Yhdistetty protokolla iäkkäille aikuisille

Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP21) on optimaalinen interventio sopeutuakseen iäkkäille aikuisille, jotta he voivat osallistua päivittäisiin toimiin. UP on näyttöön perustuva CBT. Transdiagnostisena hoitona sitä voidaan soveltaa useisiin diagnostisiin luokkiin monien esiintyvien ongelmien ratkaisemiseksi. Päätutkijan suorittama systemaattinen kirjallisuuskatsaus osoitti, että UP on tehokas ahdistukseen, masennukseen ja niihin liittyviin tunne-ongelmiin, ja sitä on käytetty iäkkäillä aikuisilla. UP sisältää viisi ydintaitoa, jotka ovat olennaisia ​​aktiviteetin lisäämisen kannalta - Istunto 1 (Motivaatio & Psychoeducation about Emotions); istunto 2 (tunteiden ja mindfulnessin purkaminen); Istunto 3 (Kognitiivinen joustavuus); istunto 4 (tunteisiin perustuvan käyttäytymisen torjuminen); Jakso 5 (Altistumisen ja uusiutumisen ehkäisy).

Transdiagnostiset hoidot, kuten UP, ovat edullisia levittämisen ja toteutuksen kannalta, koska ne ovat mukautuvia ja vähentävät kliinikon koulutustaakkaa. UP on osoittanut sopeutumiskykyä alipalveltuihin potilaspopulaatioihin ja siitä on onnistuneesti lyhennetty vastaamaan ainutlaatuisten potilaspopulaatioiden tarpeita. Lisäksi kliiniset, joilla ei ole aiempaa CBT-kokemusta, ovat onnistuneesti toimittaneet sen, mikä lisää sen leviämismahdollisuuksia. Tästä hoidosta kehitettiin viiden istunnon versio (UP-5), joka sisältää ydintaidot ja osoitti hyväksyttävyyttä aikuisilla, joilla on akuutti itsemurhariski. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mukauttaa UP-5 käytettäväksi emotionaalisesta ahdistuksesta ilmoittavien vanhempien aikuisten kanssa päivittäisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Koska tutkimus osoittaa, että näyttöön perustuvia hoitoja saavien ja niitä saavien vanhempien aikuisten osuus on pieni, tutkimusryhmä ehdottaa terapeutin toimittamien ja itseohjattujen versioiden kehittämistä hoidosta. Itseohjautuvat interventiot voivat olla ihanteellisia iäkkäille aikuisille, koska ne eivät kilpaile muiden terveydenhuollon tarpeiden kanssa ja niillä voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia iäkkäille aikuisille, kun palvelujen saatavuus on vähäistä. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on vertailla itseohjattua ja terapeutin toimittamaa versiota, jotta voidaan alkaa tunnistaa ikääntyneiden aikuisten aktiivisuuden lisäämiseen tarvittavan intervention vähimmäistaso.

Tämä hanke on merkittävä, koska se tuottaa toteutettavissa olevan, näyttöön perustuvan hoidon, joka lisää mahdollisuuksia saada näyttöön perustuvia interventioita, jotka on suunniteltu lisäämään ikääntyneiden aikuisten päivittäistä aktiivisuutta.

