고주파 절제 요법에서 초음파 유도 기립자 Spinae Plane Block이 수술 후 진통에 미치는 영향
2023년 5월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
RFA(Radiofrequency Ablation therapy) 수술 후 진통에 대한 ESPB(Erector Spinae Plane Block)의 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위 대조 시험입니다.
80명의 환자를 포함하여 ESPB(Chirocaine)군과 대조군(생리식염수)을 무작위로 배정하였다. 간세포암종의 고주파절제술을 받는 환자에게 Erector spinae plane block이 수술 후 진통제로 사용될 수 있을 것으로 추론한다.
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)의 컴퓨터 단층 촬영 유도 고주파 절제는 HCC를 치료하는 대중적인 방법이 되었습니다.
상처가 작고 다음날 퇴원이 가능하지만 중등도에서 중증의 통증까지 겪어야 한다.
오늘날 척추기립자 평면 블록은 수술 후 진통 전략으로 많은 수술에 적용되고 있습니다.
우리는 Erector spinae plane block이 간세포암의 고주파 절제술을 받는 환자에게 수술 후 진통제로 사용될 수 있다고 추론한다.
또한 조영제를 추가하여 국소마취제의 퍼진 부위를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen-Yun Niu
- 전화번호: 0223123456
- 이메일: niuwenyun@gmail.com
연구 장소
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-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
예정된 전신 마취 하에 간 종양의 컴퓨터 단층 촬영 유도 고주파 절제술을 받고 다음 포함 기준 중 하나를 충족하는 환자:
- 간종양의 직경이 2cm보다 큰 경우
- 종양 부위의 거리는 간 표면 근처에 < 2cm
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 iohexol에 대한 알레르기 반응의 병력
- 신부전, 크레아티닌 청소율 < 30mL/min
- 신경 차단을 수행할 수 없는 응고 장애 또는 기타 출혈 장애
- 임신 또는 수유 중
- 오피오이드 내성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESPB 그룹
레보부피바카인 100mg(20ml) + Omnipaque10ml로 T10 부위에 ESPB 주사
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Chirocaine 100mg(20cc) + Omnipaque 10cc와 함께 T10 부위에 ESPB 주입
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가짜 비교기: 대조군
0.9% 생리 식염수 20ml + Omnipaque10ml로 T10 부위에 ESPB 주입
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Normal saline 20cc + Omnipaque 10cc로 T10 부위에 ESPB 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫날의 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 약 12~24시간
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수술 후 1일째 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
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약 12~24시간
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척추 기립 평면 블록의 약물 확산 수준
기간: 약 2~3시간
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컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 기립근 척추 차단 약물 확산의 척추 수준의 수를 평가합니다.
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약 2~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 치료실의 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 약 3시간
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마취 후 치료실에서 100mm 시각 아날로그 척도를 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
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약 3시간
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수술 후 회복 품질
기간: 약 2일
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수술 후 첫날 QoR-15 설문지를 사용하여 회복의 질을 평가합니다.
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약 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202101007RINA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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