- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04838912
자폐증이 있는 십대의 불안에 대한 CBT 프로그램 테스트: 타당성 조사
자폐증 스펙트럼에 대한 십대의 불안에 대한인지 행동 치료 프로그램 테스트 : 타당성 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정: 부모 및 자녀 인터뷰 일정(ADIS C/P)에서 하나 이상의 불안 진단에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 국제질병분류 10판(ICD 10)에 따른 ASD 진단 획득
제외 기준:
- 낮은 지적 기능(<70)
- 활동성 정신병
- 치료되지 않은 운동과다장애
- 덴마크어 구사 능력 없음
- 집을 떠날 수 없음
- 그룹 설정에 참석할 수 없음
- 다른 정신 장애로 인한 치료를 위해 만날 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 쿨 키즈 ASA
The Cool Kids (Chilled) ASA 불안 프로그램
|
자폐 청소년의 불안에 대한 CBT 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서비스 설문지의 경험
기간: 치료 시작 후 14주차 면접
|
치료에 대한 청소년과 부모의 만족도를 측정하는 설문지입니다.
리커트 척도에서 그들은 긍정적인 진술을 '사실이 아님'(1), '부분적으로 사실'(2) 또는 '사실'(3)로 평가하고 열린 섹션에서 치료 경험에 대해 자유롭게 언급하도록 요청받을 것입니다.
|
치료 시작 후 14주차 면접
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSM-IV에 대한 불안 장애 면담 일정: 부모 및 자녀 면담 일정(ADIS C/P)
기간: 14주 기준 인터뷰 결과에서 변경
|
ADIS/CP는 불안 장애의 현재 에피소드를 평가하고 DSM-IV 기준에 따라 불안 장애 간의 감별 진단을 허용하도록 고안된 아동과 부모 모두를 포함하는 구조화된 인터뷰입니다.
|
14주 기준 인터뷰 결과에서 변경
|
|
DSM-IV에 대한 불안 장애 면담 일정: 부모 및 자녀 면담 일정(ADIS C/P)
기간: 3개월 기준 인터뷰 결과에서 변경
|
ADIS/CP는 불안 장애의 현재 에피소드를 평가하고 DSM-IV 기준에 따라 불안 장애 간의 감별 진단을 허용하도록 고안된 아동과 부모 모두를 포함하는 구조화된 인터뷰입니다. 인터뷰를 통해 장애는 0(장애 없음)에서 8(극단적인 장애)까지의 임상 심각도 등급(CSR)으로 평가되며, 심각도 등급은 4 이상으로 임상 장애가 있음을 나타냅니다. |
3개월 기준 인터뷰 결과에서 변경
|
|
스펜스 어린이 불안 척도(SCAS)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
|
SCAS는 DSM-IV에서 제안한 불안 장애의 차원에 따라 광범위하게 불안 증상의 중증도를 평가하는 아동 및 부모를 위한 설문지입니다. 이 척도는 범불안, 공황/광장공포증, 사회공포증, 분리불안, 강박장애, 신체적 상해에 대한 두려움을 포함한 불안의 6개 영역을 평가합니다. 항목은 각 항목이 얼마나 자주 발생하는지를 표시하기 위해 '전혀', '가끔', '자주' 또는 '항상'의 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 증상이 악화되었음을 의미합니다. 청소년 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 135. 상위 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 117 |
14주 기준선 결과에서 변경
|
|
스펜스 어린이 불안 척도(SCAS)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
|
SCAS는 DSM-IV에서 제안한 불안 장애의 차원에 따라 광범위하게 불안 증상의 중증도를 평가하는 아동 및 부모를 위한 설문지입니다. 이 척도는 범불안, 공황/광장공포증, 사회공포증, 분리불안, 강박장애, 신체적 상해에 대한 두려움을 포함한 불안의 6개 영역을 평가합니다. 항목은 각 항목이 얼마나 자주 발생하는지를 표시하기 위해 '전혀', '가끔', '자주' 또는 '항상'의 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 증상이 악화되었음을 의미합니다. 청소년 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 135. 상위 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 117 |
3개월 기준선 결과에서 변경
|
|
어린이 불안 생활 추론 척도(CALIS)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
|
CALIS는 자녀와 부모의 관점에서 두려움과 걱정으로 인한 삶의 간섭을 평가하도록 설계되었습니다. 이 조치는 자녀의 생명과 부모/가족의 생명에 대한 간섭을 대상으로 합니다. 각 항목이 하루에 미치는 영향을 '전혀', '조금', '가끔', '매우 많이', '매우 많이'의 5점 척도로 평가합니다. 삶. 점수가 높을수록 영향이 악화되었음을 의미합니다. 청소년 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 9. 상위 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 64 |
14주 기준선 결과에서 변경
|
|
어린이 불안 생활 추론 척도(CALIS)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
|
CALIS는 자녀와 부모의 관점에서 두려움과 걱정으로 인한 삶의 간섭을 평가하도록 설계되었습니다. 이 조치는 자녀의 생명과 부모/가족의 생명에 대한 간섭을 대상으로 합니다. 각 항목이 하루에 미치는 영향을 '전혀', '조금', '가끔', '매우 많이', '매우 많이'의 5점 척도로 평가합니다. 삶. 점수가 높을수록 영향이 악화되었음을 의미합니다. 청소년 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 9. 상위 버전: Min. 점수 0, 최대 점수 64 |
3개월 기준선 결과에서 변경
|
|
어린이 자동 사고 척도(CATS)
기간: 14주 기준선 결과로부터의 변화]
|
CATS는 내면화 및 외현화 문제 모두에 걸쳐 부정적인 자기 진술에 대한 발달적으로 민감하고 일반적인 척도입니다. 신체적 위협, 사회적 위협, 개인적 실패, 적개심을 포함하여 인지 내용의 네 가지 개별 하위 척도가 평가됩니다. 문항은 '전혀 그렇지 않다', '가끔', '매우 자주', '자주' 또는 '항상'의 5점 척도로 평가되어 각 항목이 얼마나 자주 발생하는지를 나타냅니다. 높은 점수는 이벤트의 증가를 의미합니다. 최소 점수 0, 최대 점수 160. |
14주 기준선 결과로부터의 변화]
|
|
어린이 자동 사고 척도(CATS)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
|
CATS는 내면화 및 외현화 문제 모두에 걸쳐 부정적인 자기 진술에 대한 발달적으로 민감하고 일반적인 척도입니다. 신체적 위협, 사회적 위협, 개인적 실패, 적개심을 포함하여 인지 내용의 네 가지 개별 하위 척도가 평가됩니다. 문항은 '전혀 그렇지 않다', '가끔', '매우 자주', '자주' 또는 '항상'의 5점 척도로 평가되어 각 항목이 얼마나 자주 발생하는지를 나타냅니다. 높은 점수는 이벤트의 증가를 의미합니다. 최소 점수 0, 최대 점수 160. |
3개월 기준선 결과에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-16-02-37-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .