Jednotný protokol pro starší dospělé

Jednotný protokol pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch (UP21) je optimální intervencí, která se má přizpůsobit starším dospělým, aby zvýšili jejich zapojení do každodenních aktivit. UP je CBT založená na důkazech. Jako transdiagnostická léčba může být aplikována napříč diagnostickými kategoriemi k řešení široké škály současných problémů. Systematický přehled literatury, který provedl hlavní řešitel, ukázal, že UP je účinný při úzkosti, depresi a souvisejících emočních problémech a používá se u starších dospělých. UP obsahuje pět základních dovedností, které jsou relevantní pro zvýšení angažovanosti v aktivitě – Sekce 1 (Motivace a psychoedukace o emocích); Session 2 (Breaking down Emotions & Mindfulness); Sezení 3 (Kognitivní flexibilita); Sezení 4 (Potírání chování řízeného emocemi); Sezení 5 (Prevence expozice a relapsu).

Transdiagnostické léčby, stejně jako UP, jsou výhodné z hlediska šíření a implementace, protože jsou adaptabilní a snižují tréninkovou zátěž lékaře. UP prokázal adaptabilitu pro populace pacientů s nedostatečnou obsluhou a byl úspěšně zkrácen, aby vyhovoval potřebám jedinečných populací pacientů. Kromě toho byl úspěšně dodáván klinickými lékaři bez předchozích zkušeností s CBT, což zvyšuje jeho potenciál pro šíření. Byla vyvinuta pěti sezení verze této léčby (UP-5), která zahrnuje základní dovednosti a ukázala přijatelnost u dospělých s akutním rizikem sebevraždy. Primárním cílem této studie je přizpůsobit UP-5 pro použití u starších dospělých, kteří uvádějí emocionální stres, aby zvýšili svou denní aktivitu. Vzhledem k tomu, že výzkum ukazuje, že podíl starších dospělých, kteří mají přístup k léčbě založené na důkazech a dostávají ji, je nízký, studijní tým navrhuje vyvinout terapeutem poskytované a samostatně vedené verze léčby. Samořízené intervence mohou být ideální pro starší dospělé, protože nekonkurují jiným požadavkům na zdravotní péči a mají potenciál pro významný dopad na veřejné zdraví pro starší dospělé, kde je přístup ke službám nízký. Sekundárním cílem této studie je porovnat verzi s vlastním vedením a verzi poskytnutou terapeutem, abychom mohli začít identifikovat minimální úroveň intervence potřebnou ke zvýšení aktivity u starších dospělých.

Tento projekt je významný, protože vytvoří implementovatelnou léčbu založenou na důkazech, která zvýší přístup k intervencím založeným na důkazech navržených ke zvýšení denní aktivity u starších dospělých.

Fáze 1. Účelem Fáze 1 je adaptovat samořízené a terapeutem dodané verze UP ze stávající UP-5 pomocí zpětné vazby od zainteresovaných stran. Studie použije postupný návrh kohorty a dodá UP-5 dvěma kohortám po dvou pacientech (celkem 4). Tato léčba je manuální, 5 sezení kognitivně behaviorální terapie. Léčba bude poskytována prostřednictvím telehealth intervencí, která má zkušenosti s poskytováním psychologické léčby založené na důkazech starším dospělým. Všechna sezení budou nahrávána audio nebo video, aby bylo možné hodnotit dodržování terapeuta. Pacienti budou požádáni o souhlas se záznamem. Ti, kteří nesouhlasí s nahráváním, se budou moci studie zúčastnit. Účastníkům bude poskytnut krokoměr, aby mohli sledovat počet kroků v průběhu léčby a každý týden podávat zprávy svému intervenčnímu lékaři. Během každého léčebného sezení, počínaje 2. sezením, intervenční lékař vyplní hodnocení klinického globálního zlepšení dojmů (CGI-I) a zdokumentuje, jakou část domácích úkolů podle jeho názoru účastník dokončil od posledního sezení (0–100 %). Týden po pátém sezení poskytnou pacienti zpětnou vazbu o léčbě ve výstupních rozhovorech. Rozhovory se budou ptát na témata včetně úprav potřebných k vývoji samořízeného UP-5 (např. automatické výzvy) a zda/jak zapojit do léčby podpůrnou osobu (např. pečovatele). Pacienti při této návštěvě také dokončí opatření po léčbě: PSFS, PROMIS-úzkost, PROMIS-deprese, CFS, BEAQ, SMQ a škála důvěryhodnosti a očekávání zlepšení (CEIS). Na konci fáze 1 bude vyvinuta samonaváděná verze UP-5. Po každé kohortě bude UP-5 upraven tak, aby odrážel zpětnou vazbu zúčastněných stran, a revidovaná léčba bude poskytnuta následné kohortě.

Fáze 2. Fáze 2 bude pilotní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající upravenou verzi UP-5 s vlastním vedením a dodanou terapeutem. Pacienti budou randomizováni k dokončení jedné z těchto dvou léčeb pomocí modulu randomizace v REDCap. Podle zavedených pokynů bude mít každé rameno 8 pacientů. Léčba poskytovaná terapeutem bude poskytována telehealth prostřednictvím intervenčního pracovníka studie. Všechna sezení budou nahrávána audio nebo video, aby bylo možné hodnotit dodržování terapeuta. Pacienti budou požádáni o souhlas se záznamem. Ti, kteří nesouhlasí s nahráváním, se budou moci studie zúčastnit. Účastníkům bude poskytnut krokoměr, aby mohli sledovat počet kroků v průběhu léčby a každý týden podávat zprávy svému intervenčnímu lékaři. Během každého léčebného sezení poskytnutého terapeutem, počínaje relací 2, intervenční lékař vyplní hodnocení klinického globálního zlepšení dojmů (CGI-I) a zdokumentuje, kolik domácích úkolů podle jeho názoru účastník dokončil od posledního sezení (0–100 %). Výsledky budou hodnoceny před/po léčbě a budou zahrnovat měření denní aktivity (PSFS), deprese (PROMIS-deprese) a úzkosti (PROMIS-úzkost), CFS, BEAQ a SMQ. Po ukončení léčby bude hodnocena spokojenost s léčbou (Client-Satisfaction Questionnaire) a také škála důvěryhodnosti a očekávání zlepšení (CEIS). Návštěva po léčbě bude 1 týden po dokončení samostatné nebo terapeutem řízené léčby. Pět týdnů po dokončení posledního léčebného sezení budou měření a hlášení denního počtu kroků shromažďovány na dálku, jednou naposledy. PI bude hodnotit všechna sezení z hlediska dodržování terapeuta.

Pokud jde o dobu mezi návštěvou souhlasu a prvním terapeutickým sezením dodaným terapeutem, bude účastníkům umožněno zahájit léčbu až 1 měsíc po udělení souhlasu, avšak případ od případu může toto okno trvat déle než 1 měsíc. pokud udrží kontakt se studijním týmem a existuje reálný důvod pro zpoždění. U 5 sezení léčby UP-5 budou mezi terapeutickými sezeními minimálně 3 dny a všichni účastníci dokončí 5 sezení během 2 měsíců (~8 týdnů).