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Testando um programa de TCC para ansiedade em adolescentes com autismo: um estudo de viabilidade

4 de julho de 2023 atualizado por: University of Aarhus

Testando um programa de terapia cognitivo-comportamental para ansiedade em adolescentes no espectro do autismo: um estudo de viabilidade

O objetivo é investigar a viabilidade de um programa de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de grupo manualizado recém-desenvolvido para ansiedade em 15 adolescentes (de 13 a 17 anos) com transtorno do espectro autista (TEA). Nosso objetivo é focar principalmente na aceitabilidade e adesão ao programa com alguma investigação dos efeitos do tratamento no diagnóstico de ansiedade e nos sintomas de ansiedade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Auhus University Hospital, Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cumprir os critérios diagnósticos para um ou mais diagnósticos de ansiedade na Agenda de Entrevista para Transtornos de Ansiedade para DSM-IV: Agenda de entrevista para Pais e Filhos (ADIS C/P)
  • Obteve um diagnóstico de TEA de acordo com a Classificação Internacional de Doenças, 10ª edição (CID 10)

Critério de exclusão:

  • baixo funcionamento intelectual (<70)
  • psicose ativa
  • distúrbio hipercinético não tratado
  • incapacidade de falar dinamarquês
  • impossibilidade de sair de casa
  • incapacidade de participar de um ambiente de grupo
  • incapacidade de se encontrar para tratamento causada por outros transtornos psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cool Kids ASA
O programa de ansiedade Cool Kids (Chilled) ASA
Programa TCC para ansiedade em adolescentes com autismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de experiência de serviço
Prazo: Entrevista às 14 semanas após o início do tratamento
Um questionário medindo a satisfação dos adolescentes e pais com o tratamento. Em uma escala de Likert, eles serão solicitados a classificar afirmações positivas como 'não verdadeiras' (1), 'parcialmente verdadeiras' (2) ou 'verdadeiras' (3) e em uma seção aberta comentar livremente sobre sua experiência com o tratamento.
Entrevista às 14 semanas após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-IV: Agenda de entrevistas para pais e filhos (ADIS C/P)
Prazo: Alteração dos resultados da entrevista inicial em 14 semanas
ADIS/CP é uma entrevista estruturada envolvendo a criança e os pais, projetada para avaliar os episódios atuais de transtornos de ansiedade e permitir o diagnóstico diferencial entre os transtornos de ansiedade de acordo com os critérios do DSM-IV
Alteração dos resultados da entrevista inicial em 14 semanas
Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-IV: Agenda de entrevistas para pais e filhos (ADIS C/P)
Prazo: Mudança dos resultados da entrevista de linha de base em 3 meses

ADIS/CP é uma entrevista estruturada envolvendo a criança e os pais, projetada para avaliar os episódios atuais de transtornos de ansiedade e permitir o diagnóstico diferencial entre os transtornos de ansiedade de acordo com os critérios do DSM-IV.

Com a entrevista, os distúrbios são classificados com uma classificação de gravidade clínica (CSR) de 0 (sem interferência) a 8 (extrema interferência), com classificações de gravidade de 4 ou mais, significando a presença de um distúrbio clínico.

Mudança dos resultados da entrevista de linha de base em 3 meses
Escala de ansiedade infantil de Spence (SCAS)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas

O SCAS é um questionário para crianças e pais que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade de forma ampla, de acordo com as dimensões do transtorno de ansiedade propostas pelo DSM-IV. A escala avalia seis domínios de ansiedade, incluindo ansiedade generalizada, pânico/agorafobia, fobia social, ansiedade de separação, transtorno obsessivo-compulsivo e medo de lesões físicas.

Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos: 'nunca', 'às vezes', 'frequentemente' ou 'sempre' para indicar com que frequência cada um dos itens acontece. Uma pontuação mais alta significa piora do sintoma. Versão jovem: Min. pontuação 0, pontuação máxima 135. Versão pai: mín. pontuação 0, pontuação máxima 117

Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Escala de ansiedade infantil de Spence (SCAS)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses

O SCAS é um questionário para crianças e pais que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade de forma ampla, de acordo com as dimensões do transtorno de ansiedade propostas pelo DSM-IV. A escala avalia seis domínios de ansiedade, incluindo ansiedade generalizada, pânico/agorafobia, fobia social, ansiedade de separação, transtorno obsessivo-compulsivo e medo de lesões físicas.

Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos: 'nunca', 'às vezes', 'frequentemente' ou 'sempre' para indicar com que frequência cada um dos itens acontece. Uma pontuação mais alta significa piora do sintoma. Versão jovem: Min. pontuação 0, pontuação máxima 135. Versão pai: mín. pontuação 0, pontuação máxima 117

Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Escala de Inferência de Ansiedade para Crianças (CALIS)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas

O CALIS é projetado para avaliar a interferência na vida atribuída a medos e preocupações das perspectivas da criança e dos pais. A medida visa a interferência na vida da criança e dos pais/família.

Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 'nada', 'só um pouco', 'às vezes', 'bastante' ou 'muito' para indicar quanto impacto cada um dos itens tem no cotidiano vida. Uma pontuação mais alta significa piora do impacto. Versão jovem: Min. pontuação 0, pontuação máxima 9. Versão pai: Min. pontuação 0, pontuação máxima 64

Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Escala de Inferência de Ansiedade para Crianças (CALIS)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses

O CALIS é projetado para avaliar a interferência na vida atribuída a medos e preocupações das perspectivas da criança e dos pais. A medida visa a interferência na vida da criança e dos pais/família.

Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 'nada', 'só um pouco', 'às vezes', 'bastante' ou 'muito' para indicar quanto impacto cada um dos itens tem no cotidiano vida. Uma pontuação mais alta significa piora do impacto. Versão jovem: Min. pontuação 0, pontuação máxima 9. Versão pai: Min. pontuação 0, pontuação máxima 64

Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças (CATS)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas]

O CATS é uma medida geral sensível ao desenvolvimento de autoafirmações negativas em problemas de internalização e externalização. Quatro subescalas separadas de conteúdo cognitivo são avaliadas, incluindo ameaça física, ameaça social, falha pessoal e hostilidade.

Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 'nunca', 'às vezes', 'bastante frequente', 'frequentemente' ou 'sempre' para indicar a frequência com que cada um dos itens ocorre. Uma pontuação mais alta significa aumento do evento. mín. pontuação 0, pontuação máxima 160.

Alteração dos resultados basais em 14 semanas]
Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças (CATS)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses

O CATS é uma medida geral sensível ao desenvolvimento de autoafirmações negativas em problemas de internalização e externalização. Quatro subescalas separadas de conteúdo cognitivo são avaliadas, incluindo ameaça física, ameaça social, falha pessoal e hostilidade.

Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 'nunca', 'às vezes', 'bastante frequente', 'frequentemente' ou 'sempre' para indicar a frequência com que cada um dos itens ocorre. Uma pontuação mais alta significa aumento do evento. mín. pontuação 0, pontuação máxima 160.

Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados individuais não serão compartilhados. Somente os dados gerais do grupo serão compartilhados devido à Lei de Proteção de Dados Dinamarquesa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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