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자폐증이 있는 십대의 불안에 대한 CBT 프로그램 테스트: 타당성 조사

2023년 7월 4일 업데이트: University of Aarhus

자폐증 스펙트럼에 대한 십대의 불안에 대한인지 행동 치료 프로그램 테스트 : 타당성 조사

목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 15명의 십대(13-17세)의 불안에 대해 새로 개발된 수동 그룹 인지 행동 치료(CBT) 프로그램의 타당성을 조사하는 것입니다. 우리의 목표는 불안 진단 및 불안 증상에 대한 치료 효과를 조사하여 프로그램의 수용 가능성 및 준수 여부에 주로 초점을 맞추는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Auhus University Hospital, Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정: 부모 및 자녀 인터뷰 일정(ADIS C/P)에서 하나 이상의 불안 진단에 대한 진단 기준을 충족합니다.
  • 국제질병분류 10판(ICD 10)에 따른 ASD 진단 획득

제외 기준:

  • 낮은 지적 기능(<70)
  • 활동성 정신병
  • 치료되지 않은 운동과다장애
  • 덴마크어 구사 능력 없음
  • 집을 떠날 수 없음
  • 그룹 설정에 참석할 수 없음
  • 다른 정신 장애로 인한 치료를 위해 만날 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쿨 키즈 ASA
The Cool Kids (Chilled) ASA 불안 프로그램
자폐 청소년의 불안에 대한 CBT 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 설문지의 경험
기간: 치료 시작 후 14주차 면접
치료에 대한 청소년과 부모의 만족도를 측정하는 설문지입니다. 리커트 척도에서 그들은 긍정적인 진술을 '사실이 아님'(1), '부분적으로 사실'(2) 또는 '사실'(3)로 평가하고 열린 섹션에서 치료 경험에 대해 자유롭게 언급하도록 요청받을 것입니다.
치료 시작 후 14주차 면접

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-IV에 대한 불안 장애 면담 일정: 부모 및 자녀 면담 일정(ADIS C/P)
기간: 14주 기준 인터뷰 결과에서 변경
ADIS/CP는 불안 장애의 현재 에피소드를 평가하고 DSM-IV 기준에 따라 불안 장애 간의 감별 진단을 허용하도록 고안된 아동과 부모 모두를 포함하는 구조화된 인터뷰입니다.
14주 기준 인터뷰 결과에서 변경
DSM-IV에 대한 불안 장애 면담 일정: 부모 및 자녀 면담 일정(ADIS C/P)
기간: 3개월 기준 인터뷰 결과에서 변경

ADIS/CP는 불안 장애의 현재 에피소드를 평가하고 DSM-IV 기준에 따라 불안 장애 간의 감별 진단을 허용하도록 고안된 아동과 부모 모두를 포함하는 구조화된 인터뷰입니다.

인터뷰를 통해 장애는 0(장애 없음)에서 8(극단적인 장애)까지의 임상 심각도 등급(CSR)으로 평가되며, 심각도 등급은 4 이상으로 임상 장애가 있음을 나타냅니다.

3개월 기준 인터뷰 결과에서 변경
스펜스 어린이 불안 척도(SCAS)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경

SCAS는 DSM-IV에서 제안한 불안 장애의 차원에 따라 광범위하게 불안 증상의 중증도를 평가하는 아동 및 부모를 위한 설문지입니다. 이 척도는 범불안, 공황/광장공포증, 사회공포증, 분리불안, 강박장애, 신체적 상해에 대한 두려움을 포함한 불안의 6개 영역을 평가합니다.

항목은 각 항목이 얼마나 자주 발생하는지를 표시하기 위해 '전혀', '가끔', '자주' 또는 '항상'의 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 증상이 악화되었음을 의미합니다. 청소년 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 135. 상위 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 117

14주 기준선 결과에서 변경
스펜스 어린이 불안 척도(SCAS)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경

SCAS는 DSM-IV에서 제안한 불안 장애의 차원에 따라 광범위하게 불안 증상의 중증도를 평가하는 아동 및 부모를 위한 설문지입니다. 이 척도는 범불안, 공황/광장공포증, 사회공포증, 분리불안, 강박장애, 신체적 상해에 대한 두려움을 포함한 불안의 6개 영역을 평가합니다.

항목은 각 항목이 얼마나 자주 발생하는지를 표시하기 위해 '전혀', '가끔', '자주' 또는 '항상'의 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 증상이 악화되었음을 의미합니다. 청소년 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 135. 상위 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 117

3개월 기준선 결과에서 변경
어린이 불안 생활 추론 척도(CALIS)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경

CALIS는 자녀와 부모의 관점에서 두려움과 걱정으로 인한 삶의 간섭을 평가하도록 설계되었습니다. 이 조치는 자녀의 생명과 부모/가족의 생명에 대한 간섭을 대상으로 합니다.

각 항목이 하루에 미치는 영향을 '전혀', '조금', '가끔', '매우 많이', '매우 많이'의 5점 척도로 평가합니다. 삶. 점수가 높을수록 영향이 악화되었음을 의미합니다. 청소년 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 9. 상위 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 64

14주 기준선 결과에서 변경
어린이 불안 생활 추론 척도(CALIS)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경

CALIS는 자녀와 부모의 관점에서 두려움과 걱정으로 인한 삶의 간섭을 평가하도록 설계되었습니다. 이 조치는 자녀의 생명과 부모/가족의 생명에 대한 간섭을 대상으로 합니다.

각 항목이 하루에 미치는 영향을 '전혀', '조금', '가끔', '매우 많이', '매우 많이'의 5점 척도로 평가합니다. 삶. 점수가 높을수록 영향이 악화되었음을 의미합니다. 청소년 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 9. 상위 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 64

3개월 기준선 결과에서 변경
어린이 자동 사고 척도(CATS)
기간: 14주 기준선 결과로부터의 변화]

CATS는 내면화 및 외현화 문제 모두에 걸쳐 부정적인 자기 진술에 대한 발달적으로 민감하고 일반적인 척도입니다. 신체적 위협, 사회적 위협, 개인적 실패, 적개심을 포함하여 인지 내용의 네 가지 개별 하위 척도가 평가됩니다.

문항은 '전혀 그렇지 않다', '가끔', '매우 자주', '자주' 또는 '항상'의 5점 척도로 평가되어 각 항목이 얼마나 자주 발생하는지를 나타냅니다. 높은 점수는 이벤트의 증가를 의미합니다. 최소 점수 0, 최대 점수 160.

14주 기준선 결과로부터의 변화]
어린이 자동 사고 척도(CATS)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경

CATS는 내면화 및 외현화 문제 모두에 걸쳐 부정적인 자기 진술에 대한 발달적으로 민감하고 일반적인 척도입니다. 신체적 위협, 사회적 위협, 개인적 실패, 적개심을 포함하여 인지 내용의 네 가지 개별 하위 척도가 평가됩니다.

문항은 '전혀 그렇지 않다', '가끔', '매우 자주', '자주' 또는 '항상'의 5점 척도로 평가되어 각 항목이 얼마나 자주 발생하는지를 나타냅니다. 높은 점수는 이벤트의 증가를 의미합니다. 최소 점수 0, 최대 점수 160.

3개월 기준선 결과에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터는 공유되지 않습니다. 덴마크 데이터 보호법으로 인해 그룹의 전체 데이터만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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