Unified Protocol för äldre vuxna

Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP21) är en optimal intervention för att anpassa för äldre vuxna för att öka deras engagemang i dagliga aktiviteter. UP är en evidensbaserad KBT. Som en transdiagnostisk behandling kan den tillämpas över diagnostiska kategorier för att lösa ett brett spektrum av aktuella problem. En systematisk litteraturgenomgång, utförd av huvudutredaren, visade att UP är effektivt för ångest, depression och relaterade känslomässiga problem och har använts med äldre vuxna. UP innehåller fem kärnkompetenser som är relevanta för att öka aktivitetsengagemanget - Session 1 (Motivation & Psykoeducation om känslor); Session 2 (bryta ner känslor & mindfulness); Session 3 (kognitiv flexibilitet); Session 4 (motverka känslodrivna beteenden); Session 5 (Exponering och återfallsprevention).

Transdiagnostiska behandlingar, som UP, är fördelaktiga med avseende på spridning och implementering eftersom de är anpassningsbara och minskar bördan för klinikers utbildning. UP har visat anpassningsförmåga för underbetjänade patientpopulationer och har framgångsrikt förkortats för att möta behoven hos unika patientpopulationer. Dessutom har det framgångsrikt levererats av läkare utan tidigare KBT-erfarenhet, vilket ökar dess potential för spridning. En fem sessionsversion av denna behandling (UP-5) utvecklades som inkluderar kärnkompetensen och visade acceptans hos vuxna med akut suicidrisk. Det primära syftet med denna studie är att anpassa UP-5 för användning med äldre vuxna som rapporterar känslomässigt lidande för att öka deras dagliga aktivitet. Eftersom forskning indikerar att andelen äldre vuxna som får tillgång till och får evidensbaserad behandling är låg, föreslår studiegruppen att man ska utveckla terapeutlevererade och självstyrda versioner av behandlingen. Självstyrda insatser kan vara idealiska för äldre vuxna eftersom de inte konkurrerar med andra vårdbehov och de har potential för betydande folkhälsoeffekter för äldre vuxna där tillgången till tjänster är låg. Det sekundära syftet med denna studie är att jämföra de självstyrda och terapeutlevererade versionerna för att börja identifiera den lägsta nivån av intervention som behövs för att öka aktiviteten hos äldre vuxna.

Detta projekt är betydelsefullt eftersom det kommer att producera en implementerbar, evidensbaserad behandling för att öka tillgången till evidensbaserade interventioner utformade för att öka den dagliga aktiviteten hos äldre vuxna.

Fas 1. Syftet med Fas 1 är att anpassa självstyrda och terapeutlevererade versioner av UP från den befintliga UP-5 med hjälp av feedback från intressenter. Studien kommer att använda en successiv kohortdesign och leverera UP-5 till två kohorter med två patienter (totalt 4). Denna behandling är en manuell, 5 sessions kognitiv beteendeterapi. Behandling kommer att tillhandahållas via telehälsa av interventionisten, som har expertis som tillhandahåller evidensbaserade psykologiska behandlingar till äldre vuxna. Alla sessioner kommer att spelas in med ljud eller video för att kunna betygsättas för terapeutens följsamhet. Patienterna kommer att tillfrågas om samtycke till registrering. De som inte samtycker till inspelning kommer fortfarande att få delta i studien. Deltagarna kommer att förses med en stegräknare för att hålla reda på deras stegräkning under behandlingens gång och rapportera till sin interventionist varje vecka. Under varje behandlingssession, med start vid session 2, kommer interventionisten att slutföra en Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) rating och dokumentera hur mycket av läxan de tror att deltagaren slutfört sedan den senaste sessionen (0-100%). En vecka efter den femte sessionen kommer patienterna att ge feedback om behandlingen i exitintervjuer. Intervjuer kommer att fråga om ämnen inklusive ändringar som behövs för att utveckla den självstyrda UP-5 (t.ex. automatiska uppmaningar) och om/hur man ska inkludera en stödperson (t.ex. vårdgivare) i behandlingen. Patienterna kommer också att genomföra efterbehandlingsåtgärder vid detta besök: PSFS, PROMIS-ångest, PROMIS-depression, CFS, BEAQ, SMQ och Credibility and Expectancy of Improvement Scale (CEIS). I slutet av fas 1 kommer en självstyrd version av UP-5 att utvecklas. Efter varje kohort kommer UP-5 att anpassas för att återspegla intressenternas feedback och den reviderade behandlingen kommer att levereras till den efterföljande kohorten.

Fas 2. Fas 2 kommer att vara en randomiserad kontrollerad pilotstudie som jämför de anpassade självstyrda och terapeutlevererade versionerna av UP-5. Patienterna kommer att randomiseras för att slutföra en av dessa två behandlingar med hjälp av randomiseringsmodulen i REDCap. Enligt fastställda riktlinjer kommer varje arm att ha 8 patienter. Terapeutlevererad behandling kommer att tillhandahållas av telehälsa via studieinterventionisten. Alla sessioner kommer att spelas in med ljud eller video för att kunna betygsättas för terapeutens följsamhet. Patienterna kommer att tillfrågas om samtycke till registrering. De som inte samtycker till inspelning kommer fortfarande att få delta i studien. Deltagarna kommer att förses med en stegräknare för att hålla reda på deras stegräkning under behandlingens gång och rapportera till sin interventionist varje vecka. Under varje behandlingstillfälle som levereras av terapeuten, med start vid session 2, kommer interventionisten att slutföra en Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) rating och dokumentera hur mycket av läxan de tror att deltagaren har gjort sedan den senaste sessionen (0-100) %). Resultaten kommer att utvärderas före/efter behandling och inkluderar mått på daglig aktivitet (PSFS), depression (PROMIS-depression) och ångest (PROMIS-ångest), CFS, BEAQ och SMQ. Behandlingstillfredsställelse (Client-Satisfaction Questionnaire) kommer att utvärderas efter behandlingen samt Credibility and Expectancy of Improvement Scale (CEIS). Efterbehandlingsbesöket kommer att vara 1 vecka efter avslutad självguidad eller terapeutdriven behandling. Fem veckor efter avslutat sista behandlingstillfälle kommer mätningar och rapportering av dagliga stegräkning att samlas in på distans, en sista gång. PI kommer att betygsätta alla sessioner för terapeutens följsamhet.

När det gäller tiden mellan samtyckesbesöket och den första behandlingssessionen som terapeuten levererade, kommer deltagarna att få starta behandling upp till 1 månad efter samtyckestidpunkten, men från fall till fall kan detta fönster vara längre än 1 månad om de upprätthåller kontakten med studiegruppen och det finns en rimlig anledning till förseningen. För de 5 sessionerna med UP-5-behandling kommer det att gå minst 3 dagar mellan terapisessionerna och alla deltagare kommer att slutföra de 5 sessionerna inom 2 månader (~8 veckor).