- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04838912
Testando um programa de TCC para ansiedade em adolescentes com autismo: um estudo de viabilidade
Testando um programa de terapia cognitivo-comportamental para ansiedade em adolescentes no espectro do autismo: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprir os critérios diagnósticos para um ou mais diagnósticos de ansiedade na Agenda de Entrevista para Transtornos de Ansiedade para DSM-IV: Agenda de entrevista para Pais e Filhos (ADIS C/P)
- Obteve um diagnóstico de TEA de acordo com a Classificação Internacional de Doenças, 10ª edição (CID 10)
Critério de exclusão:
- baixo funcionamento intelectual (<70)
- psicose ativa
- distúrbio hipercinético não tratado
- incapacidade de falar dinamarquês
- impossibilidade de sair de casa
- incapacidade de participar de um ambiente de grupo
- incapacidade de se encontrar para tratamento causada por outros transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cool Kids ASA
O programa de ansiedade Cool Kids (Chilled) ASA
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Programa TCC para ansiedade em adolescentes com autismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de experiência de serviço
Prazo: Entrevista às 14 semanas após o início do tratamento
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Um questionário medindo a satisfação dos adolescentes e pais com o tratamento.
Em uma escala de Likert, eles serão solicitados a classificar afirmações positivas como 'não verdadeiras' (1), 'parcialmente verdadeiras' (2) ou 'verdadeiras' (3) e em uma seção aberta comentar livremente sobre sua experiência com o tratamento.
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Entrevista às 14 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-IV: Agenda de entrevistas para pais e filhos (ADIS C/P)
Prazo: Alteração dos resultados da entrevista inicial em 14 semanas
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ADIS/CP é uma entrevista estruturada envolvendo a criança e os pais, projetada para avaliar os episódios atuais de transtornos de ansiedade e permitir o diagnóstico diferencial entre os transtornos de ansiedade de acordo com os critérios do DSM-IV
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Alteração dos resultados da entrevista inicial em 14 semanas
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Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-IV: Agenda de entrevistas para pais e filhos (ADIS C/P)
Prazo: Mudança dos resultados da entrevista de linha de base em 3 meses
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ADIS/CP é uma entrevista estruturada envolvendo a criança e os pais, projetada para avaliar os episódios atuais de transtornos de ansiedade e permitir o diagnóstico diferencial entre os transtornos de ansiedade de acordo com os critérios do DSM-IV. Com a entrevista, os distúrbios são classificados com uma classificação de gravidade clínica (CSR) de 0 (sem interferência) a 8 (extrema interferência), com classificações de gravidade de 4 ou mais, significando a presença de um distúrbio clínico. |
Mudança dos resultados da entrevista de linha de base em 3 meses
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Escala de ansiedade infantil de Spence (SCAS)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
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O SCAS é um questionário para crianças e pais que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade de forma ampla, de acordo com as dimensões do transtorno de ansiedade propostas pelo DSM-IV. A escala avalia seis domínios de ansiedade, incluindo ansiedade generalizada, pânico/agorafobia, fobia social, ansiedade de separação, transtorno obsessivo-compulsivo e medo de lesões físicas. Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos: 'nunca', 'às vezes', 'frequentemente' ou 'sempre' para indicar com que frequência cada um dos itens acontece. Uma pontuação mais alta significa piora do sintoma. Versão jovem: Min. pontuação 0, pontuação máxima 135. Versão pai: mín. pontuação 0, pontuação máxima 117 |
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
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Escala de ansiedade infantil de Spence (SCAS)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
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O SCAS é um questionário para crianças e pais que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade de forma ampla, de acordo com as dimensões do transtorno de ansiedade propostas pelo DSM-IV. A escala avalia seis domínios de ansiedade, incluindo ansiedade generalizada, pânico/agorafobia, fobia social, ansiedade de separação, transtorno obsessivo-compulsivo e medo de lesões físicas. Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos: 'nunca', 'às vezes', 'frequentemente' ou 'sempre' para indicar com que frequência cada um dos itens acontece. Uma pontuação mais alta significa piora do sintoma. Versão jovem: Min. pontuação 0, pontuação máxima 135. Versão pai: mín. pontuação 0, pontuação máxima 117 |
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
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Escala de Inferência de Ansiedade para Crianças (CALIS)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
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O CALIS é projetado para avaliar a interferência na vida atribuída a medos e preocupações das perspectivas da criança e dos pais. A medida visa a interferência na vida da criança e dos pais/família. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 'nada', 'só um pouco', 'às vezes', 'bastante' ou 'muito' para indicar quanto impacto cada um dos itens tem no cotidiano vida. Uma pontuação mais alta significa piora do impacto. Versão jovem: Min. pontuação 0, pontuação máxima 9. Versão pai: Min. pontuação 0, pontuação máxima 64 |
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
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Escala de Inferência de Ansiedade para Crianças (CALIS)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
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O CALIS é projetado para avaliar a interferência na vida atribuída a medos e preocupações das perspectivas da criança e dos pais. A medida visa a interferência na vida da criança e dos pais/família. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 'nada', 'só um pouco', 'às vezes', 'bastante' ou 'muito' para indicar quanto impacto cada um dos itens tem no cotidiano vida. Uma pontuação mais alta significa piora do impacto. Versão jovem: Min. pontuação 0, pontuação máxima 9. Versão pai: Min. pontuação 0, pontuação máxima 64 |
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
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Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças (CATS)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas]
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O CATS é uma medida geral sensível ao desenvolvimento de autoafirmações negativas em problemas de internalização e externalização. Quatro subescalas separadas de conteúdo cognitivo são avaliadas, incluindo ameaça física, ameaça social, falha pessoal e hostilidade. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 'nunca', 'às vezes', 'bastante frequente', 'frequentemente' ou 'sempre' para indicar a frequência com que cada um dos itens ocorre. Uma pontuação mais alta significa aumento do evento. mín. pontuação 0, pontuação máxima 160. |
Alteração dos resultados basais em 14 semanas]
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Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças (CATS)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
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O CATS é uma medida geral sensível ao desenvolvimento de autoafirmações negativas em problemas de internalização e externalização. Quatro subescalas separadas de conteúdo cognitivo são avaliadas, incluindo ameaça física, ameaça social, falha pessoal e hostilidade. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 'nunca', 'às vezes', 'bastante frequente', 'frequentemente' ou 'sempre' para indicar a frequência com que cada um dos itens ocorre. Uma pontuação mais alta significa aumento do evento. mín. pontuação 0, pontuação máxima 160. |
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-37-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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