Ujednolicony protokół dla osób starszych

Ujednolicony protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych (UP21) to optymalna interwencja adaptacyjna dla osób starszych w celu zwiększenia ich zaangażowania w codzienne czynności. UP to CBT oparta na dowodach. Jako leczenie transdiagnostyczne może być stosowane w różnych kategoriach diagnostycznych w celu rozwiązania szerokiego zakresu prezentowanych problemów. Systematyczny przegląd literatury, przeprowadzony przez głównego badacza, wykazał, że UP jest skuteczny w przypadku lęku, depresji i powiązanych problemów emocjonalnych i był stosowany u osób starszych. UP zawiera pięć podstawowych umiejętności, które są istotne dla zwiększenia zaangażowania w aktywność - Sesja 1 (Motywacja i psychoedukacja o emocjach); Sesja 2 (Przełamywanie emocji i uważności); Sesja 3 (Elastyczność poznawcza); Sesja 4 (Przeciwdziałanie zachowaniom motywowanym emocjami); Sesja 5 (Zapobieganie ekspozycji i nawrotom).

Terapie transdiagnostyczne, takie jak UP, są korzystne pod względem rozpowszechniania i wdrażania, ponieważ można je dostosować i zmniejszyć obciążenie szkoleniowe klinicystów. UP wykazał zdolność adaptacji do populacji pacjentów o niedostatecznym stopniu opieki i został pomyślnie skrócony, aby zaspokoić potrzeby unikalnych populacji pacjentów. Co więcej, została pomyślnie przeprowadzona przez klinicystów bez wcześniejszego doświadczenia w CBT, co zwiększyło jej potencjał do rozpowszechniania. Opracowano pięciosesyjną wersję tego leczenia (UP-5), która obejmuje podstawowe umiejętności i wykazuje akceptowalność u dorosłych z ostrym ryzykiem samobójstwa. Głównym celem tego badania jest przystosowanie UP-5 do użytku z osobami starszymi zgłaszającymi problemy emocjonalne w celu zwiększenia ich codziennej aktywności. Ponieważ badania wskazują, że odsetek osób starszych, które mają dostęp do leczenia opartego na dowodach i je otrzymują, jest niski, zespół badawczy proponuje opracowanie wersji leczenia prowadzonej przez terapeutę i samodzielnie. Samodzielne interwencje mogą być idealne dla osób starszych, ponieważ nie konkurują z innymi potrzebami opieki zdrowotnej i mogą mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne osób starszych, gdzie dostęp do usług jest niski. Drugim celem tego badania jest porównanie wersji prowadzonych samodzielnie i przez terapeutę, aby rozpocząć identyfikację minimalnego poziomu interwencji potrzebnej do zwiększenia aktywności u osób starszych.

Ten projekt jest ważny, ponieważ stworzy możliwe do wdrożenia leczenie oparte na dowodach, aby zwiększyć dostęp do opartych na dowodach interwencji zaprojektowanych w celu zwiększenia codziennej aktywności osób starszych.

