Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków na analgezję pooperacyjną w terapii ablacji prądem o częstotliwości radiowej

24 maja 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Jest to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności ESPB (Erector Spinae Plane Block) w znieczuleniu pooperacyjnym w RFA (terapia ablacji częstotliwością radiową). Włączymy 80 pacjentów i losowo przydzielimy do grupy ESPB (Chirokaina) i grupy kontrolnej (normalna sól fizjologiczna). Wywnioskowaliśmy, że blokada płaszczyzny Erector spinae może być stosowana jako pooperacyjny sposób przeciwbólowy u pacjentów, którzy otrzymują ablację częstotliwością radiową raka wątrobowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ablacja raka wątrobowokomórkowego (HCC) pod kontrolą tomografii komputerowej stała się popularną metodą leczenia HCC. Chociaż rana jest niewielka i następnego dnia pacjent może wypisać się ze szpitala, musi odczuwać ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Obecnie blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa jest stosowana w wielu operacjach jako pooperacyjna strategia przeciwbólowa. Wnioskujemy, że blokada płaszczyzny kręgosłupa Erector może być stosowana jako pooperacyjny sposób przeciwbólowy u pacjentów poddawanych ablacji częstotliwością radiową raka wątrobowokomórkowego. Poza tym dodamy środek kontrastowy, aby ocenić obszar rozprzestrzeniania się środków miejscowo znieczulających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Pacjenci poddawani ablacji guza wątroby za pomocą tomografii komputerowej pod kontrolą częstotliwości radiowej w planowym znieczuleniu ogólnym i spełniający jedno z następujących kryteriów włączenia:

  1. średnica guza wątroby jest większa niż 2 cm
  2. odległość umiejscowienia guza blisko powierzchni wątroby < 2 cm

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające lub joheksol
  2. Niewydolność nerek, klirens kreatyniny < 30 ml/min
  3. Koagulopatia lub inne zaburzenie krzepnięcia krwi, które nie może wykonać blokady nerwu
  4. W czasie ciąży lub laktacji
  5. Pacjent tolerujący opioidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ESPB
Wstrzyknięcie ESPB w region T10 z lewobupiwakainą 100 mg (20 ml) + Omnipaque 10 ml
Lek: Grupa ESPB
Wstrzyknięcie ESPB w regionie T10 z Chirokainą 100 mg (20 cm3) + Omnipaque 10 cm3
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Wstrzyknięcie ESPB w region T10 z 0,9% solą fizjologiczną 20 ml + Omnipaque 10 ml
Lek: Grupa kontrolna
Wstrzyknięcie ESPB w regionie T10 za pomocą normalnej soli fizjologicznej 20 cm3 + Omnipaque 10 cm3
Inne nazwy:
  • Grupa ESPB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu w pierwszej dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: około 12-24 godz
Nasilenie bólu ocenimy za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm w pierwszej dobie pooperacyjnej
około 12-24 godz
Stopień rozprzestrzeniania się leku w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Ramy czasowe: około 2-3 godz
Za pomocą tomografii komputerowej ocenimy liczbę poziomów kręgów blokujących prostownik kręgosłupa rozprzestrzeniania się leku
około 2-3 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: około 3 godziny
Natężenie bólu będziemy oceniać za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej na oddziale opieki po znieczuleniu
około 3 godziny
Jakość regeneracji pooperacyjnej
Ramy czasowe: około 2 dni
Jakość powrotu do zdrowia ocenimy za pomocą kwestionariusza QoR-15 w pierwszej dobie pooperacyjnej
około 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202101007RINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ESPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj