Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-ohjelman testaaminen autististen teini-ikäisten ahdistukseen: Toteutettavuustutkimus

tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

Kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman testaus autismikirjon teini-ikäisten ahdistukseen: Toteutettavuustutkimus

Tavoitteena on tutkia äskettäin kehitetyn manuaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmäohjelman toteutettavuutta 15 teini-ikäisen (13-17-vuotiaan) autismispektrihäiriön (ASD) ahdistuneisuuden hoitoon. Tavoitteenamme on keskittyä ensisijaisesti ohjelman hyväksyttävyyteen ja noudattamiseen tutkimalla jonkin verran hoidon vaikutuksia ahdistuneisuusdiagnoosissa ja ahdistuneisuusoireissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Auhus University Hospital, Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä yhden tai useamman ahdistuneisuusdiagnoosin diagnostiset kriteerit DSM-IV:n ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa: Vanhempien ja lasten haastatteluaikataulu (ADIS C/P)
  • Sai ASD-diagnoosin kansainvälisen tautiluokituksen 10. painoksen (ICD 10) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • alhainen älyllinen toimintakyky (<70)
  • aktiivinen psykoosi
  • hoitamaton hyperkineettinen häiriö
  • kyvyttömyys puhua tanskaa
  • kyvyttömyys lähteä kotoa
  • kyvyttömyys osallistua ryhmätilaisuuteen
  • kyvyttömyys tavata muiden psykiatristen häiriöiden aiheuttamaa hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cool Kids ASA
Cool Kids (Chilled) ASA -ahdistusohjelma
CBT-ohjelma autististen teini-ikäisten ahdistukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelukokemuksen kyselylomake
Aikaikkuna: Haastattelu 14 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Kyselylomake, jossa mitataan teini-ikäisten ja vanhempien tyytyväisyyttä hoitoon. Likert-asteikolla heitä pyydetään arvioimaan positiiviset väitteet "ei totta" (1), "osittain totta" (2) tai "tosi" (3) ja avoimessa osiossa kommentoimaan vapaasti kokemuksiaan hoidosta.
Haastattelu 14 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle: Vanhempien ja lasten haastatteluaikataulu (ADIS C/P)
Aikaikkuna: Muutos haastattelun lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
ADIS/CP on jäsennelty haastattelu, jossa on mukana sekä lapsi että vanhemmat, jotka on suunniteltu arvioimaan nykyisiä ahdistuneisuushäiriöjaksoja ja mahdollistamaan erodiagnoosin ahdistuneisuushäiriöiden välillä DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
Muutos haastattelun lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle: Vanhempien ja lasten haastatteluaikataulu (ADIS C/P)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason haastattelutuloksiin 3 kuukauden kohdalla

ADIS/CP on jäsennelty haastattelu, johon osallistuvat sekä lapset että vanhemmat, jotka on suunniteltu arvioimaan nykyisiä ahdistuneisuushäiriöjaksoja ja mahdollistamaan erodiagnoosin ahdistuneisuushäiriöiden välillä DSM-IV-kriteerien mukaisesti.

Haastattelussa häiriöt luokitellaan kliinisellä vakavuusluokituksella (CSR) 0 (ei häiriötä) - 8 (äärimmäinen häiriö) vakavuusluokituksen ollessa 4 tai enemmän, mikä tarkoittaa kliinisen häiriön olemassaoloa.

Muutos lähtötason haastattelutuloksiin 3 kuukauden kohdalla
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla

SCAS on lapsille ja vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta laajalti DSM-IV:n ehdottamien ahdistuneisuushäiriöiden mittojen mukaisesti. Asteikko arvioi kuutta ahdistuksen aluetta, mukaan lukien yleistynyt ahdistus, paniikki/agorafobia, sosiaalinen fobia, eroahdistus, pakko-oireinen häiriö ja fyysisen loukkaantumisen pelko.

Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla: 'ei koskaan', 'joskus', 'usein' tai 'aina' osoittamaan, kuinka usein kukin kohteista tapahtuu. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden pahenemista. Nuorisoversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 135. Pääversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 117

Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla

SCAS on lapsille ja vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta laajalti DSM-IV:n ehdottamien ahdistuneisuushäiriöiden mittojen mukaisesti. Asteikko arvioi kuutta ahdistuksen aluetta, mukaan lukien yleistynyt ahdistus, paniikki/agorafobia, sosiaalinen fobia, eroahdistus, pakko-oireinen häiriö ja fyysisen loukkaantumisen pelko.

Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla: 'ei koskaan', 'joskus', 'usein' tai 'aina' osoittamaan, kuinka usein kukin kohteista tapahtuu. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden pahenemista. Nuorisoversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 135. Pääversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 117

Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Lasten ahdistuksen elämän päättelyasteikko (CALIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla

CALIS on suunniteltu arvioimaan peloista ja huolista johtuvia elämän häiriöitä lasten ja vanhempien näkökulmasta. Toimenpide kohdistuu lapsen ja vanhemman/perheen elämään häiritsemiseen.

Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 'ei ollenkaan', 'vain vähän', 'joskus', 'melko paljon' tai 'paljon' osoittamaan, kuinka paljon kullakin kohteella on päivittäinen vaikutus. elämää. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikutuksen heikkenemistä. Nuorisoversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 9. Pääversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 64

Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
Lasten ahdistuksen elämän päättelyasteikko (CALIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla

CALIS on suunniteltu arvioimaan peloista ja huolista johtuvia elämän häiriöitä lasten ja vanhempien näkökulmasta. Toimenpide kohdistuu lapsen ja vanhemman/perheen elämään häiritsemiseen.

Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 'ei ollenkaan', 'vain vähän', 'joskus', 'melko paljon' tai 'paljon' osoittamaan, kuinka paljon kullakin kohteella on päivittäinen vaikutus. elämää. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikutuksen heikkenemistä. Nuorisoversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 9. Pääversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 64

Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
Lasten automaattinen ajatusasteikko (CATS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla]

CATS on kehityksen kannalta herkkä, yleinen negatiivisten itseilmaisujen mitta sekä sisäisten että ulkoisten ongelmien yhteydessä. Kognitiivisen sisällön neljää erillistä alaasteikkoa arvioidaan, mukaan lukien fyysinen uhka, sosiaalinen uhka, henkilökohtainen epäonnistuminen ja vihamielisyys.

Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 'ei ollenkaan', 'joskus', 'melko usein', 'usein' tai 'koko ajan' osoittamaan, kuinka usein kukin kohta esiintyy. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tapahtuman kasvua. Min. pisteet 0, maksimipisteet 160.

Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla]
Lasten automaattinen ajatusasteikko (CATS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla

CATS on kehityksen kannalta herkkä, yleinen negatiivisten itseilmaisujen mitta sekä sisäisten että ulkoisten ongelmien yhteydessä. Kognitiivisen sisällön neljää erillistä alaasteikkoa arvioidaan, mukaan lukien fyysinen uhka, sosiaalinen uhka, henkilökohtainen epäonnistuminen ja vihamielisyys.

Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 'ei ollenkaan', 'joskus', 'melko usein', 'usein' tai 'koko ajan' osoittamaan, kuinka usein kukin kohta esiintyy. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tapahtuman kasvua. Min. pisteet 0, maksimipisteet 160.

Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei jaeta. Vain ryhmän kokonaistiedot jaetaan Tanskan tietosuojalain vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa