O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom na analgesia pós-operatória na terapia de ablação por radiofrequência
24 de maio de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado para avaliar a eficácia do ESPB (Erector Spinae Plane Block) na analgesia pós-operatória em RFA (terapia de ablação por radiofrequência).
Incluiremos 80 pacientes e os designaremos aleatoriamente para o grupo ESPB (Chirocaine) e o grupo controle (salina normal).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ablação por radiofrequência guiada por tomografia computadorizada do carcinoma hepatocelular (HCC) tornou-se uma forma popular de tratar o CHC.
Embora a ferida seja pequena e os pacientes possam ter alta no dia seguinte, eles devem sofrer de dor moderada a intensa.
Atualmente, o bloqueio do plano do eretor da espinha tem sido aplicado em muitas cirurgias como estratégia analgésica pós-operatória.
Deduzimos que o bloqueio do plano do eretor da espinha pode ser usado como forma analgésica pós-operatória para pacientes que recebem ablação por radiofrequência de carcinoma hepatocelular.
Além disso, adicionaremos meio de contraste para avaliar a área de dispersão dos anestésicos locais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Pacientes submetidos a ablação por radiofrequência guiada por tomografia computadorizada de tumor hepático sob anestesia geral programada e preencheram um dos seguintes critérios de inclusão:
- diâmetro do tumor hepático é maior que 2 cm
- a distância do local do tumor é próxima à superfície hepática < 2cm
Critério de exclusão:
- Uma história de reação alérgica a anestésicos locais ou iohexol
- Insuficiência renal, depuração de creatinina < 30mL/min
- Coagulopatia ou outro distúrbio hemorrágico que não pode realizar o bloqueio do nervo
- Durante a gravidez ou lactação
- Paciente tolerante a opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ESPB
Injeção de ESPB na região T10 com levobupivacaína 100mg (20 ml)+ Omnipaque10 ml
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Injeção de ESPB na região T10 com Chirocaine 100mg(20 cc)+ Omnipaque 10cc
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Comparador Falso: Grupo de controle
Injeção de ESPB na região T10 com soro fisiológico 0,9% 20ml + Omnipaque10ml
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Injeção de ESPB na região T10 com solução salina normal 20cc + Omnipaque 10cc
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de dor no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: aproximadamente 12-24 horas
|
Avaliaremos a intensidade da dor por meio de uma escala analógica visual de 100 mm no primeiro dia de pós-operatório
|
aproximadamente 12-24 horas
|
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Nível de propagação da droga no bloqueio do plano do eretor da espinha
Prazo: aproximadamente 2-3 horas
|
Avaliaremos o número de níveis vertebrais do eretor da espinha bloqueando a disseminação da droga por meio de tomografia computadorizada
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aproximadamente 2-3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de dor na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: aproximadamente 3 horas
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Avaliaremos a intensidade da dor por meio de escala visual analógica de 100 mm na sala de recuperação pós-anestésica
|
aproximadamente 3 horas
|
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Qualidade da recuperação pós-operatória
Prazo: aproximadamente 2 dias
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Avaliaremos a qualidade da recuperação por meio do questionário QoR-15 no primeiro dia de pós-operatório
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aproximadamente 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101007RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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