高周波アブレーション療法における術後の鎮痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックの効果
2023年5月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
これは、RFA（高周波アブレーション療法）における術後鎮痛に対するESPB（脊柱起立筋面ブロック）の有効性を評価するための二重盲検ランダム化比較試験です。
80人の患者を対象とし、ESPB（カイロカイン）群と対照群（生理食塩水）にランダムに割り当てます。脊柱起立筋面ブロックは、肝細胞癌の高周波アブレーションを受ける患者の術後鎮痛法として使用できると推定します。
調査の概要
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) のコンピューター断層撮影ガイド下高周波アブレーションは、HCC を治療する一般的な方法となっています。
傷は小さく、患者は翌日には退院できますが、中程度から重度の痛みに悩まされます。
現在、脊柱起立筋面ブロックは術後の鎮痛戦略として多くの手術に適用されています。
脊柱起立筋面ブロックは、肝細胞癌の高周波アブレーションを受ける患者の術後鎮痛方法として使用できると我々は推測します。
また、局所麻酔薬の広がりを評価するために造影剤を追加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
コンピュータ断層撮影法を受けている患者は、予定された全身麻酔下で肝腫瘍の高周波アブレーションを誘導され、以下の対象基準のいずれかを満たしていました。
- 肝腫瘍の直径が2cmを超えている
- 腫瘍部位の距離が肝表面付近である < 2cm
除外基準:
- 局所麻酔薬またはイオヘキソールに対するアレルギー反応の病歴
- 腎不全、クレアチニンクリアランス < 30mL/min
- 神経ブロックを実行できない凝固障害またはその他の出血疾患
- 妊娠中または授乳中
- オピオイド耐性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESPBグループ
レボブピバカイン 100mg (20 ml) + Omnipaque10 ml による T10 領域への ESPB 注射
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シロカイン100mg(20cc)+オムニパーク10ccによるT10領域へのESPB注射
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偽コンパレータ：対照群
0.9%生理食塩水20ml + Omnipaque10mlによるT10領域へのESPB注射
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生理食塩水 20cc + オムニパーク 10cc による T10 領域への ESPB 注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 1 日目の視覚的アナログ疼痛スケール
時間枠：約12～24時間
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術後1日目に100mm視覚アナログスケールを使用して痛みの強さを評価します。
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約12～24時間
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脊柱起立筋面ブロックの薬物拡散レベル
時間枠：約2～3時間
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コンピューター断層撮影法を使用して、脊柱起立筋ブロック薬剤の脊椎レベルの広がりの数を評価します。
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約2～3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔後ケアユニットにおける視覚的アナログ疼痛スケール
時間枠：約3時間
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麻酔後ケアユニットで 100 mm 視覚アナログスケールを使用して痛みの強さを評価します。
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約3時間
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術後の回復の質
時間枠：約2日
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術後1日目にQoR-15アンケートを使用して回復の質を評価します。
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約2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming-Shiang Wu、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月14日
一次修了 (実際)
2023年1月18日
研究の完了 (実際)
2023年1月18日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。