Testing av et CBT-program for angst hos tenåringer med autisme: en mulighetsstudie
Testing av et kognitivt atferdsterapiprogram for angst hos tenåringer på autismespekteret: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll diagnosekriteriene for en eller flere angstdiagnoser på angstlidelsesintervjuplanen for DSM-IV: Intervjuplan for foreldre og barn (ADIS C/P)
- Fikk en diagnose av ASD i henhold til International Classification of Diseases, 10. utgave (ICD 10)
Ekskluderingskriterier:
- lav intellektuell funksjon (<70)
- aktiv psykose
- ubehandlet hyperkinetisk lidelse
- manglende evne til å snakke dansk
- manglende evne til å forlate hjemmet
- manglende evne til å delta i en gruppeinnstilling
- manglende evne til å møte til behandling forårsaket av andre psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cool Kids ASA
Angstprogrammet Cool Kids (Chilled) ASA
|
Atferdsmessig: Cool Kids (Chilled) Angstprogram tilpasset barn og unge med autisme og angstlidelser.
CBT-program for angst hos tenåringer med autisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet The Experience of Service
Tidsramme: Intervju 14 uker etter behandlingsstart
|
Et spørreskjema som måler tenåringer og foreldres tilfredshet med behandlingen.
På en Likert-skala vil de bli bedt om å rangere positive utsagn som "ikke sant" (1), "delvis sant" (2) eller "sant" (3) og i en åpen del fritt kommentere deres opplevelse av behandlingen.
|
Intervju 14 uker etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-IV: Intervjuplan for foreldre og barn (ADIS C/P)
Tidsramme: Endring fra baseline intervjuresultater ved 14 uker
|
ADIS/CP er et strukturert intervju som involverer både barn og foreldre designet for å vurdere aktuelle episoder av angstlidelser, og for å tillate differensialdiagnose blant angstlidelsene i henhold til DSM-IV-kriteriene
|
Endring fra baseline intervjuresultater ved 14 uker
|
|
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-IV: Intervjuplan for foreldre og barn (ADIS C/P)
Tidsramme: Endring fra baseline intervjuresultater ved 3 måneder
|
ADIS/CP er et strukturert intervju som involverer både barn og foreldre designet for å vurdere aktuelle episoder av angstlidelser, og for å tillate differensialdiagnose blant angstlidelsene i henhold til DSM-IV-kriteriene. Med intervjuet blir lidelsene vurdert med en klinisk alvorlighetsgrad (CSR) fra 0 (ingen interferens) til 8 (ekstrem interferens) med alvorlighetsgrad på 4 eller høyere som indikerer tilstedeværelsen av en klinisk lidelse. |
Endring fra baseline intervjuresultater ved 3 måneder
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
|
SCAS er et spørreskjema for barn og foreldre som vurderer alvorlighetsgraden av angstsymptomer bredt i tråd med dimensjonene av angstlidelse foreslått av DSM-IV. Skalaen vurderer seks domener for angst, inkludert generalisert angst, panikk/agorafobi, sosial fobi, separasjonsangst, tvangslidelser og frykt for fysisk skade. Elementene er vurdert på en 4-punkts skala: 'aldri', 'noen ganger', 'ofte' eller 'alltid' for å indikere hvor ofte hvert av elementene skjer. En høyere score betyr forverring av symptomet. Ungdomsversjon: Min. poengsum 0, maks poengsum 135. Foreldreversjon: Min. poengsum 0, maks poengsum 117 |
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
|
SCAS er et spørreskjema for barn og foreldre som vurderer alvorlighetsgraden av angstsymptomer bredt i tråd med dimensjonene av angstlidelse foreslått av DSM-IV. Skalaen vurderer seks domener for angst, inkludert generalisert angst, panikk/agorafobi, sosial fobi, separasjonsangst, tvangslidelser og frykt for fysisk skade. Elementene er vurdert på en 4-punkts skala: 'aldri', 'noen ganger', 'ofte' eller 'alltid' for å indikere hvor ofte hvert av elementene skjer. En høyere score betyr forverring av symptomet. Ungdomsversjon: Min. poengsum 0, maks poengsum 135. Foreldreversjon: Min. poengsum 0, maks poengsum 117 |
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
|
|
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
|
CALIS er utviklet for å vurdere livsinterferens som skyldes frykt og bekymringer fra barns og foreldres perspektiv. Tiltaket retter seg mot inngrep i barnets liv og i forelderens/familiens liv. Elementene er vurdert på en 5-punkts skala: 'ikke i det hele tatt', 'bare litt', 'noen ganger', 'ganske mye' eller 'mye' for å indikere hvor stor innvirkning hver av elementene har på daglig liv. En høyere poengsum betyr forverring av virkningen. Ungdomsversjon: Min. poengsum 0, maks poengsum 9. Foreldreversjon: Min. poengsum 0, maks poengsum 64 |
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
|
|
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
|
CALIS er utviklet for å vurdere livsinterferens som skyldes frykt og bekymringer fra barns og foreldres perspektiv. Tiltaket retter seg mot inngrep i barnets liv og i forelderens/familiens liv. Elementene er vurdert på en 5-punkts skala: 'ikke i det hele tatt', 'bare litt', 'noen ganger', 'ganske mye' eller 'mye' for å indikere hvor stor innvirkning hver av elementene har på daglig liv. En høyere poengsum betyr forverring av virkningen. Ungdomsversjon: Min. poengsum 0, maks poengsum 9. Foreldreversjon: Min. poengsum 0, maks poengsum 64 |
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
|
|
Children's Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker]
|
CATS er et utviklingssensitivt, generelt mål på negative selvuttalelser på tvers av både internaliserende og eksternaliserende problemer. Fire separate underskalaer av kognitivt innhold blir vurdert, inkludert fysisk trussel, sosial trussel, personlig svikt og fiendtlighet. Elementene er vurdert på en 5-punkts skala: 'ikke i det hele tatt', 'noen ganger', 'ganske ofte', 'ofte' eller 'hele tiden' for å indikere hvor ofte hvert av elementene forekommer. En høyere poengsum betyr økning av arrangementet. Min. poengsum 0, maks poengsum 160. |
Endring fra baseline resultater ved 14 uker]
|
|
Children's Automatic Thoughts Scale (CATS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
|
CATS er et utviklingssensitivt, generelt mål på negative selvuttalelser på tvers av både internaliserende og eksternaliserende problemer. Fire separate underskalaer av kognitivt innhold blir vurdert, inkludert fysisk trussel, sosial trussel, personlig svikt og fiendtlighet. Elementene er vurdert på en 5-punkts skala: 'ikke i det hele tatt', 'noen ganger', 'ganske ofte', 'ofte' eller 'hele tiden' for å indikere hvor ofte hvert av elementene forekommer. En høyere poengsum betyr økning av arrangementet. Min. poengsum 0, maks poengsum 160. |
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-16-02-37-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .