Tester un programme de TCC pour l'anxiété chez les adolescents autistes : une étude de faisabilité
Test d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété chez les adolescents sur le spectre de l'autisme : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Remplir les critères de diagnostic pour un ou plusieurs diagnostics d'anxiété sur le calendrier d'entrevue des troubles anxieux pour le DSM-IV : calendrier d'entrevue parent et enfant (ADIS C/P)
- Obtention d'un diagnostic de TSA selon la Classification internationale des maladies, 10e édition (CIM 10)
Critère d'exclusion:
- faible fonctionnement intellectuel (<70)
- psychose active
- trouble hyperkinétique non traité
- incapacité à parler danois
- impossibilité de quitter le domicile
- incapacité d'assister à un groupe
- incapacité à se rencontrer pour un traitement causé par d'autres troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cool Kids ASA
Le programme d'anxiété Cool Kids (Chilled) ASA
|
Programme de TCC pour l'anxiété chez les adolescents autistes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur l'expérience du service
Délai: Entretien à 14 semaines après le début du traitement
|
Un questionnaire mesurant la satisfaction des adolescents et des parents vis-à-vis du traitement.
Sur une échelle de Likert, il leur sera demandé d'évaluer les déclarations positives comme « pas vrai » (1), « partiellement vrai » (2) ou « vrai » (3) et, dans une section ouverte, de commenter librement leur expérience avec le traitement.
|
Entretien à 14 semaines après le début du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM-IV : Calendrier d'entrevue parent-enfant (ADIS C/P)
Délai: Changement par rapport aux résultats de l'entretien de référence à 14 semaines
|
ADIS/CP est un entretien structuré impliquant à la fois l'enfant et les parents conçu pour évaluer les épisodes actuels de troubles anxieux et pour permettre un diagnostic différentiel parmi les troubles anxieux selon les critères du DSM-IV
|
Changement par rapport aux résultats de l'entretien de référence à 14 semaines
|
|
Calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM-IV : Calendrier d'entrevue parent-enfant (ADIS C/P)
Délai: Changement par rapport aux résultats de l'entretien de référence à 3 mois
|
L'ADIS/CP est un entretien structuré impliquant à la fois l'enfant et les parents, conçu pour évaluer les épisodes actuels de troubles anxieux et pour permettre un diagnostic différentiel parmi les troubles anxieux selon les critères du DSM-IV. Avec l'entretien, les troubles sont évalués avec une cote de gravité clinique (CSR) de 0 (aucune interférence) à 8 (interférence extrême) avec des cotes de gravité de 4 ou plus signifiant la présence d'un trouble clinique. |
Changement par rapport aux résultats de l'entretien de référence à 3 mois
|
|
Échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
|
Le SCAS est un questionnaire destiné aux enfants et aux parents évaluant la sévérité des symptômes anxieux globalement en ligne avec les dimensions du trouble anxieux proposées par le DSM-IV. L'échelle évalue six domaines d'anxiété, notamment l'anxiété généralisée, la panique/agoraphobie, la phobie sociale, l'anxiété de séparation, le trouble obsessionnel-compulsif et la peur des blessures physiques. Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points : « jamais », « parfois », « souvent » ou « toujours » pour indiquer la fréquence à laquelle chacun des éléments se produit. Un score plus élevé signifie une aggravation du symptôme. Version jeunesse : min. note 0, note maximale 135. Version parentale : min. note 0, note maximale 117 |
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
|
|
Échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
|
Le SCAS est un questionnaire destiné aux enfants et aux parents évaluant la sévérité des symptômes anxieux globalement en ligne avec les dimensions du trouble anxieux proposées par le DSM-IV. L'échelle évalue six domaines d'anxiété, notamment l'anxiété généralisée, la panique/agoraphobie, la phobie sociale, l'anxiété de séparation, le trouble obsessionnel-compulsif et la peur des blessures physiques. Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points : « jamais », « parfois », « souvent » ou « toujours » pour indiquer la fréquence à laquelle chacun des éléments se produit. Un score plus élevé signifie une aggravation du symptôme. Version jeunesse : min. note 0, note maximale 135. Version parentale : min. note 0, note maximale 117 |
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
|
|
Échelle d'inférence de vie pour l'anxiété des enfants (CALIS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
|
CALIS est conçu pour évaluer les interférences de la vie attribuées aux peurs et aux inquiétudes du point de vue des enfants et des parents. La mesure vise l'ingérence dans la vie de l'enfant et dans la vie des parents/de la famille. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points : « pas du tout », « seulement un peu », « parfois », « assez » ou « beaucoup » pour indiquer l'impact de chacun des éléments sur la vie quotidienne. vie. Un score plus élevé signifie une aggravation de l'impact. Version jeunesse : min. score 0, score max 9. Version parent : Min. note 0, note maximale 64 |
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
|
|
Échelle d'inférence de vie pour l'anxiété des enfants (CALIS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
|
CALIS est conçu pour évaluer les interférences de la vie attribuées aux peurs et aux inquiétudes du point de vue des enfants et des parents. La mesure vise l'ingérence dans la vie de l'enfant et dans la vie des parents/de la famille. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points : « pas du tout », « seulement un peu », « parfois », « assez » ou « beaucoup » pour indiquer l'impact de chacun des éléments sur la vie quotidienne. vie. Un score plus élevé signifie une aggravation de l'impact. Version jeunesse : min. score 0, score max 9. Version parent : Min. note 0, note maximale 64 |
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
|
|
Échelle de pensée automatique pour enfants (CATS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 14 semaines]
|
CATS est une mesure générale sensible au développement des déclarations de soi négatives à la fois pour les problèmes d'intériorisation et d'extériorisation. Quatre sous-échelles distinctes de contenu cognitif sont évaluées, notamment la menace physique, la menace sociale, l'échec personnel et l'hostilité. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points : « pas du tout », « parfois », « assez souvent », « souvent » ou « tout le temps » pour indiquer la fréquence à laquelle chacun des éléments se produit. Un score plus élevé signifie une augmentation de l'événement. Min. note 0, note maximale 160. |
Changement par rapport aux résultats de référence à 14 semaines]
|
|
Échelle de pensée automatique pour enfants (CATS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
|
CATS est une mesure générale sensible au développement des déclarations de soi négatives à la fois pour les problèmes d'intériorisation et d'extériorisation. Quatre sous-échelles distinctes de contenu cognitif sont évaluées, notamment la menace physique, la menace sociale, l'échec personnel et l'hostilité. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points : « pas du tout », « parfois », « assez souvent », « souvent » ou « tout le temps » pour indiquer la fréquence à laquelle chacun des éléments se produit. Un score plus élevé signifie une augmentation de l'événement. Min. note 0, note maximale 160. |
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-16-02-37-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .