自閉症の 10 代の若者の不安に対する CBT プログラムのテスト: 実現可能性調査
自閉症スペクトラムのティーンエイジャーの不安に対する認知行動療法プログラムのテスト: 実現可能性調査
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DSM-IVの不安障害インタビュースケジュールで1つ以上の不安診断の診断基準を満たす：親と子のインタビュースケジュール（ADIS C / P）
- 国際疾病分類第10版（ICD 10）によるASDの診断
除外基準:
- 知的機能の低下 (<70)
- 活動性精神病
- 未治療の多動性障害
- デンマーク語を話せない
- 家を出ることができない
- グループ設定に参加できない
- 他の精神障害による治療を受けることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クールキッズASA
Cool Kids (チルド) ASA 不安プログラム
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自閉症の十代の若者の不安に対するCBTプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービスアンケートの経験
時間枠：治療開始14週後の問診
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10 代の若者と保護者の治療に対する満足度を測定するアンケート。
リッカート尺度で、肯定的な意見を「真実ではない」(1)、「部分的に真実」(2)、または「真実」(3) として評価し、自由なセクションで治療の経験について自由にコメントするよう求められます。
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治療開始14週後の問診
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-IVの不安障害面接スケジュール：親子面接スケジュール（ADIS C/P）
時間枠：14週間でのベースラインインタビュー結果からの変化
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ADIS/CP は、不安障害の現在のエピソードを評価し、DSM-IV 基準に従って不安障害間の鑑別診断を可能にするように設計された、子供と親の両方を含む構造化された面接です。
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14週間でのベースラインインタビュー結果からの変化
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DSM-IVの不安障害面接スケジュール：親子面接スケジュール（ADIS C/P）
時間枠：3 か月でのベースラインのインタビュー結果からの変化
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ADIS/CP は、不安障害の現在のエピソードを評価し、DSM-IV 基準に従って不安障害間の鑑別診断を可能にするように設計された、子供と親の両方を含む構造化された面接です。 問診により、疾患は臨床的重症度評価 (CSR) で 0 (干渉なし) から 8 (極度の干渉) まで評価され、4 以上の重症度評価は臨床的疾患の存在を示します。 |
3 か月でのベースラインのインタビュー結果からの変化
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スペンス児童不安尺度 (SCAS)
時間枠：14週でのベースライン結果からの変化
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SCAS は、DSM-IV によって提案された不安障害の次元に沿って、不安症状の重症度を広く評価する子供と親のためのアンケートです。 この尺度は、全般性不安、パニック/広場恐怖症、社会恐怖症、分離不安、強迫性障害、身体的損傷への恐怖を含む、不安の 6 つの領域を評価します。 これらの項目は、それぞれの項目がどのくらいの頻度で発生するかを示すために、「まったくない」、「時々」、「よくある」、または「常に」の 4 段階で評価されます。 スコアが高いほど症状が悪化していることを意味する。 青春編：Min. スコア 0、最大スコア 135。 親バージョン: 最小。 スコア 0、最大スコア 117 |
14週でのベースライン結果からの変化
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スペンス児童不安尺度 (SCAS)
時間枠：3 か月でのベースライン結果からの変化
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SCAS は、DSM-IV によって提案された不安障害の次元に沿って、不安症状の重症度を広く評価する子供と親のためのアンケートです。 この尺度は、全般性不安、パニック/広場恐怖症、社会恐怖症、分離不安、強迫性障害、身体的損傷への恐怖を含む、不安の 6 つの領域を評価します。 項目は、それぞれの項目が発生する頻度を示すために、「まったくない」、「時々」、「頻繁に」、または「常に」の 4 段階で評価されます。 スコアが高いほど症状が悪化していることを意味する。 青春編：Min. スコア 0、最大スコア 135。 親バージョン: 最小。 スコア 0、最大スコア 117 |
3 か月でのベースライン結果からの変化
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子供の不安生活推論尺度 (CALIS)
時間枠：14週でのベースライン結果からの変化
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CALIS は、子供と親の視点からの恐怖と心配に起因する生活の干渉を評価するように設計されています。 この措置は、子供の生活および親/家族の生活への干渉を対象としています。 各項目は、「まったくない」「少しだけ」「ときどき」「かなり多い」「かなりある」の 5 段階で評価され、各項目が日常生活にどの程度影響を与えているかを示します。生活。 スコアが高いほど、影響が悪化していることを意味します。 青春編：Min. スコア 0、最大スコア 9。親バージョン: 最小。 スコア 0、最大スコア 64 |
14週でのベースライン結果からの変化
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子供の不安生活推論尺度 (CALIS)
時間枠：3 か月でのベースライン結果からの変化
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CALIS は、子供と親の視点からの恐怖と心配に起因する生活の干渉を評価するように設計されています。 この措置は、子供の生活および親/家族の生活への干渉を対象としています。 各項目は、「まったくない」「少しだけ」「ときどき」「かなり多い」「かなりある」の 5 段階で評価され、各項目が日常生活にどの程度影響を与えているかを示します。生活。 スコアが高いほど、影響が悪化していることを意味します。 青春編：Min. スコア 0、最大スコア 9。親バージョン: 最小。 スコア 0、最大スコア 64 |
3 か月でのベースライン結果からの変化
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子供の自動思考スケール (CATS)
時間枠：14週間でのベースライン結果からの変化]
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CATS は、内在化の問題と外在化の問題の両方にわたる否定的な自己主張の発達に敏感な一般的な尺度です。 身体的脅威、社会的脅威、個人的失敗、敵意を含む認知コンテンツの 4 つのサブスケールが評価されます。 項目は、「まったくない」、「ときどき」、「かなり頻繁に」、「よくある」、または「いつも」の 5 段階で評価され、各項目がどのくらいの頻度で発生するかを示します。 スコアが高いほど、イベントの増加を意味します。 最小。 スコア 0、最大スコア 160。 |
14週間でのベースライン結果からの変化]
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子供の自動思考スケール (CATS)
時間枠：3 か月でのベースライン結果からの変化
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CATS は、内在化の問題と外在化の問題の両方にわたる否定的な自己主張の発達に敏感な一般的な尺度です。 身体的脅威、社会的脅威、個人的失敗、敵意を含む認知コンテンツの 4 つのサブスケールが評価されます。 項目は、「まったくない」、「ときどき」、「かなり頻繁に」、「よくある」、または「いつも」の 5 段階で評価され、各項目がどのくらいの頻度で発生するかを示します。 スコアが高いほど、イベントの増加を意味します。 最小。 スコア 0、最大スコア 160。 |
3 か月でのベースライン結果からの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-16-02-37-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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