Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi i radiofrekvensablationsterapi

24. maj 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Dette er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​ESPB (Erector Spinae Plane Block) på postoperativ analgesi i RFA (Radiofrequency Ablation-terapi). Vi vil inkludere 80 patienter og tilfældigt tildele til ESPB (Chirocaine) gruppe og kontrolgruppe (normalt saltvand). Vi udleder Erector spinae plane blok kan bruges som en postoperativ smertestillende måde for patienter, der modtager radiofrekvensablation af hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computertomografistyret radiofrekvensablation af hepatocellulært karcinom (HCC) er blevet en populær måde at behandle HCC på. Selvom såret er lille, og patienterne kan udskrives dagen efter, må de lide af moderate til stærke smerter. I dag er Erector spinae plane blok blevet anvendt til mange operationer som en postoperativ analgetisk strategi. Vi udleder Erector spinae plane blok kan bruges som en postoperativ smertestillende måde for patienter, der modtager radiofrekvensablation af hepatocellulært karcinom. Desuden vil vi tilføje kontrastmiddel for at evaluere spredningsområdet for lokalbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patienter, der gennemgår computertomografi, styret radiofrekvensablation af levertumor under planlagt generel anæstesi og opfyldte et af følgende inklusionskriterier:

  1. diameteren af ​​levertumoren er større end 2 cm
  2. afstanden til tumorstedet er nær leveroverfladen < 2 cm

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler eller iohexol
  2. Nyreinsufficiens, kreatininclearance < 30 ml/min
  3. Koagulopati eller anden blødningsforstyrrelse, der ikke kan udføre nerveblokering
  4. Under graviditet eller amning
  5. Opioidtolerant patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESPB gruppe
ESPB-injektion ved T10-regionen med levobupivacain 100mg (20 ml)+ Omnipaque10 ml
Medicin: ESPB gruppe
ESPB-injektion i T10-regionen med Chirocaine 100mg(20 cc)+ Omnipaque 10cc
Sham-komparator: Kontrolgruppe
ESPB-injektion ved T10-regionen med 0,9% normal saltvand 20ml + Omnipaque10ml
Medicin: Kontrolgruppe
ESPB-injektion i T10-regionen med normal saltvand 20cc + Omnipaque 10cc
Andre navne:
  • ESPB gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala ved postoperativ dag ét
Tidsramme: cirka 12-24 timer
Vi vil vurdere smerteintensiteten ved at bruge en 100 mm visuel analog skala på postoperativ dag et
cirka 12-24 timer
Drug spredning niveau af erector spinae plane blok
Tidsramme: cirka 2-3 timer
Vi vil vurdere antallet af vertebrale niveauer af erector spinae blokerer spredning af lægemidler ved hjælp af computertomografi
cirka 2-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala på post-anæstesiafdelingen
Tidsramme: cirka 3 timer
Vi vil vurdere smerteintensiteten ved at bruge en 100 mm visuel analog skala på post-anæstesiafdelingen
cirka 3 timer
Postoperativ restitutionskvalitet
Tidsramme: cirka 2 dage
Vi vil vurdere kvaliteten af ​​bedring ved at bruge QoR-15 spørgeskema på den postoperative dag ét
cirka 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202101007RINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med ESPB gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner