Тестирование программы когнитивно-поведенческой терапии при тревоге у подростков с аутизмом: технико-экономическое обоснование
Тестирование программы когнитивно-поведенческой терапии тревоги у подростков с расстройствами аутистического спектра: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выполнить диагностические критерии для одного или нескольких диагнозов тревоги в Графике интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV: График интервью родителей и детей (ADIS C/P)
- Получили диагноз РАС по Международной классификации болезней 10-го издания (МКБ 10)
Критерий исключения:
- низкое интеллектуальное функционирование (<70)
- активный психоз
- нелеченое гиперкинетическое расстройство
- неспособность говорить по-датски
- невозможность выйти из дома
- невозможность присутствовать на групповом мероприятии
- невозможность обратиться за лечением, вызванная другими психическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Крутые дети ASA
Программа беспокойства ASA «Крутые дети (охлажденные)»
|
Программа когнитивно-поведенческой терапии при тревоге у подростков с аутизмом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета «Опыт обслуживания»
Временное ограничение: Интервью через 14 недель после начала лечения
|
Анкета для измерения удовлетворенности подростков и родителей лечением.
По шкале Лайкерта им будет предложено оценить положительные утверждения как «неверные» (1), «частично верные» (2) или «правильные» (3) и в открытом разделе свободно прокомментировать свой опыт лечения.
|
Интервью через 14 недель после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV: график интервью родителей и детей (ADIS C/P)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами интервью через 14 недель
|
ADIS/CP — это структурированное интервью с участием ребенка и родителей, предназначенное для оценки текущих эпизодов тревожных расстройств и проведения дифференциальной диагностики между тревожными расстройствами в соответствии с критериями DSM-IV.
|
Изменение по сравнению с исходными результатами интервью через 14 недель
|
|
График интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV: график интервью родителей и детей (ADIS C/P)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами интервью через 3 месяца
|
ADIS/CP представляет собой структурированное интервью с участием как ребенка, так и родителей, предназначенное для оценки текущих эпизодов тревожных расстройств и проведения дифференциальной диагностики среди тревожных расстройств в соответствии с критериями DSM-IV. При опросе расстройства оцениваются по шкале клинической тяжести (CSR) от 0 (отсутствие вмешательства) до 8 (крайнее вмешательство) с оценкой тяжести 4 или выше, что означает наличие клинического расстройства. |
Изменение по сравнению с исходными результатами интервью через 3 месяца
|
|
Шкала детской тревожности Спенса (SCAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
|
SCAS — это опросник для детей и родителей, оценивающий тяжесть симптомов тревоги в целом в соответствии с параметрами тревожного расстройства, предложенными в DSM-IV. Шкала оценивает шесть областей тревоги, включая генерализованную тревогу, панику/агорафобию, социальную фобию, тревогу разлуки, обсессивно-компульсивное расстройство и страх физической травмы. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале: «никогда», «иногда», «часто» или «всегда», чтобы указать, как часто происходит каждый из элементов. Более высокий балл означает ухудшение симптома. Молодежная версия: мин. оценка 0, максимальная оценка 135. Родительская версия: мин. оценка 0, максимальная оценка 117 |
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
|
|
Шкала детской тревожности Спенса (SCAS)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
|
SCAS — это опросник для детей и родителей, оценивающий тяжесть симптомов тревоги в целом в соответствии с параметрами тревожного расстройства, предложенными в DSM-IV. Шкала оценивает шесть областей тревоги, включая генерализованную тревогу, панику/агорафобию, социальную фобию, тревогу разлуки, обсессивно-компульсивное расстройство и страх физической травмы. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале: «никогда», «иногда», «часто» или «всегда», чтобы указать, как часто происходит каждый из элементов. Более высокий балл означает ухудшение симптома. Молодежная версия: мин. оценка 0, максимальная оценка 135. Родительская версия: мин. оценка 0, максимальная оценка 117 |
Изменение исходных результатов через 3 месяца
|
|
Детская шкала тревожных выводов о жизни (CALIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
|
CALIS предназначен для оценки вмешательства в жизнь, связанного со страхами и беспокойствами, с точки зрения ребенка и родителей. Эта мера нацелена на вмешательство в жизнь ребенка и в жизнь родителей/семьи. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале: «совсем нет», «лишь немного», «иногда», «довольно сильно» или «значительно», чтобы указать, какое влияние каждый из элементов оказывает на повседневную жизнь. жизнь. Более высокий балл означает ухудшение воздействия. Молодежная версия: мин. оценка 0, максимальная оценка 9. Родительская версия: мин. оценка 0, максимальная оценка 64 |
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
|
|
Детская шкала тревожных выводов о жизни (CALIS)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
|
CALIS предназначен для оценки вмешательства в жизнь, связанного со страхами и беспокойствами, с точки зрения ребенка и родителей. Эта мера нацелена на вмешательство в жизнь ребенка и в жизнь родителей/семьи. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале: «совсем нет», «лишь немного», «иногда», «довольно сильно» или «значительно», чтобы указать, какое влияние каждый из элементов оказывает на повседневную жизнь. жизнь. Более высокий балл означает ухудшение воздействия. Молодежная версия: мин. оценка 0, максимальная оценка 9. Родительская версия: мин. оценка 0, максимальная оценка 64 |
Изменение исходных результатов через 3 месяца
|
|
Детская шкала автоматических мыслей (CATS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель]
|
CATS — это чувствительная к развитию общая мера негативных самоутверждений как при интернализации, так и при экстернализации проблем. Оцениваются четыре отдельные подшкалы когнитивного содержания, включая физическую угрозу, социальную угрозу, личную неудачу и враждебность. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале: «совсем нет», «иногда», «довольно часто», «часто» или «все время», чтобы указать, как часто встречается каждый из элементов. Более высокий балл означает увеличение события. Мин. оценка 0, максимальная оценка 160. |
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель]
|
|
Детская шкала автоматических мыслей (CATS)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
|
CATS — это чувствительная к развитию общая мера негативных самоутверждений как при интернализации, так и при экстернализации проблем. Оцениваются четыре отдельные подшкалы когнитивного содержания, включая физическую угрозу, социальную угрозу, личную неудачу и враждебность. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале: «совсем нет», «иногда», «довольно часто», «часто» или «все время», чтобы указать, как часто встречается каждый из элементов. Более высокий балл означает увеличение события. Мин. оценка 0, максимальная оценка 160. |
Изменение исходных результатов через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-16-02-37-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .