- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04838912
CBT-ohjelman testaaminen autististen teini-ikäisten ahdistukseen: Toteutettavuustutkimus
Kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman testaus autismikirjon teini-ikäisten ahdistukseen: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä yhden tai useamman ahdistuneisuusdiagnoosin diagnostiset kriteerit DSM-IV:n ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa: Vanhempien ja lasten haastatteluaikataulu (ADIS C/P)
- Sai ASD-diagnoosin kansainvälisen tautiluokituksen 10. painoksen (ICD 10) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- alhainen älyllinen toimintakyky (<70)
- aktiivinen psykoosi
- hoitamaton hyperkineettinen häiriö
- kyvyttömyys puhua tanskaa
- kyvyttömyys lähteä kotoa
- kyvyttömyys osallistua ryhmätilaisuuteen
- kyvyttömyys tavata muiden psykiatristen häiriöiden aiheuttamaa hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cool Kids ASA
Cool Kids (Chilled) ASA -ahdistusohjelma
|
CBT-ohjelma autististen teini-ikäisten ahdistukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelukokemuksen kyselylomake
Aikaikkuna: Haastattelu 14 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Kyselylomake, jossa mitataan teini-ikäisten ja vanhempien tyytyväisyyttä hoitoon.
Likert-asteikolla heitä pyydetään arvioimaan positiiviset väitteet "ei totta" (1), "osittain totta" (2) tai "tosi" (3) ja avoimessa osiossa kommentoimaan vapaasti kokemuksiaan hoidosta.
|
Haastattelu 14 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle: Vanhempien ja lasten haastatteluaikataulu (ADIS C/P)
Aikaikkuna: Muutos haastattelun lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
|
ADIS/CP on jäsennelty haastattelu, jossa on mukana sekä lapsi että vanhemmat, jotka on suunniteltu arvioimaan nykyisiä ahdistuneisuushäiriöjaksoja ja mahdollistamaan erodiagnoosin ahdistuneisuushäiriöiden välillä DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
|
Muutos haastattelun lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle: Vanhempien ja lasten haastatteluaikataulu (ADIS C/P)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason haastattelutuloksiin 3 kuukauden kohdalla
|
ADIS/CP on jäsennelty haastattelu, johon osallistuvat sekä lapset että vanhemmat, jotka on suunniteltu arvioimaan nykyisiä ahdistuneisuushäiriöjaksoja ja mahdollistamaan erodiagnoosin ahdistuneisuushäiriöiden välillä DSM-IV-kriteerien mukaisesti. Haastattelussa häiriöt luokitellaan kliinisellä vakavuusluokituksella (CSR) 0 (ei häiriötä) - 8 (äärimmäinen häiriö) vakavuusluokituksen ollessa 4 tai enemmän, mikä tarkoittaa kliinisen häiriön olemassaoloa. |
Muutos lähtötason haastattelutuloksiin 3 kuukauden kohdalla
|
|
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
|
SCAS on lapsille ja vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta laajalti DSM-IV:n ehdottamien ahdistuneisuushäiriöiden mittojen mukaisesti. Asteikko arvioi kuutta ahdistuksen aluetta, mukaan lukien yleistynyt ahdistus, paniikki/agorafobia, sosiaalinen fobia, eroahdistus, pakko-oireinen häiriö ja fyysisen loukkaantumisen pelko. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla: 'ei koskaan', 'joskus', 'usein' tai 'aina' osoittamaan, kuinka usein kukin kohteista tapahtuu. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden pahenemista. Nuorisoversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 135. Pääversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 117 |
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
|
|
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
|
SCAS on lapsille ja vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta laajalti DSM-IV:n ehdottamien ahdistuneisuushäiriöiden mittojen mukaisesti. Asteikko arvioi kuutta ahdistuksen aluetta, mukaan lukien yleistynyt ahdistus, paniikki/agorafobia, sosiaalinen fobia, eroahdistus, pakko-oireinen häiriö ja fyysisen loukkaantumisen pelko. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla: 'ei koskaan', 'joskus', 'usein' tai 'aina' osoittamaan, kuinka usein kukin kohteista tapahtuu. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa oireiden pahenemista. Nuorisoversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 135. Pääversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 117 |
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten ahdistuksen elämän päättelyasteikko (CALIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
|
CALIS on suunniteltu arvioimaan peloista ja huolista johtuvia elämän häiriöitä lasten ja vanhempien näkökulmasta. Toimenpide kohdistuu lapsen ja vanhemman/perheen elämään häiritsemiseen. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 'ei ollenkaan', 'vain vähän', 'joskus', 'melko paljon' tai 'paljon' osoittamaan, kuinka paljon kullakin kohteella on päivittäinen vaikutus. elämää. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikutuksen heikkenemistä. Nuorisoversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 9. Pääversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 64 |
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla
|
|
Lasten ahdistuksen elämän päättelyasteikko (CALIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
|
CALIS on suunniteltu arvioimaan peloista ja huolista johtuvia elämän häiriöitä lasten ja vanhempien näkökulmasta. Toimenpide kohdistuu lapsen ja vanhemman/perheen elämään häiritsemiseen. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 'ei ollenkaan', 'vain vähän', 'joskus', 'melko paljon' tai 'paljon' osoittamaan, kuinka paljon kullakin kohteella on päivittäinen vaikutus. elämää. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikutuksen heikkenemistä. Nuorisoversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 9. Pääversio: Min. pisteet 0, maksimipisteet 64 |
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten automaattinen ajatusasteikko (CATS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla]
|
CATS on kehityksen kannalta herkkä, yleinen negatiivisten itseilmaisujen mitta sekä sisäisten että ulkoisten ongelmien yhteydessä. Kognitiivisen sisällön neljää erillistä alaasteikkoa arvioidaan, mukaan lukien fyysinen uhka, sosiaalinen uhka, henkilökohtainen epäonnistuminen ja vihamielisyys. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 'ei ollenkaan', 'joskus', 'melko usein', 'usein' tai 'koko ajan' osoittamaan, kuinka usein kukin kohta esiintyy. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tapahtuman kasvua. Min. pisteet 0, maksimipisteet 160. |
Muutos lähtötuloksista 14 viikon kohdalla]
|
|
Lasten automaattinen ajatusasteikko (CATS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
|
CATS on kehityksen kannalta herkkä, yleinen negatiivisten itseilmaisujen mitta sekä sisäisten että ulkoisten ongelmien yhteydessä. Kognitiivisen sisällön neljää erillistä alaasteikkoa arvioidaan, mukaan lukien fyysinen uhka, sosiaalinen uhka, henkilökohtainen epäonnistuminen ja vihamielisyys. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 'ei ollenkaan', 'joskus', 'melko usein', 'usein' tai 'koko ajan' osoittamaan, kuinka usein kukin kohta esiintyy. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tapahtuman kasvua. Min. pisteet 0, maksimipisteet 160. |
Muutos lähtötuloksista 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-16-02-37-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .