Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блока Erector Spinae Plane под ультразвуковым контролем на послеоперационную анальгезию при радиочастотной абляционной терапии

24 мая 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности ESPB (плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник) в послеоперационном обезболивании при РЧА (радиочастотная абляционная терапия). Мы включим 80 пациентов и случайным образом распределим их в группу ESPB (хирокаин) и контрольную группу (физиологический раствор). Мы пришли к выводу, что плоскостную блокаду Erector spinae можно использовать в качестве послеоперационного обезболивающего средства для пациентов, которым проводится радиочастотная абляция гепатоцеллюлярной карциномы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Радиочастотная абляция гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) под контролем компьютерной томографии стала популярным способом лечения ГЦК. Хотя рана небольшая и пациенты могут быть выписаны на следующий день, они должны страдать от умеренной до сильной боли. В настоящее время плоскостной блок Erector spinae применяется во многих хирургических операциях в качестве послеоперационной обезболивающей стратегии. Мы пришли к выводу, что блокаду Erector spinae plane можно использовать в качестве послеоперационного обезболивающего средства для пациентов, которым проводится радиочастотная абляция гепатоцеллюлярной карциномы. Кроме того, мы добавим контрастное вещество для оценки площади распространения местных анестетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Пациенты, перенесшие радиочастотную аблацию опухоли печени под контролем компьютерной томографии под плановой общей анестезией, соответствовали одному из следующих критериев включения:

  1. диаметр опухоли печени больше 2 см
  2. расстояние от опухоли до поверхности печени < 2 см

Критерий исключения:

  1. Аллергическая реакция на местные анестетики или йогексол в анамнезе.
  2. Почечная недостаточность, клиренс креатинина < 30 мл/мин.
  3. Коагулопатия или другое нарушение свертываемости крови, которое не может выполнить блокаду нерва
  4. При беременности или лактации
  5. Толерантный к опиоидам пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭСПБ
Инъекция ЭСПБ в область Т10 с левобупивакаином 100 мг (20 мл)+ Омнипак 10 мл
Лекарство: Группа ЭСПБ
Инъекция ESPB в область Т10 с хирокаином 100 мг (20 мл) + омнипак 10 мл
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Инъекция ESPB в область T10 0,9% физиологическим раствором 20 мл + Omnipaque 10 мл
Лекарство: Контрольная группа
Инъекция ESPB в область Т10 физиологическим раствором 20 мл + омнипак 10 мл
Другие имена:
  • Группа ЭСПБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли в первые сутки после операции
Временное ограничение: примерно 12-24 часа
Мы будем оценивать интенсивность боли с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы в первый послеоперационный день.
примерно 12-24 часа
Уровень распространения препарата при блокаде плоскости выпрямителя позвоночника
Временное ограничение: примерно 2-3 часа
Мы будем оценивать количество позвоночных уровней распространения лекарственной блокады, выпрямляющей позвоночник, с помощью компьютерной томографии.
примерно 2-3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли в посленаркозном отделении
Временное ограничение: примерно 3 часа
Интенсивность боли мы будем оценивать по 100-мм визуальной аналоговой шкале в посленаркозном отделении.
примерно 3 часа
Послеоперационное качество восстановления
Временное ограничение: примерно 2 дня
Мы будем оценивать качество восстановления с помощью опросника QoR-15 в первые послеоперационные сутки.
примерно 2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202101007RINA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться