Testen eines CBT-Programms für Angst bei Teenagern mit Autismus: Eine Machbarkeitsstudie
Testen eines kognitiven Verhaltenstherapieprogramms für Angst bei Teenagern im Autismus-Spektrum: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine oder mehrere Angstdiagnosen im Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV: Eltern-Kind-Interviewplan (ADIS C/P)
- Erhalten einer ASD-Diagnose gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Ausgabe (ICD 10)
Ausschlusskriterien:
- geringe intellektuelle Funktion (<70)
- aktive Psychose
- unbehandelte hyperkinetische Störung
- Unfähigkeit, Dänisch zu sprechen
- Unfähigkeit, das Haus zu verlassen
- Unfähigkeit, an einem Gruppensetting teilzunehmen
- Unfähigkeit, sich wegen anderer psychiatrischer Störungen zur Behandlung zu treffen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Coole Kids ASA
Das Cool Kids (Chilled) ASA-Angstprogramm
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CBT-Programm gegen Angstzustände bei Teenagern mit Autismus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Serviceerfahrung
Zeitfenster: Interview 14 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Ein Fragebogen zur Messung der Zufriedenheit von Teenagern und Eltern mit der Behandlung.
Auf einer Likert-Skala werden sie gebeten, positive Aussagen mit „stimmt nicht“ (1), „stimmt teilweise“ (2) oder „stimmt“ (3) zu bewerten und in einem offenen Abschnitt ihre Erfahrungen mit der Behandlung frei zu kommentieren.
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Interview 14 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV: Eltern-Kind-Interviewplan (ADIS C/P)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsbefragungsergebnissen nach 14 Wochen
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ADIS/CP ist ein strukturiertes Interview, an dem sowohl das Kind als auch die Eltern beteiligt sind, um aktuelle Episoden von Angststörungen zu beurteilen und eine Differenzialdiagnose zwischen den Angststörungen gemäß den DSM-IV-Kriterien zu ermöglichen
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Veränderung gegenüber den Ausgangsbefragungsergebnissen nach 14 Wochen
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Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV: Eltern-Kind-Interviewplan (ADIS C/P)
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangsinterviewergebnissen nach 3 Monaten
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ADIS/CP ist ein strukturiertes Interview, an dem sowohl das Kind als auch die Eltern beteiligt sind, um aktuelle Episoden von Angststörungen zu beurteilen und eine Differenzialdiagnose zwischen den Angststörungen gemäß den DSM-IV-Kriterien zu ermöglichen. Bei der Befragung werden die Störungen mit einer klinischen Schweregradbewertung (CSR) von 0 (keine Störung) bis 8 (extreme Störung) bewertet, wobei Schweregradbewertungen von 4 oder höher das Vorhandensein einer klinischen Störung bedeuten. |
Änderung gegenüber den Ausgangsinterviewergebnissen nach 3 Monaten
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Spence Kinderangstskala (SCAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 14 Wochen
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SCAS ist ein Fragebogen für Kinder und Eltern, der den Schweregrad von Angstsymptomen weitgehend im Einklang mit den vom DSM-IV vorgeschlagenen Dimensionen von Angststörungen bewertet. Die Skala bewertet sechs Bereiche der Angst, darunter generalisierte Angst, Panik/Agoraphobie, soziale Phobie, Trennungsangst, Zwangsstörungen und Ängste vor körperlichen Verletzungen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: „nie“, „manchmal“, „oft“ oder „immer“, um anzugeben, wie oft jedes der Items vorkommt. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Verschlechterung des Symptoms. Jugendversion: Mind. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 135. Elternversion: Mind. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 117 |
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 14 Wochen
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Spence Kinderangstskala (SCAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten
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SCAS ist ein Fragebogen für Kinder und Eltern, der den Schweregrad von Angstsymptomen weitgehend im Einklang mit den vom DSM-IV vorgeschlagenen Dimensionen von Angststörungen bewertet. Die Skala bewertet sechs Bereiche der Angst, darunter generalisierte Angst, Panik/Agoraphobie, soziale Phobie, Trennungsangst, Zwangsstörungen und Ängste vor körperlichen Verletzungen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: „nie“, „manchmal“, „oft“ oder „immer“, um anzugeben, wie oft jedes der Items vorkommt. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Verschlechterung des Symptoms. Jugendversion: Mind. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 135. Elternversion: Mind. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 117 |
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten
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Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 14 Wochen
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CALIS wurde entwickelt, um die Beeinträchtigung des Lebens, die auf Ängste und Sorgen zurückzuführen ist, aus der Perspektive von Kindern und Eltern zu bewerten. Die Maßnahme zielt auf Eingriffe in das Leben des Kindes und in das Leben der Eltern/Familie ab. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: „überhaupt nicht“, „nur wenig“, „manchmal“, „ziemlich viel“ oder „sehr viel“, um anzugeben, wie viel Einfluss jedes Item auf den Alltag hat Leben. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Verschlechterung der Wirkung. Jugendversion: Mind. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 9. Elternversion: Mind. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 64 |
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 14 Wochen
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Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten
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CALIS wurde entwickelt, um die Beeinträchtigung des Lebens, die auf Ängste und Sorgen zurückzuführen ist, aus der Perspektive von Kindern und Eltern zu bewerten. Die Maßnahme zielt auf Eingriffe in das Leben des Kindes und in das Leben der Eltern/Familie ab. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: „überhaupt nicht“, „nur wenig“, „manchmal“, „ziemlich viel“ oder „sehr viel“, um anzugeben, wie viel Einfluss jedes Item auf den Alltag hat Leben. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Verschlechterung der Wirkung. Jugendversion: Mind. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 9. Elternversion: Mind. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 64 |
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten
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Automatische Gedankenskala für Kinder (CATS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 14 Wochen]
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CATS ist ein entwicklungssensibles, allgemeines Maß für negative Selbstaussagen bei internalisierenden und externalisierenden Problemen. Vier separate Subskalen des kognitiven Inhalts werden bewertet, darunter physische Bedrohung, soziale Bedrohung, persönliches Versagen und Feindseligkeit. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: „überhaupt nicht“, „manchmal“, „ziemlich oft“, „oft“ oder „immer“, um anzugeben, wie oft jedes der Items vorkommt. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Steigerung des Ereignisses. Mindest. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 160. |
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 14 Wochen]
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Automatische Gedankenskala für Kinder (CATS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten
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CATS ist ein entwicklungssensibles, allgemeines Maß für negative Selbstaussagen bei internalisierenden und externalisierenden Problemen. Vier separate Subskalen des kognitiven Inhalts werden bewertet, darunter physische Bedrohung, soziale Bedrohung, persönliches Versagen und Feindseligkeit. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: „überhaupt nicht“, „manchmal“, „ziemlich oft“, „oft“ oder „immer“, um anzugeben, wie oft jedes der Items vorkommt. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Steigerung des Ereignisses. Mindest. Punktzahl 0, maximale Punktzahl 160. |
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1-16-02-37-21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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