Effekten av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi vid radiofrekvensablationsterapi
24 maj 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Detta är en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av ESPB (Erector Spinae Plane Block) på postoperativ analgesi vid RFA (radiofrekvensablationsterapi).
Vi kommer att inkludera 80 patienter, och slumpmässigt tilldela ESPB(Chirocaine) grupp och kontrollgrupp (normal koksaltlösning). Vi drar slutsatsen att Erector spinae plane block kan användas som ett postoperativt analgetiskt sätt för patienter som får radiofrekvensablation av hepatocellulärt karcinom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datortomografistyrd radiofrekvensablation av hepatocellulärt karcinom (HCC) har blivit ett populärt sätt att behandla HCC.
Även om såret är litet och patienterna kan skriva ut nästa dag, måste de lida av måttlig till svår smärta.
Nuförtiden har Erector spinae plane block använts för många kirurgiska ingrepp som en postoperativ analgetisk strategi.
Vi drar slutsatsen att Erector spinae plane block kan användas som ett postoperativt smärtstillande sätt för patienter som får radiofrekvensablation av hepatocellulärt karcinom.
Dessutom kommer vi att lägga till kontrastmedel för att utvärdera spridningsområdet för lokalanestetika.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Patienter som genomgick datortomografi guidad radiofrekvensablation av levertumör under planerad allmän anestesi och uppfyllde ett av följande inklusionskriterier:
- diametern på levertumören är större än 2 cm
- avståndet till tumörstället är nära leverytan < 2 cm
Exklusions kriterier:
- En historia av allergisk reaktion mot lokalanestetika eller iohexol
- Njurinsufficiens, kreatininclearance < 30mL/min
- Koagulopati eller annan blödningsstörning som inte kan utföra nervblockad
- Under graviditet eller amning
- Opioidtolerant patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESPB-gruppen
ESPB-injektion vid T10-regionen med levobupivakain 100mg (20 ml)+ Omnipaque10 ml
|
ESPB-injektion vid T10-regionen med Chirocaine 100mg(20 cc)+ Omnipaque 10cc
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
ESPB-injektion vid T10-regionen med 0,9% normal koksaltlösning 20ml + Omnipaque10ml
|
ESPB-injektion vid T10-regionen med normal koksaltlösning 20cc + Omnipaque 10cc
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog smärtskala vid postoperativ dag ett
Tidsram: ca 12-24 timmar
|
Vi kommer att bedöma smärtintensiteten genom att använda en 100 mm visuell analog skala vid postoperativ dag ett
|
ca 12-24 timmar
|
|
Läkemedelsspridningsnivå av erector spinae plan block
Tidsram: ca 2-3 timmar
|
Vi kommer att bedöma antalet vertebrala nivåer av erector spinae blockerar spridning av läkemedel genom att använda datortomografi
|
ca 2-3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog smärtskala på post-anestesi vårdavdelning
Tidsram: cirka 3 timmar
|
Vi kommer att bedöma smärtintensiteten genom att använda en 100-mm visuell analog skala på post-anestesiavdelningen
|
cirka 3 timmar
|
|
Postoperativ återhämtningskvalitet
Tidsram: cirka 2 dagar
|
Vi kommer att bedöma kvaliteten på tillfrisknandet genom att använda QoR-15 frågeformulär på den postoperativa dag ett
|
cirka 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202101007RINA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .