Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van echogeleide Erector Spinae Plane Block op postoperatieve analgesie bij radiofrequente ablatietherapie

24 mei 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid van ESPB (Erector Spinae Plane Block) op postoperatieve analgesie bij RFA (radiofrequente ablatietherapie) te evalueren. We zullen 80 patiënten opnemen en willekeurig toewijzen aan de ESPB-groep (Chirocaine) en de controlegroep (normale zoutoplossing). We concluderen dat het Erector spinae-vlakblok kan worden gebruikt als een postoperatieve analgetische manier voor patiënten die radiofrequente ablatie van hepatocellulair carcinoom ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Computertomografie-geleide radiofrequente ablatie van hepatocellulair carcinoom (HCC) is een populaire manier geworden om HCC te behandelen. Hoewel de wond klein is en de patiënten de volgende dag kunnen ontslaan, hebben ze last van matige tot hevige pijn. Tegenwoordig wordt erector spinae-vlakblokkade bij veel operaties toegepast als een postoperatieve analgetische strategie. We concluderen dat het vlakblok van Erector spinae kan worden gebruikt als een postoperatieve analgetische manier voor patiënten die radiofrequente ablatie van hepatocellulair carcinoom ondergaan. Bovendien zullen we contrastmiddel toevoegen om het verspreidingsgebied van lokale anesthetica te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Patiënten die computertomografie ondergingen, geleide radiofrequente ablatie van levertumor onder geplande algemene anesthesie, en voldeden aan een van de volgende inclusiecriteria:

  1. diameter van levertumor is groter dan 2 cm
  2. afstand van de tumorplaats is nabij het leveroppervlak < 2 cm

Uitsluitingscriteria:

  1. Een geschiedenis van allergische reactie op lokale anesthetica of iohexol
  2. Nierinsufficiëntie, creatinineklaring < 30 ml/min
  3. Coagulopathie of andere bloedingsaandoening die geen zenuwblokkade kan uitvoeren
  4. Tijdens zwangerschap of borstvoeding
  5. Opioïde-tolerante patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESPB-groep
ESPB-injectie in T10-regio met levobupivacaïne 100 mg (20 ml) + Omnipaque 10 ml
Geneesmiddel: ESPB-groep
ESPB-injectie in T10-regio met Chirocaine 100 mg (20 cc) + Omnipaque 10 cc
Sham-vergelijker: Controlegroep
ESPB-injectie in T10-regio met 0,9% normale zoutoplossing 20 ml + Omnipaque 10 ml
Geneesmiddel: Controlegroep
ESPB-injectie in T10-regio met normale zoutoplossing 20cc + Omnipaque 10cc
Andere namen:
  • ESPB-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnschaal op postoperatieve dag één
Tijdsspanne: ongeveer 12-24 uur
We zullen de pijnintensiteit beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm op de eerste dag na de operatie
ongeveer 12-24 uur
Geneesmiddelverspreidingsniveau van vlak blok van erector spinae
Tijdsspanne: ongeveer 2-3 uur
We zullen het aantal wervelniveaus van erector spinae die de verspreiding van geneesmiddelen blokkeren, beoordelen met behulp van computertomografie
ongeveer 2-3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnschaal op post-anesthesie zorgeenheid
Tijdsspanne: ongeveer 3 uur
We zullen de pijnintensiteit beoordelen met behulp van een 100-mm visuele analoge schaal op de post-anesthesie zorgeenheid
ongeveer 3 uur
Postoperatieve herstelkwaliteit
Tijdsspanne: ongeveer 2 dagen
We zullen de kwaliteit van het herstel beoordelen met behulp van de QoR-15-vragenlijst op de eerste dag na de operatie
ongeveer 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202101007RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op ESPB-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren