Testování programu CBT pro úzkost u dospívajících s autismem: Studie proveditelnosti
Testování programu kognitivně-behaviorální terapie úzkosti u teenagerů na autistickém spektru: studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte diagnostická kritéria pro jednu nebo více úzkostných diagnóz v Plánu pohovorů o úzkostných poruchách pro DSM-IV: Plán pohovorů s rodiči a dítětem (ADIS C/P)
- Získal diagnózu ASD podle Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. vydání (MKN 10)
Kritéria vyloučení:
- nízké intelektuální schopnosti (<70)
- aktivní psychóza
- neléčená hyperkinetická porucha
- neschopnost mluvit dánsky
- nemožnost opustit domov
- neschopnost zúčastnit se skupinového nastavení
- neschopnost setkat se kvůli léčbě způsobená jinými psychiatrickými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cool Kids ASA
The Cool Kids (Chilled) ASA úzkostný program
|
CBT program pro úzkost u teenagerů s autismem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zkušenostech se službami
Časové okno: Rozhovor 14 týdnů po zahájení léčby
|
Dotazník měřící spokojenost teenagerů a rodičů s léčbou.
Na Likertově škále budou požádáni, aby ohodnotili pozitivní výroky jako „není pravdivé“ (1), „částečně pravdivé“ (2) nebo „pravdivé“ (3) a v otevřené části se volně vyjádřily ke své zkušenosti s léčbou.
|
Rozhovor 14 týdnů po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV: Rozvrh pohovorů s rodiči a dítětem (ADIS C/P)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků pohovoru ve 14. týdnu
|
ADIS/CP je strukturovaný rozhovor zahrnující dítě i rodiče, jehož cílem je posoudit aktuální epizody úzkostných poruch a umožnit diferenciální diagnostiku mezi úzkostnými poruchami podle kritérií DSM-IV.
|
Změna od výchozích výsledků pohovoru ve 14. týdnu
|
|
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV: Rozvrh pohovorů s rodiči a dítětem (ADIS C/P)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků pohovoru po 3 měsících
|
ADIS/CP je strukturovaný rozhovor zahrnující dítě i rodiče, jehož cílem je posoudit aktuální epizody úzkostných poruch a umožnit diferenciální diagnostiku mezi úzkostnými poruchami podle kritérií DSM-IV. Při rozhovoru jsou poruchy hodnoceny hodnocením klinické závažnosti (CSR) od 0 (žádná interference) do 8 (extrémní interference), přičemž hodnocení závažnosti 4 nebo vyšší znamená přítomnost klinické poruchy. |
Změna od výchozích výsledků pohovoru po 3 měsících
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
|
SCAS je dotazník pro děti a rodiče hodnotící závažnost symptomů úzkosti široce v souladu s dimenzemi úzkostné poruchy navrženými DSM-IV. Škála hodnotí šest domén úzkosti včetně generalizované úzkosti, paniky/agorafobie, sociální fobie, separační úzkosti, obsedantně-kompulzivní poruchy a strachu z fyzického zranění. Položky jsou hodnoceny na 4 bodové škále: „nikdy“, „někdy“, „často“ nebo „vždy“, což ukazuje, jak často se jednotlivé položky vyskytují. Vyšší skóre znamená zhoršení symptomu. Verze pro mládež: Min. skóre 0, maximální skóre 135. Nadřazená verze: Min. skóre 0, maximální skóre 117 |
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
|
SCAS je dotazník pro děti a rodiče hodnotící závažnost symptomů úzkosti široce v souladu s dimenzemi úzkostné poruchy navrženými DSM-IV. Škála hodnotí šest domén úzkosti včetně generalizované úzkosti, paniky/agorafobie, sociální fobie, separační úzkosti, obsedantně-kompulzivní poruchy a strachu z fyzického zranění. Položky jsou hodnoceny na 4 bodové škále: „nikdy“, „někdy“, „často“ nebo „vždy“, což ukazuje, jak často se jednotlivé položky vyskytují. Vyšší skóre znamená zhoršení symptomu. Verze pro mládež: Min. skóre 0, maximální skóre 135. Nadřazená verze: Min. skóre 0, maximální skóre 117 |
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
|
|
Dětská úzkostná životní škála (CALIS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
|
CALIS je navržen tak, aby vyhodnotil zásahy do života připisované strachům a obavám z pohledu dítěte a rodičů. Opatření se zaměřuje na zasahování do života dítěte a do života rodiče/rodiny. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále: „vůbec ne“, „jen málo“, „někdy“, „poměrně hodně“ nebo „velmi mnoho“, což ukazuje, jak velký dopad má každá z položek na den. život. Vyšší skóre znamená zhoršení dopadu. Verze pro mládež: Min. skóre 0, maximální skóre 9. Nadřazená verze: Min. skóre 0, maximální skóre 64 |
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
|
|
Dětská úzkostná životní škála (CALIS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
|
CALIS je navržen tak, aby vyhodnotil zásahy do života připisované strachům a obavám z pohledu dítěte a rodičů. Opatření se zaměřuje na zasahování do života dítěte a do života rodiče/rodiny. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále: „vůbec ne“, „jen málo“, „někdy“, „poměrně hodně“ nebo „velmi mnoho“, což ukazuje, jak velký dopad má každá z položek na den. život. Vyšší skóre znamená zhoršení dopadu. Verze pro mládež: Min. skóre 0, maximální skóre 9. Nadřazená verze: Min. skóre 0, maximální skóre 64 |
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
|
|
Dětská škála automatických myšlenek (CATS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech]
|
CATS je vývojově citlivým obecným měřítkem negativních sebevyjádření napříč internalizačními i externalizujícími problémy. Hodnotí se čtyři samostatné subškály kognitivního obsahu včetně fyzického ohrožení, sociálního ohrožení, osobního selhání a nepřátelství. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále: „vůbec ne“, „někdy“, „dost často“, „často“ nebo „stále“, aby bylo uvedeno, jak často se jednotlivé položky vyskytují. Vyšší skóre znamená nárůst události. Min. skóre 0, maximální skóre 160. |
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech]
|
|
Dětská škála automatických myšlenek (CATS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
|
CATS je vývojově citlivým obecným měřítkem negativních sebevyjádření napříč internalizačními i externalizujícími problémy. Hodnotí se čtyři samostatné subškály kognitivního obsahu včetně fyzického ohrožení, sociálního ohrožení, osobního selhání a nepřátelství. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále: „vůbec ne“, „někdy“, „dost často“, „často“ nebo „stále“, aby bylo uvedeno, jak často se jednotlivé položky vyskytují. Vyšší skóre znamená nárůst události. Min. skóre 0, maximální skóre 160. |
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-16-02-37-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .