo entre a visita de consentimento e a primeira sessão de terapia ministrada pelo terapeuta, os participantes poderão iniciar o tratamento até 1 mês após o consentimento, no entanto, caso a caso, essa janela pode durar mais de 1 mês se eles mantiverem contato com a equipe do estudo e houver um motivo viável para o atraso. Para as 5 sessões de tratamento UP-5, haverá um mínimo de 3 dias entre as sessões de terapia e todos os participantes completarão as 5 sessões em 2 meses (~ 8 semanas).