Ultraääniohjatun erector Spinae Plane Blockin vaikutus postoperatiiviseen analgesiaan radiotaajuisessa ablaatiohoidossa
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan ESPB:n (Erector Spinae Plane Block) tehoa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan RFA:ssa (radiotaajuusablaatiohoidossa).
Otamme mukaan 80 potilasta ja jaamme satunnaisesti ESPB (Cirocaine) -ryhmään ja kontrolliryhmään (normaali suolaliuos). Päättelemme, että Erector spinae -tasoblokkia voidaan käyttää leikkauksen jälkeisenä analgeettisena tapana potilaille, jotka saavat hepatosellulaarisen karsinooman radiotaajuusablaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokonetomografialla ohjatusta hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) radiotaajuusablaatiosta on tullut suosittu tapa hoitaa HCC:tä.
Vaikka haava on pieni ja potilaat voivat kotiutua seuraavana päivänä, he joutuvat kärsimään kohtalaisesta tai voimakkaasta kivusta.
Nykyään Erector spinae -tasoblokkia on sovellettu moniin leikkauksiin postoperatiivisena analgeettisena strategiana.
Päättelemme, että Erector spinae -tasokatkoa voidaan käyttää leikkauksen jälkeisenä analgeettisena tapana potilaille, jotka saavat radiotaajuusablaatiota hepatosellulaarisesta karsinoomasta.
Lisäksi lisäämme varjoainetta paikallispuudutuksen leviämisalueen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaat, joille tehtiin tietokonetomografia, ohjattiin maksakasvaimen radiotaajuusablaatiota suunnitellussa yleisanestesiassa ja täyttivät yhden seuraavista sisällyttämiskriteereistä:
- Maksakasvaimen halkaisija on suurempi kuin 2 cm
- kasvainkohdan etäisyys on lähellä maksan pintaa < 2 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allerginen reaktio paikallispuudutetta tai joheksolia kohtaan
- Munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
- Koagulopatia tai muu verenvuotohäiriö, joka ei voi suorittaa hermosalpaa
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Opioideja sietävä potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESPB-ryhmä
ESPB-injektio T10-alueelle levobupivakaiinilla 100 mg (20 ml) + Omnipaque10 ml
|
ESPB-injektio T10-alueella Chirocaine 100mg (20cc) + Omnipaque 10cc
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
ESPB-injektio T10-alueelle 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 20 ml + Omnipaque 10 ml
|
ESPB-ruiskutus T10-alueella normaalilla suolaliuoksella 20cc + Omnipaque 10cc
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
Aikaikkuna: noin 12-24 tuntia
|
Arvioimme kivun voimakkuuden käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
noin 12-24 tuntia
|
|
Lääkkeen leviämisen taso erector spinae tasolohkossa
Aikaikkuna: noin 2-3 tuntia
|
Arvioimme tietokonetomografian avulla erector spinaen nikamien tasojen lukumäärää lääkkeen leviämisen estossa.
|
noin 2-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: noin 3 tuntia
|
Arvioimme kivun voimakkuuden käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
noin 3 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen palautumisen laatu
Aikaikkuna: noin 2 päivää
|
Arvioimme toipumisen laatua QoR-15-kyselylomakkeella ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
noin 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101007RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .