L'effet du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons sur l'analgésie postopératoire dans la thérapie par ablation par radiofréquence
24 mai 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à évaluer l'efficacité de l'ESPB (Erector Spinae Plane Block) sur l'analgésie postopératoire dans l'ARF (thérapie par ablation par radiofréquence).
Nous inclurons 80 patients et les attribuerons au hasard au groupe ESPB (Chirocaïne) et au groupe témoin (solution saline normale). Nous en déduisons que le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale peut être utilisé comme moyen analgésique postopératoire pour les patients qui reçoivent une ablation par radiofréquence d'un carcinome hépatocellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation par radiofréquence guidée par tomodensitométrie du carcinome hépatocellulaire (CHC) est devenue un moyen populaire de traiter le CHC.
Bien que la plaie soit petite et que les patients puissent sortir le lendemain, ils doivent souffrir de douleurs modérées à sévères.
De nos jours, le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale a été appliqué à de nombreuses interventions chirurgicales en tant que stratégie analgésique postopératoire.
Nous en déduisons que le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale peut être utilisé comme moyen analgésique postopératoire pour les patients qui reçoivent une ablation par radiofréquence d'un carcinome hépatocellulaire.
De plus, nous ajouterons un produit de contraste pour évaluer la zone de propagation des anesthésiques locaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Patients subissant une ablation par radiofréquence guidée par tomodensitométrie d'une tumeur hépatique sous anesthésie générale programmée et remplissant l'un des critères d'inclusion suivants :
- le diamètre de la tumeur hépatique est supérieur à 2 cm
- la distance du site tumoral est proche de la surface hépatique < 2 cm
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux ou à l'iohexol
- Insuffisance rénale, clairance de la créatinine < 30mL/min
- Coagulopathie ou autre trouble hémorragique qui ne peut pas effectuer de bloc nerveux
- En cours de grossesse ou d'allaitement
- Patient tolérant aux opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ESPB
Injection ESPB en région T10 avec lévobupivacaïne 100mg (20 ml)+ Omnipaque10 ml
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Injection ESPB dans la région T10 avec Chirocaine 100 mg (20 cc) + Omnipaque 10 cc
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Injection ESPB au niveau de la région T10 avec une solution saline normale à 0,9 % 20 ml + Omnipaque 10 ml
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Injection ESPB en région T10 avec sérum physiologique 20cc + Omnipaque 10cc
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur au premier jour postopératoire
Délai: environ 12-24 heures
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Nous évaluerons l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm au premier jour postopératoire
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environ 12-24 heures
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Niveau de propagation du médicament du bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale
Délai: environ 2-3h
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Nous évaluerons le nombre de niveaux vertébraux d'érecteurs spinaux qui bloquent la propagation des médicaments en utilisant la tomodensitométrie
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environ 2-3h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur au service de soins post-anesthésiques
Délai: environ 3 heures
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Nous évaluerons l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm à l'unité de soins post-anesthésiques
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environ 3 heures
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Qualité de récupération postopératoire
Délai: environ 2 jours
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Nous évaluerons la qualité de la récupération en utilisant le questionnaire QoR-15 au premier jour postopératoire
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environ 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101007RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .