Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukem naváděného bloku roviny erektorové páteře na pooperační analgezii v terapii radiofrekvenční ablací

24. května 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti ESPB (Erector Spinae Plane Block) na pooperační analgezii u RFA (terapie radiofrekvenční ablací). Zahrneme 80 pacientů a náhodně je zařadíme do skupiny ESPB (chirokain) a kontrolní skupiny (normální fyziologický roztok). Z toho vyplývá, že blokáda roviny Erector spinae může být použita jako pooperační analgetický způsob u pacientů, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci hepatocelulárního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiofrekvenční ablace hepatocelulárního karcinomu (HCC) řízená počítačovou tomografií se stala populárním způsobem léčby HCC. Přestože je rána malá a pacienti mohou druhý den vybít, musí trpět středně silnou až silnou bolestí. V současné době je blokáda roviny Erector spinae aplikována v mnoha operacích jako pooperační analgetická strategie. Z toho vyplývá, že blokáda roviny Erector spinae může být použita jako pooperační analgetický způsob u pacientů, kteří podstupují radiofrekvenční ablaci hepatocelulárního karcinomu. Kromě toho přidáme kontrastní látku pro hodnocení oblasti šíření lokálních anestetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pacienti podstupující počítačovou tomografii řízenou radiofrekvenční ablaci nádoru jater v plánované celkové anestezii a splnili jedno z následujících kritérií pro zařazení:

  1. průměr jaterního nádoru je větší než 2 cm
  2. vzdálenost místa nádoru je blízko povrchu jater < 2 cm

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza alergické reakce na lokální anestetika nebo iohexol
  2. Renální insuficience, clearance kreatininu < 30 ml/min
  3. Koagulopatie nebo jiná krvácivá porucha, která nemůže provést nervovou blokádu
  4. V těhotenství nebo při kojení
  5. Pacient tolerantní k opioidům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ESPB
ESPB injekce v oblasti T10 s levobupivakainem 100 mg (20 ml) + Omnipaque 10 ml
Lék: Skupina ESPB
Injekce ESPB v oblasti T10 s Chirocainem 100 mg (20 ccm) + Omnipaque 10 cc
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
ESPB injekce v oblasti T10 s 0,9% normálním fyziologickým roztokem 20 ml + Omnipaque 10 ml
Lék: Kontrolní skupina
Injekce ESPB v oblasti T10 s normálním fyziologickým roztokem 20cc + Omnipaque 10cc
Ostatní jména:
  • Skupina ESPB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti první pooperační den
Časové okno: cca 12-24 hod
První pooperační den budeme hodnotit intenzitu bolesti pomocí 100mm vizuální analogové stupnice
cca 12-24 hod
Úroveň šíření drogy rovinného bloku erector spinae
Časové okno: přibližně 2-3 hodiny
Pomocí počítačové tomografie zhodnotíme počty vertebrálních úrovní šíření blokády erector spinae
přibližně 2-3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti na jednotce péče po anestezii
Časové okno: přibližně 3 hodiny
Intenzitu bolesti vyhodnotíme pomocí 100mm vizuální analogové stupnice na jednotce poanesteziologické péče
přibližně 3 hodiny
Kvalita pooperační rekonvalescence
Časové okno: přibližně 2 dny
Kvalitu rekonvalescence posoudíme pomocí QoR-15 dotazníku první pooperační den
přibližně 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming-Shiang Wu, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202101007RINA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Skupina ESPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit