Test af et CBT-program for angst hos teenagere med autisme: en gennemførlighedsundersøgelse
Afprøvning af et kognitivt adfærdsterapiprogram for angst hos teenagere på autismespektret: en gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Auhus University Hospital, Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de diagnostiske kriterier for en eller flere angstdiagnoser på Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: Parent & Child interview schedule (ADIS C/P)
- Opnået en diagnose af ASD i henhold til International Classification of Diseases, 10. udgave (ICD 10)
Ekskluderingskriterier:
- lav intellektuel funktion (<70)
- aktiv psykose
- ubehandlet hyperkinetisk lidelse
- manglende evne til at tale dansk
- manglende evne til at forlade hjemmet
- manglende evne til at deltage i en gruppeindstilling
- manglende evne til at mødes til behandling forårsaget af andre psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cool Kids ASA
Angstprogrammet Cool Kids (Chilled) ASA
|
CBT-program til angst hos teenagere med autisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om oplevelse af service
Tidsramme: Samtale 14 uger efter behandlingsstart
|
Et spørgeskema, der måler teenagers og forældres tilfredshed med behandlingen.
På en Likert-skala vil de blive bedt om at vurdere positive udsagn som 'ikke sande' (1), 'delvist sande' (2) eller 'sande' (3) og i et åbent afsnit frit kommentere deres oplevelse med behandlingen.
|
Samtale 14 uger efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety Disorders Interview Schema for DSM-IV: Parent & Child interview time (ADIS C/P)
Tidsramme: Ændring fra baseline interviewresultater ved 14 uger
|
ADIS/CP er et struktureret interview, der involverer både barn og forældre designet til at vurdere aktuelle episoder af angstlidelser og til at tillade differentialdiagnose blandt angstlidelserne i henhold til DSM-IV kriterier
|
Ændring fra baseline interviewresultater ved 14 uger
|
|
Anxiety Disorders Interview Schema for DSM-IV: Parent & Child interview time (ADIS C/P)
Tidsramme: Ændring fra baseline interviewresultater efter 3 måneder
|
ADIS/CP er et struktureret interview, der involverer både barn og forældre designet til at vurdere aktuelle episoder med angstlidelser og til at tillade differentialdiagnose blandt angstlidelserne i henhold til DSM-IV kriterier. Med interviewet vurderes lidelserne med en klinisk sværhedsgrad (CSR) fra 0 (ingen interferens) til 8 (ekstrem interferens) med en sværhedsgrad på 4 eller derover, hvilket indikerer tilstedeværelsen af en klinisk lidelse. |
Ændring fra baseline interviewresultater efter 3 måneder
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
|
SCAS er et spørgeskema til børn og forældre, der vurderer sværhedsgraden af angstsymptomer bredt i overensstemmelse med dimensionerne af angstlidelse foreslået af DSM-IV. Skalaen vurderer seks domæner af angst, herunder generaliseret angst, panik/agorafobi, social fobi, separationsangst, obsessiv-kompulsiv lidelse og frygt for fysisk skade. Elementerne bedømmes på en 4-trins skala: 'aldrig', 'nogle gange', 'ofte' eller 'altid' for at angive, hvor ofte hvert af emnerne sker. En højere score betyder forværring af symptomet. Ungdomsversion: Min. score 0, max score 135. Forældreversion: Min. score 0, max score 117 |
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
|
SCAS er et spørgeskema til børn og forældre, der vurderer sværhedsgraden af angstsymptomer bredt i overensstemmelse med dimensionerne af angstlidelse foreslået af DSM-IV. Skalaen vurderer seks domæner af angst, herunder generaliseret angst, panik/agorafobi, social fobi, separationsangst, obsessiv-kompulsiv lidelse og frygt for fysisk skade. Elementerne bedømmes på en 4-trins skala: 'aldrig', 'nogle gange', 'ofte' eller 'altid' for at angive, hvor ofte hvert af emnerne sker. En højere score betyder forværring af symptomet. Ungdomsversion: Min. score 0, max score 135. Forældreversion: Min. score 0, max score 117 |
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
|
|
Børns Angst Life Inference Scale (CALIS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
|
CALIS er designet til at vurdere livsinterferens, der tilskrives frygt og bekymringer fra børns og forældres perspektiv. Foranstaltningen retter sig mod indgreb i barnets liv og i forældrenes/familiens liv. Elementerne er vurderet på en 5-punkts skala: 'slet ikke', 'kun lidt', 'nogle gange', 'ret meget' eller 'meget' for at angive, hvor stor indflydelse hver af genstandene har på dagligdagen liv. En højere score betyder forværring af virkningen. Ungdomsversion: Min. score 0, max score 9. Forældreversion: Min. score 0, max score 64 |
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
|
|
Børns Angst Life Inference Scale (CALIS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
|
CALIS er designet til at vurdere livsinterferens, der tilskrives frygt og bekymringer fra børns og forældres perspektiv. Foranstaltningen retter sig mod indgreb i barnets liv og i forældrenes/familiens liv. Elementerne er vurderet på en 5-punkts skala: 'slet ikke', 'kun lidt', 'nogle gange', 'ret meget' eller 'meget' for at angive, hvor stor indflydelse hver af genstandene har på dagligdagen liv. En højere score betyder forværring af virkningen. Ungdomsversion: Min. score 0, max score 9. Forældreversion: Min. score 0, max score 64 |
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
|
|
Børns automatiske tankeskala (CATS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger]
|
CATS er et udviklingsfølsomt, generelt mål for negative selvudsagn på tværs af både internaliserende og eksternaliserende problemer. Fire separate underskalaer af kognitivt indhold vurderes, herunder fysisk trussel, social trussel, personlig svigt og fjendtlighed. Emnerne er vurderet på en 5-trins skala: 'slet ikke', 'nogle gange', 'ret ofte', 'ofte' eller 'hele tiden' for at angive, hvor ofte hver af punkterne forekommer. En højere score betyder forøgelse af begivenheden. Min. score 0, max score 160. |
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger]
|
|
Børns automatiske tankeskala (CATS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
|
CATS er et udviklingsfølsomt, generelt mål for negative selvudsagn på tværs af både internaliserende og eksternaliserende problemer. Fire separate underskalaer af kognitivt indhold vurderes, herunder fysisk trussel, social trussel, personlig svigt og fjendtlighed. Emnerne er vurderet på en 5-trins skala: 'slet ikke', 'nogle gange', 'ret ofte', 'ofte' eller 'hele tiden' for at angive, hvor ofte hver af punkterne forekommer. En højere score betyder forøgelse af begivenheden. Min. score 0, max score 160. |
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-16-02-37-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .