- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04838912
Test di un programma CBT per l'ansia negli adolescenti con autismo: uno studio di fattibilità
Test di un programma di terapia cognitivo-comportamentale per l'ansia negli adolescenti nello spettro autistico: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per una o più diagnosi di ansia nel programma di intervista sui disturbi d'ansia per il DSM-IV: programma di intervista genitori e figli (ADIS C/P)
- Ottenuto una diagnosi di ASD secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a edizione (ICD 10)
Criteri di esclusione:
- basso funzionamento intellettivo (<70)
- psicosi attiva
- disturbo ipercinetico non trattato
- incapacità di parlare danese
- impossibilità di uscire di casa
- incapacità di frequentare un ambiente di gruppo
- impossibilità di incontrarsi per cure causate da altri disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cool Kids ASA
Il programma per l'ansia ASA Cool Kids (Chilled).
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Programma CBT per l'ansia negli adolescenti con autismo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esperienza del questionario di servizio
Lasso di tempo: Colloquio a 14 settimane dall'inizio del trattamento
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Un questionario che misura la soddisfazione di adolescenti e genitori per il trattamento.
Su una scala Likert verrà chiesto loro di valutare le affermazioni positive come "non vero" (1), "parzialmente vero" (2) o "vero" (3) e in una sezione aperta commentare liberamente la loro esperienza con il trattamento.
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Colloquio a 14 settimane dall'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV: Programma di interviste tra genitori e figli (ADIS C/P)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati del colloquio di base a 14 settimane
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ADIS/CP è un'intervista strutturata che coinvolge sia il bambino che i genitori progettata per valutare gli episodi attuali di disturbi d'ansia e per consentire la diagnosi differenziale tra i disturbi d'ansia secondo i criteri del DSM-IV
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Variazione rispetto ai risultati del colloquio di base a 14 settimane
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Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV: Programma di interviste tra genitori e figli (ADIS C/P)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati del colloquio di base a 3 mesi
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ADIS/CP è un'intervista strutturata che coinvolge sia il bambino che i genitori, progettata per valutare gli episodi attuali di disturbi d'ansia e per consentire la diagnosi differenziale tra i disturbi d'ansia secondo i criteri del DSM-IV. Con l'intervista i disturbi sono valutati con un indice di gravità clinica (CSR) da 0 (nessuna interferenza) a 8 (interferenza estrema) con indici di gravità di 4 o superiori che indicano la presenza di un disturbo clinico. |
Variazione rispetto ai risultati del colloquio di base a 3 mesi
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Scala Spence per l'ansia dei bambini (SCAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
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SCAS è un questionario per bambini e genitori che valuta la gravità dei sintomi di ansia ampiamente in linea con le dimensioni del disturbo d'ansia proposte dal DSM-IV. La scala valuta sei domini di ansia tra cui ansia generalizzata, panico/agorafobia, fobia sociale, ansia da separazione, disturbo ossessivo-compulsivo e paure di lesioni fisiche. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti: 'mai', 'a volte', 'spesso' o 'sempre' per indicare la frequenza con cui si verifica ciascuno degli elementi. Un punteggio più alto significa peggioramento del sintomo. Versione giovanile: min. punteggio 0, punteggio massimo 135. Versione principale: min. punteggio 0, punteggio massimo 117 |
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
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Scala Spence per l'ansia dei bambini (SCAS)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
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SCAS è un questionario per bambini e genitori che valuta la gravità dei sintomi di ansia ampiamente in linea con le dimensioni del disturbo d'ansia proposte dal DSM-IV. La scala valuta sei domini di ansia tra cui ansia generalizzata, panico/agorafobia, fobia sociale, ansia da separazione, disturbo ossessivo-compulsivo e paure di lesioni fisiche. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti: 'mai', 'a volte', 'spesso' o 'sempre' per indicare la frequenza con cui si verifica ciascuno degli elementi. Un punteggio più alto significa peggioramento del sintomo. Versione giovanile: min. punteggio 0, punteggio massimo 135. Versione principale: min. punteggio 0, punteggio massimo 117 |
Variazione dai risultati basali a 3 mesi
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Scala di inferenza per l'ansia dei bambini (CALIS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
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CALIS è progettato per valutare l'interferenza della vita attribuita a paure e preoccupazioni dal punto di vista del bambino e del genitore. La misura ha come obiettivo l'interferenza sulla vita del bambino e su quella del genitore/della famiglia. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti: "per niente", "solo un po'", "a volte", "abbastanza" o "molto" per indicare l'impatto che ciascuno degli elementi ha sulla quotidianità vita. Un punteggio più alto significa un peggioramento dell'impatto. Versione giovanile: min. punteggio 0, punteggio massimo 9. Versione principale: min. punteggio 0, punteggio massimo 64 |
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
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Scala di inferenza per l'ansia dei bambini (CALIS)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
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CALIS è progettato per valutare l'interferenza della vita attribuita a paure e preoccupazioni dal punto di vista del bambino e del genitore. La misura ha come obiettivo l'interferenza sulla vita del bambino e su quella del genitore/della famiglia. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti: "per niente", "solo un po'", "a volte", "abbastanza" o "molto" per indicare l'impatto che ciascuno degli elementi ha sulla quotidianità vita. Un punteggio più alto significa un peggioramento dell'impatto. Versione giovanile: min. punteggio 0, punteggio massimo 9. Versione principale: min. punteggio 0, punteggio massimo 64 |
Variazione dai risultati basali a 3 mesi
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Scala dei pensieri automatici per bambini (CATS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane]
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CATS è una misura generale, sensibile allo sviluppo, delle affermazioni di sé negative sia nei problemi di internalizzazione che in quelli di esternalizzazione. Vengono valutate quattro sottoscale separate di contenuto cognitivo che includono minaccia fisica, minaccia sociale, fallimento personale e ostilità. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti: 'per niente', 'a volte', 'abbastanza spesso', 'spesso' o 'sempre' per indicare la frequenza con cui si verifica ciascuno degli elementi. Un punteggio più alto significa aumento dell'evento. min. punteggio 0, punteggio massimo 160. |
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane]
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Scala dei pensieri automatici per bambini (CATS)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
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CATS è una misura generale, sensibile allo sviluppo, delle affermazioni di sé negative sia nei problemi di internalizzazione che in quelli di esternalizzazione. Vengono valutate quattro sottoscale separate di contenuto cognitivo che includono minaccia fisica, minaccia sociale, fallimento personale e ostilità. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti: 'per niente', 'a volte', 'abbastanza spesso', 'spesso' o 'sempre' per indicare la frequenza con cui si verifica ciascuno degli elementi. Un punteggio più alto significa aumento dell'evento. min. punteggio 0, punteggio massimo 160. |
Variazione dai risultati basali a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-16-02-37-21
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