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测试自闭症青少年焦虑的 CBT 计划:一项可行性研究

2023年7月4日 更新者:University of Aarhus

测试自闭症青少年焦虑的认知行为治疗计划:一项可行性研究

目的是调查新开发的手动化团体认知行为疗法 (CBT) 计划对 15 名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的青少年(13-17 岁)的焦虑症的可行性。 我们的目标是主要关注项目的可接受性和依从性,并对治疗对焦虑诊断和焦虑症状的影响进行一些调查。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Auhus University Hospital, Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 满足 DSM-IV 焦虑障碍访谈时间表中一项或多项焦虑诊断的诊断标准:父母与儿童访谈时间表 (ADIS C/P)
  • 根据国际疾病分类第 10 版 (ICD 10) 获得 ASD 诊断

排除标准:

  • 智力低下 (<70)
  • 活动性精神病
  • 未经治疗的多动障碍
  • 不会说丹麦语
  • 无法离开家
  • 无法参加集体活动
  • 因其他精神疾病而无法见面接受治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:酷孩子 ASA
Cool Kids(冷冻)ASA 焦虑计划
针对自闭症青少年焦虑的 CBT 计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服务问卷体验
大体时间:治疗开始后 14 周访谈
测量青少年和父母对治疗的满意度的问卷调查。 在李克特量表上,他们将被要求将正面陈述评为“不正确”(1)、“部分正确”(2) 或“正确”(3),并在开放部分自由评论他们的治疗体验。
治疗开始后 14 周访谈

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-IV 的焦虑症访谈时间表:父母与儿童访谈时间表 (ADIS C/P)
大体时间:14 周时基线访谈结果的变化
ADIS/CP 是一种涉及儿童和父母的结构化访谈,旨在评估当前的焦虑症发作,并允许根据 DSM-IV 标准对焦虑症进行鉴别诊断
14 周时基线访谈结果的变化
DSM-IV 的焦虑症访谈时间表:父母与儿童访谈时间表 (ADIS C/P)
大体时间:3 个月时基线访谈结果的变化

ADIS/CP 是一种涉及儿童和父母的结构化访谈,旨在评估当前的焦虑症发作,并允许根据 DSM-IV 标准对焦虑症进行鉴别诊断。

通过访谈,这些疾病的临床严重程度等级 (CSR) 从 0(无干扰)到 8(极度干扰),严重程度等级为 4 或以上表示存在临床疾病。

3 个月时基线访谈结果的变化
Spence 儿童焦虑量表 (SCAS)
大体时间:14 周时基线结果的变化

SCAS 是一份针对儿童和家长的问卷,根据 DSM-IV 提出的焦虑症维度评估焦虑症状的严重程度。 该量表评估了六个焦虑领域,包括广泛性焦虑、恐慌/广场恐惧症、社交恐惧症、分离焦虑症、强迫症和身体伤害恐惧症。

这些项目按 4 分制评分:“从不”、“有时”、“经常”或“总是”,以表明每个项目发生的频率。 分数越高表示症状越严重。 青年版:最小。 得分 0,最高得分 135。 父版本:最小。 得分 0,最高得分 117

14 周时基线结果的变化
Spence 儿童焦虑量表 (SCAS)
大体时间:3 个月时基线结果的变化

SCAS 是一份针对儿童和家长的问卷,根据 DSM-IV 提出的焦虑症维度评估焦虑症状的严重程度。 该量表评估了六个焦虑领域,包括广泛性焦虑、恐慌/广场恐惧症、社交恐惧症、分离焦虑症、强迫症和身体伤害恐惧症。

这些项目按 4 分制评分:“从不”、“有时”、“经常”或“总是”,以表明每个项目发生的频率。 分数越高表示症状越严重。 青年版:最小。 得分 0,最高得分 135。 父版本:最小。 得分 0,最高得分 117

3 个月时基线结果的变化
儿童焦虑生活推理量表 (CALIS)
大体时间:14 周时基线结果的变化

CALIS 旨在从儿童和父母的角度评估由恐惧和担忧引起的生活干扰。 该措施旨在干预儿童的生活和父母/家庭的生活。

这些项目按 5 分制评分:“完全没有”、“只有一点点”、“有时”、“相当多”或“很大”,以表明每个项目对每天的影响有多大生活。 分数越高表示影响越差。 青年版:最小。 得分 0,最高得分 9。父版本:最低。 得分 0,最高得分 64

14 周时基线结果的变化
儿童焦虑生活推理量表 (CALIS)
大体时间:3 个月时基线结果的变化

CALIS 旨在从儿童和父母的角度评估由恐惧和担忧引起的生活干扰。 该措施旨在干预儿童的生活和父母/家庭的生活。

这些项目按 5 分制评分:“完全没有”、“只有一点点”、“有时”、“相当多”或“很大”,以表明每个项目对每天的影响有多大生活。 分数越高表示影响越差。 青年版:最小。 得分 0,最高得分 9。父版本:最低。 得分 0,最高得分 64

3 个月时基线结果的变化
儿童自动思维量表 (CATS)
大体时间:14 周时基线结果的变化]

CATS 是对内化和外化问题的消极自我陈述的发展敏感的一般衡量标准。 评估了四个独立的认知内容子量表,包括身体威胁、社会威胁、个人失败和敌意。

这些项目按 5 分制评分:“一点也不”、“有时”、“经常”、“经常”或“一直”,以表明每个项目出现的频率。 较高的分数意味着事件的增加。 分钟 得分 0,最高得分 160。

14 周时基线结果的变化]
儿童自动思维量表 (CATS)
大体时间:3 个月时基线结果的变化

CATS 是对内化和外化问题的消极自我陈述的发展敏感的一般衡量标准。 评估了四个独立的认知内容子量表,包括身体威胁、社会威胁、个人失败和敌意。

这些项目按 5 分制评分:“一点也不”、“有时”、“经常”、“经常”或“一直”,以表明每个项目出现的频率。 较高的分数意味着事件的增加。 分钟 得分 0,最高得分 160。

3 个月时基线结果的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月4日

研究完成 (实际的)

2023年7月4日

研究注册日期

首次提交

2021年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月6日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月4日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享个人数据。 根据丹麦数据保护法,只会共享该组的整体数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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