Testa ett KBT-program för ångest hos tonåringar med autism: en genomförbarhetsstudie
Testa ett kognitivt beteendeterapiprogram för ångest hos tonåringar på autismspektrumet: en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll diagnoskriterierna för en eller flera ångestdiagnoser i intervjuschemat för ångeststörningar för DSM-IV: Intervjuschema för föräldrar och barn (ADIS C/P)
- Fick en diagnos av ASD enligt International Classification of Diseases, 10:e upplagan (ICD 10)
Exklusions kriterier:
- låg intellektuell funktion (<70)
- aktiv psykos
- obehandlad hyperkinetisk störning
- oförmåga att tala danska
- oförmåga att lämna hemmet
- oförmåga att delta i en gruppinställning
- oförmåga att träffas för behandling orsakad av andra psykiatriska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cool Kids ASA
Ångestprogrammet Cool Kids (Chilled) ASA
|
KBT-program för ångest hos tonåringar med autism
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret The Experience of Service
Tidsram: Intervju 14 veckor efter behandlingsstart
|
Ett frågeformulär som mäter tonåringar och föräldrars tillfredsställelse med behandlingen.
På en Likert-skala kommer de att bli ombedda att betygsätta positiva påståenden som "inte sant" (1), "delvis sant" (2) eller "sant" (3) och i ett öppet avsnitt fritt kommentera sina erfarenheter av behandlingen.
|
Intervju 14 veckor efter behandlingsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuschema för ångeststörningar för DSM-IV: Intervjuschema för föräldrar och barn (ADIS C/P)
Tidsram: Ändring från baslinjeintervjuresultat vid 14 veckor
|
ADIS/CP är en strukturerad intervju som involverar både barn och föräldrar utformad för att bedöma aktuella episoder av ångeststörningar och för att möjliggöra differentialdiagnos bland ångeststörningarna enligt DSM-IV-kriterier
|
Ändring från baslinjeintervjuresultat vid 14 veckor
|
|
Intervjuschema för ångeststörningar för DSM-IV: Intervjuschema för föräldrar och barn (ADIS C/P)
Tidsram: Ändring från baslinjeintervjuresultat vid 3 månader
|
ADIS/CP är en strukturerad intervju med både barn och föräldrar utformad för att bedöma aktuella episoder av ångeststörningar och för att möjliggöra differentialdiagnoser bland ångeststörningarna enligt DSM-IV-kriterier. Med intervjun bedöms störningarna med en klinisk svårighetsgrad (CSR) från 0 (ingen störning) till 8 (extrem störning) med svårighetsgraden 4 eller högre, vilket indikerar förekomsten av en klinisk störning. |
Ändring från baslinjeintervjuresultat vid 3 månader
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
|
SCAS är ett frågeformulär för barn och föräldrar som bedömer svårighetsgraden av ångestsymtom i stort sett i linje med dimensionerna av ångeststörning som föreslagits av DSM-IV. Skalan bedömer sex domäner av ångest inklusive generaliserad ångest, panik/agorafobi, social fobi, separationsångest, tvångssyndrom och rädsla för fysiska skador. Föremålen betygsätts på en 4-gradig skala: "aldrig", "ibland", "ofta" eller "alltid" för att indikera hur ofta var och en av punkterna händer. En högre poäng betyder att symtomet förvärras. Ungdomsversion: Min. poäng 0, maxpoäng 135. Föräldraversion: Min. poäng 0, maxpoäng 117 |
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
|
SCAS är ett frågeformulär för barn och föräldrar som bedömer svårighetsgraden av ångestsymtom i stort sett i linje med dimensionerna av ångeststörning som föreslagits av DSM-IV. Skalan bedömer sex domäner av ångest inklusive generaliserad ångest, panik/agorafobi, social fobi, separationsångest, tvångssyndrom och rädsla för fysiska skador. Föremålen betygsätts på en 4-gradig skala: "aldrig", "ibland", "ofta" eller "alltid" för att indikera hur ofta var och en av punkterna händer. En högre poäng betyder att symtomet förvärras. Ungdomsversion: Min. poäng 0, maxpoäng 135. Föräldraversion: Min. poäng 0, maxpoäng 117 |
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
|
|
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
|
CALIS är utformad för att bedöma livsstörningar som tillskrivs rädslor och oro ur barns och föräldrars perspektiv. Åtgärden riktar sig till ingrepp i barnets liv och i förälderns/familjens liv. Föremålen är betygsatta på en 5-gradig skala: "inte alls", "bara lite", "ibland", "ganska mycket" eller "mycket" för att indikera hur stor inverkan var och en av föremålen har på dagligen liv. En högre poäng betyder försämrad påverkan. Ungdomsversion: Min. poäng 0, maxpoäng 9. Föräldraversion: Min. poäng 0, maxpoäng 64 |
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
|
|
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
|
CALIS är utformad för att bedöma livsstörningar som tillskrivs rädslor och oro ur barns och föräldrars perspektiv. Åtgärden riktar sig till ingrepp i barnets liv och i förälderns/familjens liv. Föremålen är betygsatta på en 5-gradig skala: "inte alls", "bara lite", "ibland", "ganska mycket" eller "mycket" för att indikera hur stor inverkan var och en av föremålen har på dagligen liv. En högre poäng betyder försämrad påverkan. Ungdomsversion: Min. poäng 0, maxpoäng 9. Föräldraversion: Min. poäng 0, maxpoäng 64 |
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
|
|
Children's Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor]
|
CATS är ett utvecklingskänsligt, allmänt mått på negativa självuttalanden över både internaliserande och externaliserande problem. Fyra separata underskalor av kognitivt innehåll bedöms inklusive fysiskt hot, socialt hot, personligt misslyckande och fientlighet. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala: 'inte alls', 'ibland', 'ganska ofta', 'ofta' eller 'hela tiden' för att indikera hur ofta var och en av punkterna förekommer. En högre poäng betyder ökning av evenemanget. Min. poäng 0, maxpoäng 160. |
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor]
|
|
Children's Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
|
CATS är ett utvecklingskänsligt, allmänt mått på negativa självuttalanden över både internaliserande och externaliserande problem. Fyra separata underskalor av kognitivt innehåll bedöms inklusive fysiskt hot, socialt hot, personligt misslyckande och fientlighet. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala: 'inte alls', 'ibland', 'ganska ofta', 'ofta' eller 'hela tiden' för att indikera hur ofta var och en av punkterna förekommer. En högre poäng betyder ökning av evenemanget. Min. poäng 0, maxpoäng 160. |
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-16-02-37-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .