老年人统一协议

情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP21) 是适应老年人增加日常活动参与度的最佳干预措施。 UP 是一种基于证据的 CBT。 作为一种跨诊断治疗，它可以跨诊断类别应用，以解决广泛存在的问题。 由首席研究员进行的系统文献回顾表明，UP 对焦虑、抑郁和相关情绪问题有效，并已用于老年人。 UP 包含与增加活动参与度相关的五项核心技能 - 第 1 节（关于情绪的动机和心理教育）；第 2 节（打破情绪和正念）；第 3 节（认知灵活性）；第 4 节（对抗情绪驱动的行为）；第 5 节（暴露和复发预防）。

像 UP 这样的跨诊断治疗在传播和实施方面是有利的，因为它们具有适应性并减少了临床医生的培训负担。 UP 已证明对服务不足的患者群体具有适应性，并已成功缩写以满足独特患者群体的需求。 此外，它已由以前没有 CBT 经验的临床医生成功交付，增加了它的传播潜力。 开发了该治疗的五个疗程版本 (UP-5)，其中包括核心技能，并在有急性自杀风险的成年人中表现出可接受性。 本研究的主要目的是使 UP-5 适应报告情绪困扰的老年人以增加他们的日常活动。 由于研究表明获得和接受循证治疗的老年人比例较低，因此研究小组提议开发治疗师提供和自我指导的治疗方法。 自我指导的干预措施可能是老年人的理想选择，因为它们不会与其他医疗保健需求竞争，并且它们有可能对获得服务的老年人的公共健康产生重大影响。 本研究的次要目的是比较自我指导和治疗师提供的版本，以开始确定增加老年人活动所需的最低干预水平。

该项目意义重大，因为它将产生一种可实施的、基于证据的治疗方法，以增加获得旨在增加老年人日常活动的基于证据的干预措施的机会。

阶段1。 第 1 阶段的目的是使用利益相关者的反馈，从现有的 UP-5 中调整自我指导和治疗师交付的 UP 版本。 该研究将使用连续队列设计，并将 UP-5 提供给两个队列，每组两名患者（共 4 名）。 这种治疗是一种手动的 5 节认知行为疗法。 干预人员将通过远程医疗提供治疗，他们具有为老年人提供循证心理治疗的专业知识。 所有会议都将被录制音频或视频，以便对治疗师的依从性进行评级。 将征求患者同意记录。 那些不同意录音的人仍将被允许参加研究。 将向参与者提供一个计步器，以跟踪他们在治疗过程中的步数，并每周向他们的干预人员报告。 在每次治疗期间，从第 2 节开始，干预人员将完成临床整体印象-改进 (CGI-I) 评级，并记录他们认为自上次治疗以来参与者完成了多少家庭作业 (0-100%)。 第五次会议后一周，患者将在离职面谈中提供有关治疗的反馈。 访谈将询问主题，包括开发自导 UP-5 所需的修改（例如，自动提示）以及是否/如何在治疗中包括支持人员（例如，护理人员）。 患者还将在这次访问中完成治疗后测量：PSFS、PROMIS-焦虑、PROMIS-抑郁、CFS、BEAQ、SMQ 以及改善量表 (CEIS) 的可信度和预期。 在第一阶段结束时，将开发 UP-5 的自导版本。 在每个队列之后，UP-5 将进行调整以反映利益相关者的反馈，并且修订后的治疗将在后续队列中提供。

第 2 阶段。第 2 阶段将是一项试点随机对照试验，比较 UP-5 的适应性自我指导和治疗师提供的版本。 使用 REDCap 中的随机化模块，患者将被随机分配以完成这两种治疗中的一种。 根据既定指南，每组将有 8 名患者。 远程医疗将通过研究干预人员提供治疗师提供的治疗。 所有会议都将被录制音频或视频，以便对治疗师的依从性进行评级。 将征求患者同意记录。 那些不同意录音的人仍将被允许参加研究。 将向参与者提供一个计步器，以跟踪他们在治疗过程中的步数，并每周向他们的干预人员报告。 在每次治疗师提供的治疗期间，从第 2 节开始，干预师将完成临床整体印象-改进 (CGI-I) 评级，并记录他们认为参与者自上一节 (0-100) 以来完成了多少家庭作业%)。 结果将在治疗前后进行评估，包括日常活动 (PSFS)、抑郁（PROMIS-抑郁）和焦虑（PROMIS-焦虑）、CFS、BEAQ 和 SMQ 的测量。 治疗满意度（客户满意度问卷）将在治疗后以及改善量表 (CEIS) 的可信度和预期中进行评估。 治疗后访问将在完成自我指导或治疗师驱动的治疗后 1 周进行。 最后一次治疗结束五周后，将远程收集每日步数的测量值和报告，这是最后一次。 PI 将对所有治疗师依从性进行评分。

关于同意访问和第一次治疗师提供的治疗之间的时间，参与者将被允许在同意后最多 1 个月开始治疗，但是，根据具体情况，这个窗口可能会超过 1 个月如果他们与研究团队保持联系并且有合理的延迟理由。 对于 UP-5 治疗的 5 个疗程，疗程之间至少间隔 3 天，所有参与者将在 2 个月（~8 周）内完成 5 个疗程。