Vaihe 1. Vaiheen 1 tarkoituksena on mukauttaa itseohjatut ja terapeutin toimittamat UP-versiot olemassa olevasta UP-5:stä käyttämällä sidosryhmien palautetta. Tutkimuksessa käytetään peräkkäistä kohorttisuunnittelua ja UP-5 toimitetaan kahdelle kahden potilaan kohortille (yhteensä 4). Tämä hoito on manuaalinen, 5 istunnon kognitiivinen käyttäytymisterapia. Hoitoa tarjoaa etäterveyden kautta interventioterapeutti, jolla on asiantuntemusta näyttöön perustuvien psykologisten hoitojen toimittamisesta iäkkäille aikuisille. Kaikki istunnot tallennetaan ääni- tai videokuvaksi, jotta niillä voidaan arvioida terapeutin sitoutumista. Potilailta pyydetään suostumus tallentamiseen. Ne, jotka eivät suostu äänittämiseen, voivat silti osallistua tutkimukseen. Osallistujat saavat askelmittarin, jonka avulla he voivat seurata askelmääräään hoidon aikana ja raportoida hoitohenkilöstölleen viikoittain. Jokaisen hoitokerran aikana, alkaen istunnosta 2, interventioterapeutti suorittaa CGI-I (Clinical Global Impressions-Improvement) -luokituksen ja dokumentoi, kuinka suuren osan kotitehtävistä osallistuja uskoo suorittaneen viimeisen istunnon jälkeen (0–100 %). Viikon kuluttua viidennestä istunnosta potilaat antavat palautetta hoidosta poistumishaastatteluissa. Haastatteluissa tiedustetaan aiheita, mukaan lukien muutokset, joita tarvitaan itseohjatun UP-5:n kehittämiseen (esim. automaattiset kehotteet) ja siitä, voidaanko/miten ottaa tukihenkilö (esim. hoitaja) mukaan hoitoon. Potilaat suorittavat myös hoidon jälkeiset toimenpiteet tällä käynnillä: PSFS, PROMIS-ahdistus, PROMIS-masennus, CFS, BEAQ, SMQ ja uskottavuus ja paranemisen odotusasteikko (CEIS). Vaiheen 1 lopussa UP-5:stä kehitetään itseohjattu versio. Jokaisen kohortin jälkeen UP-5 mukautetaan vastaamaan sidosryhmien palautetta ja tarkistettu hoito toimitetaan seuraavalle kohortille.

Vaihe 2. Vaihe 2 on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan UP-5:n mukautettuja itseohjattuja ja terapeutin toimittamia versioita. Potilaat satunnaistetaan suorittamaan jompikumpi näistä kahdesta hoidosta REDCap:n satunnaistusmoduulin avulla. Vakiintuneiden ohjeiden mukaan jokaisessa haarassa on 8 potilasta. Terapeutin toimittamaa hoitoa tarjoaa etäterveyspalvelu tutkimusinterventioterapeutin kautta. Kaikki istunnot tallennetaan ääni- tai videokuvaksi, jotta niillä voidaan arvioida terapeutin sitoutumista. Potilailta pyydetään suostumus tallentamiseen. Ne, jotka eivät suostu äänittämiseen, voivat silti osallistua tutkimukseen. Osallistujat saavat askelmittarin, jonka avulla he voivat seurata askelmääräään hoidon aikana ja raportoida hoitohenkilöstölleen viikoittain. Jokaisen terapeutin toimittaman hoitokerran aikana, alkaen istunnosta 2, interventioterapeutti suorittaa CGI-I (Clinical Global Impressions-Improvement) -luokituksen ja dokumentoi, kuinka suuren osan kotitehtävistä osallistuja uskoo suorittaneen viimeisen istunnon jälkeen (0-100). %). Tulokset arvioidaan ennen/jälkeen hoidon ja sisältävät päivittäisen aktiivisuuden (PSFS), masennuksen (PROMIS-masennus) ja ahdistuneisuuden (PROMIS-ahdistus), CFS:n, BEAQ:n ja SMQ:n mittaukset. Hoitotyytyväisyys (Client-Satisfaction Questionnaire) arvioidaan hoidon jälkeen sekä uskottavuus ja paranemisen odotusasteikko (CEIS). Hoidon jälkeinen käynti on 1 viikko itseohjatun tai terapeutin vetämän hoidon jälkeen. Viisi viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen mittaukset ja päivittäisen askelmäärän raportointi kerätään etänä, viimeisen kerran. PI arvioi kaikki istunnot terapeutin sitoutumisen suhteen.

Suostumuskäynnin ja ensimmäisen terapeutin antaman terapiaistunnon välisen ajan osalta osallistujat saavat aloittaa hoidon enintään 1 kuukauden kuluttua suostumuksen antamisesta, mutta tapauskohtaisesti tämä ajanjakso voi olla yli 1 kuukausi. jos he pitävät yhteyttä tutkimusryhmään ja viivästymiseen on painava syy. Viiden UP-5-hoidon aikana on vähintään 3 päivän tauko terapiaistuntojen välillä, ja kaikki osallistujat suorittavat 5 hoitokertaa 2 kuukauden (noin 8 viikon) sisällä.