Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een CBT-programma testen voor angst bij tieners met autisme: een haalbaarheidsonderzoek

4 juli 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus

Een programma voor cognitieve gedragstherapie testen voor angst bij tieners in het autismespectrum: een haalbaarheidsonderzoek

Het doel is om de haalbaarheid te onderzoeken van een nieuw ontwikkeld gehandboekt groepsprogramma voor cognitieve gedragstherapie (CGT) voor angst bij 15 tieners (leeftijd 13-17 jaar) met autismespectrumstoornis (ASS). Ons doel is om ons in de eerste plaats te concentreren op de aanvaardbaarheid en naleving van het programma, met enig onderzoek naar de effecten van de behandeling op angstdiagnose en angstsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Auhus University Hospital, Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor een of meer angstdiagnoses op het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV: interviewschema voor ouders en kinderen (ADIS C/P)
  • Diagnose van ASS verkregen volgens de International Classification of Diseases, 10e editie (ICD 10)

Uitsluitingscriteria:

  • laag intellectueel functioneren (<70)
  • actieve psychose
  • onbehandelde hyperkinetische stoornis
  • onvermogen om Deens te spreken
  • onvermogen om het huis te verlaten
  • onvermogen om een ​​groepssetting bij te wonen
  • onvermogen om voor behandeling samen te komen veroorzaakt door andere psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cool Kids ASA
Het Cool Kids (Chilled) ASA-angstprogramma
Gedragsmatig: Cool Kids (Chilled) Angstprogramma aangepast aan kinderen en jongeren met autisme en angststoornissen.
CGT-programma voor angst bij tieners met autisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Ervaring van Service Vragenlijst
Tijdsspanne: Interview 14 weken na start van de behandeling
Een vragenlijst die de tevredenheid van tieners en ouders over de behandeling meet. Op een Likert-schaal wordt hen gevraagd positieve uitspraken te beoordelen als 'niet waar' (1), 'gedeeltelijk waar' (2) of 'waar' (3) en in een open gedeelte vrijelijk commentaar te leveren op hun ervaring met de behandeling.
Interview 14 weken na start van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema angststoornissen voor DSM-IV: interviewschema ouder en kind (ADIS C/P)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de resultaten van het baseline-interview na 14 weken
ADIS/CP is een gestructureerd interview waarbij zowel het kind als de ouders betrokken zijn, ontworpen om te beoordelen op huidige episodes van angststoornissen en om een ​​differentiële diagnose tussen de angststoornissen mogelijk te maken volgens de DSM-IV-criteria
Verandering ten opzichte van de resultaten van het baseline-interview na 14 weken
Interviewschema angststoornissen voor DSM-IV: interviewschema ouder en kind (ADIS C/P)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-interviewresultaten na 3 maanden

ADIS/CP is een gestructureerd interview waarbij zowel het kind als de ouders betrokken zijn, ontworpen om te beoordelen op huidige episodes van angststoornissen en om een ​​differentiële diagnose tussen de angststoornissen mogelijk te maken volgens de DSM-IV-criteria.

Met het interview worden de stoornissen beoordeeld met een klinische ernstscore (CSR) van 0 (geen interferentie) tot 8 (extreme interferentie) met een ernstscore van 4 of hoger die de aanwezigheid van een klinische aandoening aangeeft.
Verandering ten opzichte van baseline-interviewresultaten na 3 maanden
Spence Angstschaal voor kinderen (SCAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken

SCAS is een vragenlijst voor kinderen en ouders die de ernst van angstsymptomen beoordeelt, in grote lijnen in overeenstemming met de dimensies van angststoornis zoals voorgesteld door de DSM-IV. De schaal beoordeelt zes domeinen van angst, waaronder gegeneraliseerde angst, paniek/agorafobie, sociale fobie, verlatingsangst, obsessief-compulsieve stoornis en angst voor lichamelijk letsel.

De items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal: 'nooit', 'soms', 'vaak' of 'altijd' om aan te geven hoe vaak elk van de items voorkomt. Een hogere score betekent verergering van het symptoom. Jeugdversie: Min. score 0, maximale score 135. Bovenliggende versie: Min. score 0, maximale score 117
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Spence Angstschaal voor kinderen (SCAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden

SCAS is een vragenlijst voor kinderen en ouders die de ernst van angstsymptomen beoordeelt, in grote lijnen in overeenstemming met de dimensies van angststoornis zoals voorgesteld door de DSM-IV. De schaal beoordeelt zes domeinen van angst, waaronder gegeneraliseerde angst, paniek/agorafobie, sociale fobie, verlatingsangst, obsessief-compulsieve stoornis en angst voor lichamelijk letsel.

De items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal: 'nooit', 'soms', 'vaak' of 'altijd' om aan te geven hoe vaak elk van de items voorkomt. Een hogere score betekent verergering van het symptoom. Jeugdversie: Min. score 0, maximale score 135. Bovenliggende versie: Min. score 0, maximale score 117
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken

CALIS is ontworpen om levensbeïnvloeding te beoordelen die wordt toegeschreven aan angsten en zorgen vanuit het perspectief van kind en ouder. De maatregel is gericht op inmenging in het leven van het kind en in het leven van de ouder/gezin.

De items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 'helemaal niet', 'slechts een beetje', 'soms', 'vrij veel' of 'veel' om aan te geven hoeveel invloed elk item heeft op de dagelijkse leven. Een hogere score betekent een verslechtering van de impact. Jeugdversie: Min. score 0, max score 9. Bovenliggende versie: Min. score 0, maximale score 64
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden

CALIS is ontworpen om levensbeïnvloeding te beoordelen die wordt toegeschreven aan angsten en zorgen vanuit het perspectief van kind en ouder. De maatregel is gericht op inmenging in het leven van het kind en in het leven van de ouder/gezin.

De items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 'helemaal niet', 'slechts een beetje', 'soms', 'vrij veel' of 'veel' om aan te geven hoeveel invloed elk item heeft op de dagelijkse leven. Een hogere score betekent een verslechtering van de impact. Jeugdversie: Min. score 0, max score 9. Bovenliggende versie: Min. score 0, maximale score 64
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Automatische gedachtenschaal voor kinderen (CATS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 14 weken]

CATS is een ontwikkelingsgevoelige, algemene maatstaf voor negatieve zelfverklaringen over zowel internaliserende als externaliserende problemen. Er worden vier afzonderlijke subschalen van cognitieve inhoud beoordeeld, waaronder fysieke bedreiging, sociale bedreiging, persoonlijk falen en vijandigheid.

De items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 'helemaal niet', 'soms', 'vrij vaak', 'vaak' of 'de hele tijd' om aan te geven hoe vaak elk van de items voorkomt. Een hogere score betekent een toename van het evenement. min. score 0, maximale score 160.
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 14 weken]
Automatische gedachtenschaal voor kinderen (CATS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden

CATS is een ontwikkelingsgevoelige, algemene maatstaf voor negatieve zelfverklaringen over zowel internaliserende als externaliserende problemen. Er worden vier afzonderlijke subschalen van cognitieve inhoud beoordeeld, waaronder fysieke bedreiging, sociale bedreiging, persoonlijk falen en vijandigheid.

De items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 'helemaal niet', 'soms', 'vrij vaak', 'vaak' of 'de hele tijd' om aan te geven hoe vaak elk van de items voorkomt. Een hogere score betekent een toename van het evenement. min. score 0, maximale score 160.
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-16-02-37-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens worden niet gedeeld. Vanwege de Deense wet op de gegevensbescherming worden alleen algemene gegevens over de groep gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren