Efecto del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía sobre la analgesia posoperatoria en la terapia de ablación por radiofrecuencia
24 de mayo de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este es un ensayo controlado aleatorio doble ciego para evaluar la eficacia de ESPB (Bloqueo del plano del erector de la columna) en la analgesia posoperatoria en RFA (terapia de ablación por radiofrecuencia).
Incluiremos 80 pacientes y los asignaremos aleatoriamente al grupo ESPB (quirocaína) y al grupo de control (solución salina normal). Deducimos que el bloqueo del plano del erector de la columna se puede usar como analgésico posoperatorio para los pacientes que reciben ablación por radiofrecuencia del carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ablación por radiofrecuencia guiada por tomografía computarizada del carcinoma hepatocelular (CHC) se ha convertido en una forma popular de tratar el CHC.
Aunque la herida es pequeña y los pacientes pueden dar de alta al día siguiente, tienen que sufrir un dolor de moderado a intenso.
En la actualidad, el bloqueo del plano erector de la columna se ha aplicado en muchas cirugías como estrategia analgésica posoperatoria.
Deducimos que el bloqueo del plano del erector de la columna puede ser utilizado como analgésico postoperatorio en pacientes que reciben ablación por radiofrecuencia del carcinoma hepatocelular.
Además, agregaremos medio de contraste para evaluar el área de aplicación de los anestésicos locales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Pacientes sometidos a ablación por radiofrecuencia guiada por tomografía computarizada del tumor hepático bajo anestesia general programada y que cumplieron uno de los siguientes criterios de inclusión:
- el diámetro del tumor hepático es mayor de 2 cm
- la distancia del sitio del tumor está cerca de la superficie hepática < 2 cm
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacción alérgica a anestésicos locales o iohexol.
- Insuficiencia renal, aclaramiento de creatinina < 30 ml/min
- Coagulopatía u otro trastorno hemorrágico que no puede realizar el bloqueo nervioso
- Bajo embarazo o lactancia
- Paciente tolerante a opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ESPB
Inyección de ESPB en la región T10 con levobupivacaína 100 mg (20 ml) + Omnipaque 10 ml
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Inyección de ESPB en la región T10 con Chirocaine 100mg(20 cc)+ Omnipaque 10cc
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Comparador falso: Grupo de control
Inyección de ESPB en la región T10 con solución salina normal al 0,9 % 20 ml + Omnipaque 10 ml
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Inyección de ESPB en la región T10 con solución salina normal 20 cc + Omnipaque 10 cc
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual del dolor en el primer día postoperatorio
Periodo de tiempo: aproximadamente 12-24 horas
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Evaluaremos la intensidad del dolor utilizando una escala analógica visual de 100 mm en el primer día postoperatorio.
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aproximadamente 12-24 horas
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Nivel de propagación del fármaco del bloque del plano del erector de la columna
Periodo de tiempo: aproximadamente 2-3 horas
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Evaluaremos el número de niveles vertebrales del erector de la columna bloqueando la propagación de fármacos mediante el uso de tomografía computarizada.
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aproximadamente 2-3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual del dolor en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 horas
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Evaluaremos la intensidad del dolor mediante una escala analógica visual de 100 mm en la unidad de cuidados postanestésicos
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aproximadamente 3 horas
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Calidad de la recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 días
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Evaluaremos la calidad de la recuperación utilizando el cuestionario QoR-15 en el primer día postoperatorio.
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aproximadamente 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101007RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .