Protocollo unificato per gli anziani

Il protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP21) è un intervento ottimale da adattare agli anziani per aumentare il loro impegno nelle attività quotidiane. L'UP è una CBT basata sull'evidenza. Come trattamento transdiagnostico, può essere applicato a tutte le categorie diagnostiche per affrontare un'ampia gamma di problemi presenti. Una revisione sistematica della letteratura, condotta dal Principal Investigator, ha indicato che l'UP è efficace per l'ansia, la depressione e i relativi problemi emotivi ed è stato utilizzato con gli anziani. L'UP contiene cinque abilità fondamentali che sono rilevanti per aumentare il coinvolgimento nell'attività -Sessione 1 (Motivazione e psicoeducazione sulle emozioni); Sessione 2 (Abbattere le emozioni e la consapevolezza); Sessione 3 (Flessibilità cognitiva); Sessione 4 (Contrastare i comportamenti guidati dalle emozioni); Sessione 5 (Prevenzione dell'esposizione e delle ricadute).

I trattamenti transdiagnostici, come l'UP, sono vantaggiosi per quanto riguarda la diffusione e l'implementazione perché sono adattabili e riducono il carico di formazione del medico. L'UP ha dimostrato adattabilità per popolazioni di pazienti scarsamente servite ed è stato abbreviato con successo per soddisfare le esigenze di popolazioni di pazienti uniche. Inoltre, è stato fornito con successo da medici senza precedenti esperienze di CBT, aumentandone il potenziale di diffusione. È stata sviluppata una versione in cinque sessioni di questo trattamento (UP-5) che include le competenze di base e ha mostrato accettabilità negli adulti con rischio di suicidio acuto. Lo scopo principale di questo studio è adattare l'UP-5 per l'uso con gli anziani che riferiscono disagio emotivo per aumentare la loro attività quotidiana. Poiché la ricerca indica che la percentuale di anziani che accedono e ricevono trattamenti basati sull'evidenza è bassa, il team dello studio propone di sviluppare versioni del trattamento fornite dal terapeuta e autoguidate. Gli interventi autoguidati possono essere ideali per gli anziani perché non competono con altre richieste di assistenza sanitaria e hanno un potenziale impatto significativo sulla salute pubblica per gli anziani in cui l'accesso ai servizi è basso. Lo scopo secondario di questo studio è confrontare le versioni autoguidate e fornite dal terapeuta per iniziare a identificare il livello minimo di intervento necessario per aumentare l'attività negli anziani.

Questo progetto è significativo perché produrrà un trattamento implementabile e basato sull'evidenza per aumentare l'accesso a interventi basati sull'evidenza progettati per aumentare l'attività quotidiana negli anziani.

Fase 1. Lo scopo della Fase 1 è quello di adattare le versioni autoguidate e consegnate dal terapeuta dell'UP-5 dall'esistente UP-5 utilizzando il feedback delle parti interessate. Lo studio utilizzerà un disegno di coorte successivo e consegnerà l'UP-5 a due coorti di due pazienti (per un totale di 4). Questo trattamento è una terapia cognitivo comportamentale manualizzata a 5 sessioni. Il trattamento sarà fornito tramite telemedicina dall'interventista, che ha esperienza nel fornire trattamenti psicologici basati sull'evidenza agli anziani. Tutte le sessioni saranno registrate audio o video per essere valutate in base all'aderenza del terapeuta. Ai pazienti verrà chiesto il consenso alla registrazione. Coloro che non acconsentiranno alla registrazione potranno comunque partecipare allo studio. Ai partecipanti verrà fornito un contapassi per tenere traccia del conteggio dei passi nel corso del trattamento e riferire al proprio interventista su base settimanale. Durante ogni sessione di trattamento, a partire dalla sessione 2, l'interventista completerà una valutazione di miglioramento delle impressioni globali cliniche (CGI-I) e documenterà la quantità di compiti che ritiene che il partecipante abbia completato dall'ultima sessione (0-100%). Una settimana dopo la quinta sessione, i pazienti forniranno un feedback sul trattamento nei colloqui di uscita. Le interviste indagheranno su argomenti, comprese le modifiche necessarie per sviluppare l'UP-5 autoguidato (ad esempio, suggerimenti automatici) e se/come includere una persona di supporto (ad esempio, il caregiver) nel trattamento. I pazienti completeranno anche le misure post-trattamento in questa visita: PSFS, PROMIS-ansia, PROMIS-depressione, CFS, BEAQ, SMQ e scala di credibilità e aspettativa di miglioramento (CEIS). Alla fine della Fase 1, verrà sviluppata una versione autoguidata dell'UP-5. Dopo ogni coorte, l'UP-5 sarà adattato per riflettere il feedback delle parti interessate e il trattamento rivisto verrà consegnato alla coorte successiva.

Fase 2. La fase 2 sarà uno studio pilota controllato randomizzato che confronterà le versioni adattate autoguidate e fornite dal terapista dell'UP-5. I pazienti saranno randomizzati per completare uno di questi due trattamenti utilizzando il modulo di randomizzazione in REDCap. Secondo le linee guida stabilite, ogni braccio avrà 8 pazienti. Il trattamento fornito dal terapeuta sarà fornito dalla telemedicina tramite l'interventista dello studio. Tutte le sessioni saranno registrate audio o video per essere valutate in base all'aderenza del terapeuta. Ai pazienti verrà chiesto il consenso alla registrazione. Coloro che non acconsentiranno alla registrazione potranno comunque partecipare allo studio. Ai partecipanti verrà fornito un contapassi per tenere traccia del conteggio dei passi nel corso del trattamento e riferire al proprio interventista su base settimanale. Durante ogni sessione di trattamento fornita dal terapeuta, a partire dalla sessione 2, l'interventista completerà una valutazione del miglioramento delle impressioni globali cliniche (CGI-I) e documenterà la quantità di compiti a casa che ritiene che il partecipante abbia completato dall'ultima sessione (0-100 %). I risultati saranno valutati pre/post trattamento e includeranno misure di attività quotidiana (PSFS), depressione (PROMIS-depressione) e ansia (PROMIS-ansia), CFS, BEAQ e SMQ. La soddisfazione del trattamento (questionario sulla soddisfazione del cliente) sarà valutata dopo il trattamento così come la scala di credibilità e aspettativa di miglioramento (CEIS). La visita post-trattamento avverrà 1 settimana dopo aver completato il trattamento autoguidato o guidato dal terapeuta. Cinque settimane dopo aver completato la sessione di trattamento finale, le misurazioni e la segnalazione del conteggio dei passi giornalieri verranno raccolte a distanza, un'ultima volta. Il PI valuterà tutte le sessioni in base all'aderenza del terapeuta.

Per quanto riguarda il tempo che intercorre tra la visita di consenso e la prima sessione di terapia erogata dal terapeuta, i partecipanti potranno iniziare il trattamento fino a 1 mese dopo il momento del consenso, tuttavia, caso per caso, questa finestra può durare più di 1 mese se mantengono i contatti con il gruppo di studio e c'è un valido motivo per il ritardo. Per le 5 sessioni di trattamento UP-5, ci sarà un minimo di 3 giorni tra le sessioni di terapia e tutti i partecipanti completeranno le 5 sessioni entro 2 mesi (~ 8 settimane).