超声引导竖脊肌平面阻滞对射频消融术后镇痛的影响
2023年5月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
这是一项双盲、随机对照试验，旨在评估 ESPB（竖脊肌平面阻滞）对 RFA（射频消融治疗）术后镇痛的疗效。
我们将纳入80例患者，随机分为ESPB(Chirocaine)组和对照组(生理盐水)。我们推测竖脊肌平面阻滞可作为肝细胞癌射频消融患者的术后镇痛方式。
研究概览
详细说明
计算机断层扫描引导的肝细胞癌射频消融术已成为治疗HCC的热门方法。
伤口虽小，次日即可出院，但仍需承受中度至重度的疼痛。
目前，竖脊肌平面阻滞作为一种术后镇痛策略已应用于许多手术。
推测竖脊肌平面阻滞可作为肝细胞癌射频消融术后患者的一种术后镇痛方式。
此外，我们会加入造影剂来评估局麻药的扩散范围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
患者在计划全麻下接受CT引导下肝肿瘤射频消融术，并符合以下纳入标准之一：
- 肝肿瘤直径大于2厘米
- 肿瘤部位距离肝表面<2cm
排除标准：
- 对局部麻醉剂或碘海醇有过敏反应史
- 肾功能不全，肌酐清除率 < 30mL/min
- 无法进行神经阻滞的凝血障碍或其他出血性疾病
- 怀孕或哺乳期间
- 阿片类药物耐受患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ESPB集团
ESPB 在 T10 区注射左布比卡因 100 毫克（20 毫升）+ Omnipaque10 毫升
|
在 T10 区注射 ESPB，含 Chirocaine 100mg（20 cc）+ Omnipaque 10cc
|
|
假比较器：控制组
ESPB T10区注射用0.9%生理盐水20ml + Omnipaque10ml
|
ESPB 在 T10 区域注射生理盐水 20cc + Omnipaque 10cc
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后第一天的视觉模拟疼痛量表
大体时间：大约 12-24 小时
|
我们将在术后第一天使用 100 毫米视觉模拟量表评估疼痛强度
|
大约 12-24 小时
|
|
竖脊肌平面阻滞药物扩散水平
大体时间：大约 2-3 小时
|
我们将使用计算机断层扫描评估竖脊肌阻滞药物扩散的椎体水平数量
|
大约 2-3 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉后监护室的视觉模拟疼痛量表
大体时间：约3小时
|
我们将在麻醉后监护室使用 100 毫米视觉模拟量表评估疼痛强度
|
约3小时
|
|
术后恢复质量
大体时间：大约2天
|
我们将在术后第一天使用 QoR-15 问卷评估恢复质量
|
大约2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming-Shiang Wu、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月14日
初级完成 (实际的)
2023年1月18日
研究完成 (实际的)
2023年1月18日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.