Faza 1. Celem Fazy 1 jest adaptacja wersji UP do samodzielnego prowadzenia i dostarczonych przez terapeutę z istniejącego UP-5 przy użyciu informacji zwrotnych od interesariuszy. W badaniu wykorzystany zostanie projekt kolejnych kohort i zostanie dostarczony UP-5 dwóm kohortom po dwóch pacjentów (w sumie 4). To leczenie jest manualną, 5-sesyjną terapią poznawczo-behawioralną. Leczenie będzie świadczone za pośrednictwem telezdrowia przez interwencjonistę, który ma doświadczenie w dostarczaniu opartych na dowodach terapii psychologicznych dla osób starszych. Wszystkie sesje będą nagrywane audio lub wideo, aby można je było ocenić pod kątem przestrzegania zaleceń terapeuty. Pacjenci będą pytani o zgodę na zapis. Osoby, które nie wyrażą zgody na nagrywanie, nadal będą mogły wziąć udział w badaniu. Uczestnicy otrzymają krokomierz, aby śledzić liczbę kroków w trakcie leczenia i co tydzień zgłaszać się do swojego interwencjonisty. Podczas każdej sesji terapeutycznej, począwszy od sesji 2, interwencjonista przeprowadzi ocenę Globalnej Poprawy Wrażenia Klinicznego (CGI-I) i udokumentuje, ile zadań domowych wykonał uczestnik od ostatniej sesji (0-100%). Tydzień po piątej sesji pacjenci będą przekazywać informacje zwrotne na temat leczenia podczas wywiadów końcowych. Wywiady będą dotyczyć tematów, w tym modyfikacji potrzebnych do opracowania samodzielnego przewodnika UP-5 (np. automatyczne podpowiedzi) oraz tego, czy/jak włączyć osobę wspierającą (np. opiekuna) do leczenia. Podczas tej wizyty pacjenci wykonają również pomiary po leczeniu: PSFS, PROMIS-lęk, PROMIS-depresja, CFS, BEAQ, SMQ oraz Skala Wiarygodności i Oczekiwania Poprawy (CEIS). Pod koniec Fazy 1 zostanie opracowana samosterująca wersja UP-5. Po każdej kohorcie UP-5 zostanie dostosowany w celu odzwierciedlenia opinii interesariuszy, a poprawiona terapia zostanie dostarczona kolejnej kohorcie.

Faza 2. Faza 2 będzie pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbą porównującą dostosowane wersje UP-5 do samodzielnego prowadzenia i dostarczane przez terapeutę. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z tych dwóch zabiegów przy użyciu modułu randomizacji w REDCap. Zgodnie z ustalonymi wytycznymi każde ramię będzie miało 8 pacjentów. Leczenie prowadzone przez terapeutę będzie zapewniane przez telezdrowie za pośrednictwem interwencjonisty badania. Wszystkie sesje będą nagrywane audio lub wideo, aby można je było ocenić pod kątem przestrzegania zaleceń terapeuty. Pacjenci będą pytani o zgodę na zapis. Osoby, które nie wyrażą zgody na nagrywanie, nadal będą mogły wziąć udział w badaniu. Uczestnicy otrzymają krokomierz, aby śledzić liczbę kroków w trakcie leczenia i co tydzień zgłaszać się do swojego interwencjonisty. Podczas każdej sesji terapeutycznej prowadzonej przez terapeutę, począwszy od sesji 2, interwencjonista przeprowadzi ocenę Globalnej Poprawy Wrażenia Klinicznego (CGI-I) i udokumentuje, ile zadań domowych wykonał uczestnik od ostatniej sesji (0-100 %). Wyniki zostaną ocenione przed/po leczeniu i będą obejmować pomiary codziennej aktywności (PSFS), depresji (depresja PROMIS) i lęku (promis-lęk), CFS, BEAQ i SMQ. Satysfakcja z leczenia (Kwestionariusz Satysfakcji Klienta) zostanie oceniona po zakończeniu leczenia, jak również Skala Wiarygodności i Oczekiwań Poprawy (CEIS). Wizyta po leczeniu odbędzie się 1 tydzień po zakończeniu leczenia prowadzonego samodzielnie lub przez terapeutę. Pięć tygodni po zakończeniu ostatniej sesji leczenia pomiary i raporty dziennej liczby kroków zostaną zebrane zdalnie, po raz ostatni. PI oceni wszystkie sesje pod kątem przestrzegania zaleceń terapeuty.

W odniesieniu do czasu między wizytą zgody a pierwszą sesją terapii prowadzonej przez terapeutę, uczestnicy będą mogli rozpocząć leczenie do 1 miesiąca po wyrażeniu zgody, jednak w indywidualnych przypadkach okno to może być dłuższe niż 1 miesiąc jeśli utrzymują kontakt z zespołem badawczym i istnieje uzasadniony powód opóźnienia. W przypadku 5 sesji leczenia UP-5 między sesjami terapeutycznymi będą co najmniej 3 dni, a wszyscy uczestnicy ukończą 5 sesji w ciągu 2 miesięcy (~8 tygodni).